MS患者における気功療法の効果
気功が多発性硬化症と診断された患者の機能的結果、バランス、全般的な健康状態、およびうつ病に及ぼす影響
中国の医療体操（気功）は、中国の伝統医学と武術の一部であり、中国発祥の運動連続動作で構成されています。 これらの体操は、身体的・心理的健康を維持し、病気を治療するために中国で何千年も使用されてきました。 現代医学においても、ますます注目を集めています。 気功は、集中力、視覚化、呼吸、姿勢、および運動技術を統合する実践です。 その目的は、生命エネルギー（気）を強化、活性化、発展、およびバランスさせることです。
研究の種類：無作為化比較臨床試験。 文献をレビューした結果、気功の実践的応用と従来のリハビリテーション方法を比較した研究は見つかりませんでした。 この研究は、多発性硬化症患者の全体的な健康状態とバランスに対する気功の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
序論と一般情報 中国の医療体操（気功）は、伝統的な中国医学と武術の一部であり、中国発祥の運動シーケンスで構成されています。 これらの体操は、中国で何千年も前から身体的および心理的健康を維持し、病気を治療するために使用されてきました。 近年、現代医学の焦点としてますます注目を集めています。 気功は、集中、視覚化、呼吸、姿勢、および運動技術を統合する実践です。 その目的は、生命エネルギー（気）を強化、活性化、発展、およびバランスさせることです。
多くの神経疾患は、リハビリテーション医学専門家の焦点であり、慢性障害や依存症に加えて、不安や抑うつなどの関連する心理社会的障害により、患者の生活の質を低下させます。 「最適な生物心理社会的健康」を達成することを目指す神経リハビリテーションの目標は、心身医学の目的と一致しています。 実際、心身医学の構成要素は、今日の神経リハビリテーションで頻繁に使用されています。
文献をレビューした結果、MS（多発性硬化症）における気功体操の実用的応用と従来のリハビリテーション方法を比較する研究は見つかりませんでした。 本研究は、MS患者の全体的な健康状態とバランスに対する気功の効果を調査することを目的としています。
材料と方法 研究の種類：無作為化比較臨床試験。 サンプル：バシュケント大学のリハビリテーション医学外来を訪れ、リハビリテーションプログラムに登録し、参加に同意した患者が含まれます。
「Studentのt検定」で80%の検出力と95%の信頼水準を達成するために必要な最小サンプルサイズはn=128（気功グループ64名、対照グループ64名）です。 「反復測定分散分析」では、必要な最小サンプルサイズはn=148（各グループ74名）です。
したがって、本研究の合計最小サンプルサイズは148名の参加者です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Baskent University Medical faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳から65歳で、マクドナルド基準に基づくMSと診断されていること、
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）が5以下で、自立歩行または最小限の支援で歩行可能であること、
- 過去30日間に再発または治療変更がないこと。
除外基準:
- 過去3か月間に伝統的中国運動（太極拳、気功、ヨガなど）を含む混合運動プログラムに参加したこと、
- 伝統的中国運動を禁忌とする可能性のある重度の心肺または筋骨格系の問題があること、
- 認知問題によるコミュニケーション障害があること、
- 進行性の併存疾患があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来療法
従来のリハビリテーション群の患者は、週に少なくとも3日、各セッションが1.5時間続くリハビリテーションプログラムに参加します。
このプログラムには、神経生理学的エクササイズ、筋力強化エクササイズ、およびバランスと協調性のエクササイズが含まれ、それぞれ10回の反復を3セット行います。
各セッションの前後にはウォームアップとクールダウンの時間があります。
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従来のリハビリテーショングループの患者は、週3日、各セッション1.5時間のリハビリテーションプログラムに参加します。
プログラムには、神経生理学的エクササイズ、筋力強化エクササイズ、バランスおよび調整エクササイズが含まれ、各10回の3セットで実施されます。
各セッションの前後にウォームアップとクールダウンの時間が設けられます。
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実験的：気功
このグループは、従来の標準療法に加えて週3回の気功療法を受けます。 プロトコルには、以下の8つの伝統的な動きが含まれます：
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このプロトコルには、以下のような8つの伝統的な動きが含まれます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症影響尺度-29 (MSIS-29)
時間枠：治療前および治療後（6週間）
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多発性硬化症影響尺度-29（MSIS-29）は、多発性硬化症（MS）が個人の日常生活に及ぼす身体的および心理的影響を評価するために設計された、広く使用されている患者報告式質問票です。
2001年にHobartらによって開発されたMSIS-29は、29項目からなり、2つのサブスケールに分かれています：MSの身体的影響に対処する20項目と、心理的影響を評価する9項目です。
各項目は「全くない」から「非常に」までの5段階のリッカート尺度で評価され、総合スコアは0〜100の尺度に変換されます。スコアが高いほど影響が大きいことを示します。
MSIS-29は、臨床現場と研究環境の両方での信頼性、変化への感度、および使いやすさが高く評価されています。
MSが患者の生活の質にどのように影響するかについて包括的な視点を提供します。
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治療前および治療後（6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠：治療前および治療後（6週間）
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バーグバランススケール（BBS）は、特に高齢者や脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経学的状態による平衡障害のある個人において、人のバランスと転倒リスクを評価するために設計された広く使用されている臨床ツールです。
これは、座った姿勢から立ち上がる、目を閉じて立つ、方向転換する、前方に手を伸ばすなどの活動を含む、静的および動的バランス能力の両方を測定する14の簡単なタスクで構成されています。
各タスクは5段階評価（0から4）で採点され、0は実行不能、4は独立した安全な実行を示し、最大合計スコアは56です。
低いスコアはより大きなバランス障害と転倒リスクの高さを示します。
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治療前および治療後（6週間）
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バーセルインデックス
時間枠：治療前と治療後（6週間後）
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バーセル指数は、個人が基本的な日常生活動作（ADL）を独立して行う能力を評価するために使用される標準化されたツールです。
これは特に、脳卒中、脊髄損傷、または身体機能に影響を与えるその他の状態から回復中の個人に対して、リハビリテーション環境で一般的に使用されています。
この指数は、食事、入浴、整容、着替え、排便・排尿コントロール、トイレ使用、移乗（例：ベッドから椅子へ）、移動、階段昇降を含む10の日常活動を評価します。
各活動は必要な支援のレベルに基づいて採点され、合計スコアは通常0から100の範囲で、スコアが高いほど自立度が高いことを示します。
スコア100は個人が完全に自立していることを意味し、低いスコアはさまざまなレベルの依存を反映します。
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治療前と治療後（6週間後）
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ベック抑うつ評価尺度（BDI）
時間枠：治療前および治療後（6週間）
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ベックうつ病評価尺度（BDI）は、青年および成人のうつ症状の重症度を評価するために設計された、広く使用されている自己記入式質問票です。
各項目は0から3のスケールで採点され、スコアが高いほどうつ症状がより深刻であることを示します。
合計スコアは、うつ病の重症度を最小限、軽度、中等度、重度に分類するのに役立ちます。
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治療前および治療後（6週間）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Sevgi Ikbali Afsar, Professor、Baskent University Hospital Ankara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Okuculmez
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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