SWITCH：HM3におけるアピキサバン vs ビタミンK

心不全は世界的な流行病であり、左室補助装置（LVAD）―特にHeartMate 3（HM3）―は薬物療法よりも生存利益があるため、ますます使用されています。 進歩にもかかわらず、血栓症や出血などの血液適合性関連有害事象（HRAE）は、罹患率と死亡率の重要な原因のままです。

直接経口抗凝固薬（DOAC）は、心不全患者においてワルファリンよりも優れており、塞栓性および頭蓋内出血の発生率が低いことが示されています。 低用量DOACは、血栓リスクを増加させることなく、主要出血を減少させるようにも見えます。 しかし、LVAD患者での使用に関するデータは限られており、主に症例報告、小規模シリーズ、後方視的分析、および少数の小規模ランダム化臨床試験で構成されています。

一部の報告では、アピキサバンが高リスクLVAD患者の出血を減少させる可能性があると示唆されていますが、ポンプ血栓症や脳卒中が発生した症例もあります。 HeartMate II（HMII）、HeartWare™ HVAD™ System、およびAbbott HeartMate 3（HM3）の患者においてDOACとワルファリンを比較した初期研究では、転帰に有意な差はなく、アピキサバンでは出血が少ない傾向が見られます。 HM3患者での2つの小規模ランダム化臨床試験（The DOAC LVAD StudyおよびThe DOT-HM3 Study）でも同様の結果が得られています。

この前向き、ランダム化、対照、非劣性試験は、移植後3ヶ月以上のHM3患者における、ビタミンK拮抗薬に対するアピキサバンの安全性と有効性を評価します。