- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07471061
Akut iskæmisk apopleksi involverer en betydelig inflammatorisk respons. Dette prospektive kohortestudie evaluerer den prædiktive værdi af monocyt-, neutrofil- og leukocyt-til-albumin-forhold for apopleksis alvorlighed og funktionelt udfald ved hjælp af NIHSS ved indlæggelse og modificeret Rankin-skala under opfølgning. (ALARMS)
Prædiktiv Nytte af Monocyt-til-Albumin, Neutrofil-til-Albumin og Total Leukocyt-tælling-til-Albumin Ratioer i Iskæmisk Apopleksi. En Kohortestudie
Akut iskæmisk apopleksi er en førende årsag til dødelighed og langvarig funktionsnedsættelse på verdensplan. Stigende evidens tyder på, at systemisk inflammation spiller en betydelig rolle i patofysiologien og progressionen af iskæmisk hjerneskade. For nylig er flere inflammatoriske biomarkører, der stammer fra rutinelaboratorieundersøgelser, blevet undersøgt som potentielle prædiktorer for apopleksis alvorlighed og klinisk udfald.
Denne prospektive kohortestudie har til formål at evaluere den prædiktive nytteværdi af forholdet mellem monocyt og albumin, forholdet mellem neutrofil og albumin samt forholdet mellem totalt leukocytantal og albumin hos patienter med akut iskæmisk apopleksi. Disse indeks kombinerer inflammatoriske celleantal med serumalbumin-niveauer og kan afspejle både systemisk inflammatorisk status og ernæringstilstand.
Apopleksis alvorlighed vil blive vurderet ved indlæggelse ved hjælp af NIH Stroke Scale, mens funktionelt udfald vil blive evalueret under opfølgning ved hjælp af Modified Rankin Scale. Studiet har til formål at afgøre, om disse simple og let tilgængelige biomarkører kan tjene som pålidelige prædiktorer for apopleksis alvorlighed og prognose hos patienter med akut iskæmisk apopleksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Telefonnummer: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med akut iskæmisk apopleksi, bekræftet klinisk og ved neuroimaging, som indlægges på hospitalet inden for 24 timer efter symptomdebut. Patienter med hæmoragisk apopleksi, aktiv infektion, kroniske inflammatoriske sygdomme, malignitet, alvorlig leber- eller nyresygdom eller dem, der modtager immunosuppressiv behandling, vil blive udelukket.
Alle deltagere vil gennemgå rutineblodprøver for at beregne monocyt-til-albumin, neutrofil-til-albumin og total leukocyt-til-albumin ratioer. Apopleksis sværhedsgrad vil blive vurderet ved indlæggelsen ved hjælp af NIH Stroke Scale, og funktionelt udfald vil blive evalueret under opfølgningen ved hjælp af Modified Rankin Scale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥ 18 år) indlagt med en diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved hjerneskanning (CT eller MR).
- Indlæggelse inden for et defineret tidsvindue fra slagtilfældets start (f.eks. inden for 48 timer) for at fange den akutte inflammatoriske respons.
- Tilgængelighed af fuldstændigt blodtal (CBC) med differentialtælling og serum-albuminværdier ved indlæggelsen.
- Informeret samtykke indhentet fra patienten eller deres juridiske repræsentant.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
- Patienter med tidligere historie af iskæmisk slagtilfælde.
- Patienter som har modtaget intravenøs trombolyse (IV tPA) og/eller mekanisk trombektomi.
- Forudgående inflammatoriske eller autoimmune sygdomme (f.eks. reumatoid artrit, lupus, inflammatorisk tarmsygdom), som kan påvirke monocytantal eller albuminværdier.
- Aktive infektioner (bakterielle, virale, svampe) ved indlæggelsen.
- Svær lever- eller nyresygdom, der påvirker albuminsyntese eller katabolisme.
- Hematologiske lidelser, der påvirker hvide blodlegemers antal.
⚫ Patienter i immundæmpende behandling eller kortikosteroider. - Patienter med kendt malignitet.
- Manglende fuldstændigt blodtal (CBC) med differentialtælling og serum-albuminværdier ved indlæggelsen.
- Patienter, der har modtaget blodtransfusioner før blodprøvetagning.
- Patienter med andre akutte, alvorlige medicinske tilstande, der væsentligt påvirker inflammatoriske markører (f.eks. sepsis, større traume).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke-sværhedsgrad ved indlæggelse
Tidsramme: Ved indlæggelse
|
Sværhedsgraden af apopleksi vil blive vurderet ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved hospitalsindlæggelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere alvorligt neurologisk underskud. |
Ved indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-12-14MS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .