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O AVC Isquémico Agudo Envolve uma Resposta Inflamatória Significativa. Este Estudo de Coorte Prospectivo Avalia o Valor Preditivo das Razões Monócitos-, Neutrófilos- e Leucócitos-para-albumina para a Gravidade do AVC e Resultado Funcional Utilizando o NIHSS na Admissão e a Escala de Rankin Modificada Durante o Acompanhamento. (ALARMS)

13 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Mounir Abbas, Sohag University

Utilidade Preditiva das Razões Monócito-Albumina, Neutrófilo-Albumina e Contagem Leucocitária Total-Albumina no AVC Isquémico. Um Estudo de Coorte

O AVC Isquémico Agudo é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade a longo prazo em todo o mundo. Evidência crescente sugere que a inflamação sistémica desempenha um papel significativo na fisiopatologia e progressão da lesão cerebral isquémica. Recentemente, vários biomarcadores inflamatórios derivados de testes laboratoriais de rotina têm sido investigados como potenciais preditores da gravidade do AVC e do resultado clínico.

Este estudo de coorte prospetivo visa avaliar a utilidade preditiva da relação monócitos-albumina, relação neutrófilos-albumina e relação contagem total de leucócitos-albumina em doentes com AVC isquémico agudo. Estes índices combinam contagens de células inflamatórias com níveis séricos de albumina e podem refletir tanto o estado inflamatório sistémico como a condição nutricional.

A gravidade do AVC será avaliada à admissão através da Escala de AVC do NIH, enquanto o resultado funcional será avaliado durante o seguimento através da Escala de Rankin Modificada. O estudo visa determinar se estes biomarcadores simples e facilmente disponíveis podem servir como preditores fiáveis da gravidade do AVC e do prognóstico em doentes com AVC isquémico agudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico agudo, confirmado clinicamente e por neuroimagem, que se apresentem ao hospital dentro de 24 horas após o início dos sintomas. Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico, infeção ativa, doenças inflamatórias crónicas, neoplasia maligna, doença hepática ou renal grave, ou aqueles a receber terapia imunossupressora serão excluídos.

Todos os participantes realizarão análises sanguíneas de rotina para calcular as proporções de monócitos/albumina, neutrófilos/albumina e leucócitos totais/albumina. A gravidade do acidente vascular cerebral será avaliada na admissão utilizando a Escala de Acidente Vascular Cerebral do NIH, e o resultado funcional será avaliado durante o seguimento utilizando a Escala de Rankin Modificada.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) admitidos com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico agudo confirmado por imagiologia cerebral (TC ou RM).
  • Admissão dentro de uma janela temporal definida desde o início do AVC (por exemplo, dentro de 48 horas) para capturar a resposta inflamatória aguda.
  • Disponibilidade de hemograma completo (HC) com diferencial e níveis séricos de albumina na admissão.
  • Consentimento informado obtido do paciente ou do seu representante legal.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico ou ataque isquémico transitório (AIT).
  • Pacientes com história prévia de acidente vascular cerebral isquémico.
  • Pacientes que realizaram trombólise intravenosa (IV tPA) e/ou trombectomia mecânica.
  • Doenças inflamatórias ou autoimunes pré-existentes (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus, doença inflamatória intestinal) que possam influenciar a contagem de monócitos ou os níveis de albumina.
  • Infeções ativas (bacterianas, virais, fúngicas) na admissão.
  • Doença hepática ou renal grave que afete a síntese ou catabolismo da albumina.
  • Distúrbios hematológicos que afetem a contagem de glóbulos brancos.
  • Pacientes em terapia imunossupressora ou corticosteroides.
  • Pacientes com neoplasia maligna conhecida.
  • Ausência de hemograma completo (HC) com diferencial e níveis séricos de albumina na admissão.
  • Pacientes que receberam transfusões de sangue antes da colheita de sangue.
  • Pacientes com outras condições médicas agudas graves que afetem significativamente os marcadores inflamatórios (por exemplo, sépsis, trauma maior).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do AVC na admissão
Prazo: Na admissão
A gravidade do acidente vascular cerebral será avaliada através da Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) no momento da admissão hospitalar. A pontuação total varia de 0 a 42, com pontuações mais elevadas a indicar défice neurológico mais grave.
Na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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