- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07471061
O AVC Isquémico Agudo Envolve uma Resposta Inflamatória Significativa. Este Estudo de Coorte Prospectivo Avalia o Valor Preditivo das Razões Monócitos-, Neutrófilos- e Leucócitos-para-albumina para a Gravidade do AVC e Resultado Funcional Utilizando o NIHSS na Admissão e a Escala de Rankin Modificada Durante o Acompanhamento. (ALARMS)
Utilidade Preditiva das Razões Monócito-Albumina, Neutrófilo-Albumina e Contagem Leucocitária Total-Albumina no AVC Isquémico. Um Estudo de Coorte
O AVC Isquémico Agudo é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade a longo prazo em todo o mundo. Evidência crescente sugere que a inflamação sistémica desempenha um papel significativo na fisiopatologia e progressão da lesão cerebral isquémica. Recentemente, vários biomarcadores inflamatórios derivados de testes laboratoriais de rotina têm sido investigados como potenciais preditores da gravidade do AVC e do resultado clínico.
Este estudo de coorte prospetivo visa avaliar a utilidade preditiva da relação monócitos-albumina, relação neutrófilos-albumina e relação contagem total de leucócitos-albumina em doentes com AVC isquémico agudo. Estes índices combinam contagens de células inflamatórias com níveis séricos de albumina e podem refletir tanto o estado inflamatório sistémico como a condição nutricional.
A gravidade do AVC será avaliada à admissão através da Escala de AVC do NIH, enquanto o resultado funcional será avaliado durante o seguimento através da Escala de Rankin Modificada. O estudo visa determinar se estes biomarcadores simples e facilmente disponíveis podem servir como preditores fiáveis da gravidade do AVC e do prognóstico em doentes com AVC isquémico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Número de telefone: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico agudo, confirmado clinicamente e por neuroimagem, que se apresentem ao hospital dentro de 24 horas após o início dos sintomas. Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico, infeção ativa, doenças inflamatórias crónicas, neoplasia maligna, doença hepática ou renal grave, ou aqueles a receber terapia imunossupressora serão excluídos.
Todos os participantes realizarão análises sanguíneas de rotina para calcular as proporções de monócitos/albumina, neutrófilos/albumina e leucócitos totais/albumina. A gravidade do acidente vascular cerebral será avaliada na admissão utilizando a Escala de Acidente Vascular Cerebral do NIH, e o resultado funcional será avaliado durante o seguimento utilizando a Escala de Rankin Modificada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) admitidos com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico agudo confirmado por imagiologia cerebral (TC ou RM).
- Admissão dentro de uma janela temporal definida desde o início do AVC (por exemplo, dentro de 48 horas) para capturar a resposta inflamatória aguda.
- Disponibilidade de hemograma completo (HC) com diferencial e níveis séricos de albumina na admissão.
- Consentimento informado obtido do paciente ou do seu representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico ou ataque isquémico transitório (AIT).
- Pacientes com história prévia de acidente vascular cerebral isquémico.
- Pacientes que realizaram trombólise intravenosa (IV tPA) e/ou trombectomia mecânica.
- Doenças inflamatórias ou autoimunes pré-existentes (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus, doença inflamatória intestinal) que possam influenciar a contagem de monócitos ou os níveis de albumina.
- Infeções ativas (bacterianas, virais, fúngicas) na admissão.
- Doença hepática ou renal grave que afete a síntese ou catabolismo da albumina.
- Distúrbios hematológicos que afetem a contagem de glóbulos brancos.
- Pacientes em terapia imunossupressora ou corticosteroides.
- Pacientes com neoplasia maligna conhecida.
- Ausência de hemograma completo (HC) com diferencial e níveis séricos de albumina na admissão.
- Pacientes que receberam transfusões de sangue antes da colheita de sangue.
- Pacientes com outras condições médicas agudas graves que afetem significativamente os marcadores inflamatórios (por exemplo, sépsis, trauma maior).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do AVC na admissão
Prazo: Na admissão
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A gravidade do acidente vascular cerebral será avaliada através da Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) no momento da admissão hospitalar.
A pontuação total varia de 0 a 42, com pontuações mais elevadas a indicar défice neurológico mais grave.
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Na admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-12-14MS
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