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Wirkungen der Qigong-Therapie bei MS-Patienten

12. März 2026 aktualisiert von: Ozlem Kuculmez, Baskent University

Die Wirkung von Qigong auf funktionelle Ergebnisse, Gleichgewicht, allgemeines Wohlbefinden und Depression bei Patienten mit Multipler Sklerose

Chinesische medizinische Übungen (Qigong) sind Teil der traditionellen chinesischen Medizin und Kampfkunst und bestehen aus Übungssequenzen, die aus China stammen. Diese Übungen werden in China seit Tausenden von Jahren zur Erhaltung der körperlichen und psychischen Gesundheit und zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt. Sie sind zunehmend zu einem Schwerpunkt der modernen Medizin geworden. Qigong ist eine Praxis, die Konzentration, Visualisierung, Atmung, Haltung und Bewegungstechniken integriert. Ihr Ziel ist es, die Lebensenergie (Qi) zu steigern, zu aktivieren, zu entwickeln und auszugleichen.

Studientyp: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Bei der Überprüfung der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die praktische Anwendung von Qigong-Übungen mit konventionellen Rehabilitationsmethoden vergleicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Qigong auf das allgemeine Wohlbefinden und das Gleichgewicht von Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN Chinesische medizinische Übungen (Qigong) sind Teil der traditionellen chinesischen Medizin und Kampfkunst und bestehen aus Übungssequenzen, die aus China stammen. Diese Übungen werden in China seit Tausenden von Jahren zur Erhaltung der körperlichen und psychischen Gesundheit sowie zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt. Sie sind zunehmend zu einem Schwerpunkt der modernen Medizin geworden. Qigong ist eine Praxis, die Konzentration, Visualisierung, Atmung, Haltung und Bewegungstechniken integriert. Ihr Ziel ist es, die Lebensenergie (Qi) zu stärken, zu aktivieren, zu entwickeln und auszugleichen.

Viele neurologische Erkrankungen, die im Fokus der Fachärzte für Physikalische Medizin und Rehabilitation stehen, reduzieren die Lebensqualität der Patienten aufgrund chronischer Behinderung und Abhängigkeit sowie damit verbundener psychosozialer Störungen wie Angst und Depression. Das Ziel der neurologischen Rehabilitation, die darauf abzielt, "optimales biopsychosoziales Wohlbefinden" zu erreichen, stimmt mit den Zielen der Mind-Body-Medizin überein. Tatsächlich werden die Komponenten der Mind-Body-Medizin heute häufig in der neurologischen Rehabilitation eingesetzt.

Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die praktische Anwendung von Qigong-Übungen mit konventionellen Rehabilitationsmethoden bei MS vergleicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Qigong auf das allgemeine Wohlbefinden und das Gleichgewicht von MS-Patienten zu untersuchen.

MATERIALIEN UND METHODEN Studientyp: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Stichprobe: Patienten, die die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation an der Başkent-Universität aufsuchen, in ein Rehabilitationsprogramm aufgenommen sind und der Teilnahme zustimmen, werden eingeschlossen.

Die mindestens erforderliche Stichprobengröße für den "Student's t-Test", um eine Teststärke von 80 % bei einem Konfidenzniveau von 95 % zu erreichen, beträgt n=128 (64 in der Qigong-Gruppe und 64 in der Kontrollgruppe). Für die "Varianzanalyse mit wiederholten Messungen" beträgt die mindestens erforderliche Stichprobengröße n=148 (74 in jeder Gruppe).

Daher beträgt die gesamte minimale Stichprobengröße für die Studie 148 Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre, Diagnose von MS gemäß McDonald-Kriterien,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤5, in der Lage, unabhängig oder mit minimaler Unterstützung zu gehen,
  • Kein Rückfall oder Behandlungsänderungen in den letzten 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem gemischten Bewegungsprogramm, das traditionelle chinesische Übungen (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) in den letzten 3 Monaten enthält,
  • Schwere kardiopulmonale oder muskuloskelettale Probleme, die traditionelle chinesische Übungen kontraindizieren könnten,
  • Kommunikationsbarrieren aufgrund kognitiver Probleme,
  • Progressive Begleiterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Patienten in der konventionellen Rehabilitationsgruppe nehmen an einem Rehabilitationsprogramm teil, das mindestens 3 Tage pro Woche stattfindet, wobei jede Sitzung 1,5 Stunden dauert. Das Programm umfasst neurophysiologische Übungen, Kräftigungsübungen sowie Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, die in drei Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Vor und nach jeder Sitzung gibt es Aufwärm- und Abkühlphasen.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationstherapie
Patienten in der konventionellen Rehabilitationsgruppe nehmen an einem Rehabilitationsprogramm teil, das an 3 Tagen pro Woche stattfindet, wobei jede Sitzung 1,5 Stunden dauert. Das Programm umfasst neurophysiologische Übungen, Kräftigungsübungen sowie Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, die in drei Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt werden. Vor und nach jeder Sitzung gibt es Aufwärm- und Abkühlphasen.
Experimental: Qi Gong

Diese Gruppe wird dreimal pro Woche Qi-Gong-Therapie zusammen mit der klassischen konventionellen Therapie erhalten.

Das Protokoll umfasst acht traditionelle Bewegungen, wie zum Beispiel:

  • Hände zum Himmel heben,
  • Den Bogen spannen, um den Falken zu treffen,
  • Himmel und Erde trennen,
  • Die weise Eule, die zurückschaut,
  • Kopf und Schwanz schütteln,
  • Sich beugen, um die Füße zu berühren,
  • Fäuste ballen und Energie mit einem wilden Blick sammeln,
  • Den Körper schütteln, indem man die Fersen schlägt. Jede Übungssequenz wird mit Aufwärmen (tiefes Atmen) und Abkühlen (Fokus auf Energiefluss) durchgeführt. Die Qigong-Gruppe wird nach ihrem konventionellen Rehabilitationsprogramm an einer zusätzlichen 45-minütigen Qigong-Sitzung (dreimal pro Woche) teilnehmen, die von einem Physiotherapeuten geleitet wird.
Sonstiges: Qi Gong Baduanjin-Übungen

Das Protokoll umfasst acht traditionelle Bewegungen, wie zum Beispiel:

  • Hände zum Himmel heben (9 Wiederholungen)
  • Den Bogen spannen, um den Falken zu treffen (9 links, 9 rechts Wiederholungen)
  • Himmel und Erde trennen (9 Wiederholungen)
  • Die weise Eule blickt zurück (9 links, 9 rechts Wiederholungen)
  • Kopf und Schwanz schütteln (9 links, 9 rechts Wiederholungen)
  • Beugen, um die Füße zu berühren (9 Wiederholungen)
  • Fäuste ballen und Energie mit einem wilden Blick sammeln (9 links, 9 rechts Wiederholungen)
  • Den Körper schütteln, indem man die Fersen schlägt (9 Wiederholungen) Jede Übungssequenz wird mit Aufwärmen (tiefes Atmen) und Abkühlen (Fokus auf Energiefluss) durchgeführt. Die Qigong-Gruppe wird an einer Qigong-Sitzung 3 Tage pro Woche, 30-45 Minuten, teilnehmen, geleitet von einem Physiotherapeuten, nach ihrem konventionellen Rehabilitationsprogramm (3 Tage pro Woche, jede Sitzung dauert 1,5 Stunden). Ein- und Ausatmen wird in Koordination mit den Qigong-Bewegungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Multiple-Sklerose-Impakt-Skala-29 (MSIS-29)
Zeitfenster: vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Der Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) ist ein weit verbreiteter, von Patienten ausgefüllter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die physischen und psychischen Auswirkungen von Multipler Sklerose (MS) auf das tägliche Leben eines Individuums zu bewerten. Entwickelt von Hobart und Kollegen im Jahr 2001, besteht der MSIS-29 aus 29 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: 20 Items befassen sich mit den physischen Auswirkungen von MS und 9 Items bewerten die psychologischen Auswirkungen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "überhaupt nicht" bis "extrem" reicht, und die Gesamtpunktzahlen werden auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Werte eine größere Auswirkung anzeigen. Der MSIS-29 wird wegen seiner Zuverlässigkeit, Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen und Benutzerfreundlichkeit sowohl in der klinischen Praxis als auch in Forschungsumgebungen geschätzt. Er bietet einen umfassenden Überblick darüber, wie MS die Lebensqualität eines Patienten beeinflusst.
vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Bewertung des Gleichgewichts einer Person und des Sturzrisikos, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Personen mit Gleichgewichtsstörungen aufgrund neurologischer Erkrankungen wie Schlaganfall, Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit. Sie besteht aus 14 einfachen Aufgaben, die sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtsfähigkeiten messen, einschließlich Aktivitäten wie Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen mit geschlossenen Augen, Drehen und Vorbeugen. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit zur Ausführung anzeigt und 4 eine unabhängige und sichere Ausführung bedeutet, was zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 führt. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Gleichgewichtsstörung und ein höheres Sturzrisiko hin.
Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Der Barthel-Index ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der Fähigkeit einer Person, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) selbstständig auszuführen. Er wird häufig in Rehabilitationseinrichtungen eingesetzt, insbesondere für Personen, die sich von einem Schlaganfall, Rückenmarksverletzungen oder anderen Erkrankungen erholen, die die körperliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Der Index bewertet 10 tägliche Aktivitäten, einschließlich Ernährung, Baden, Körperpflege, Ankleiden, Darm- und Blasenkontrolle, Toilettenbenutzung, Transfers (z.B. vom Bett zum Stuhl), Mobilität und Treppensteigen. Jede Aktivität wird basierend auf dem erforderlichen Unterstützungsniveau bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl typischerweise zwischen 0 und 100 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit anzeigen. Eine Punktzahl von 100 bedeutet, dass die Person vollständig unabhängig ist, während niedrigere Punktzahlen unterschiedliche Grade der Abhängigkeit widerspiegeln.
Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI) ist ein weit verbreiteter Selbstbeurteilungsfragebogen zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome bei Jugendlichen und Erwachsenen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hindeuten. Der Gesamtwert hilft dabei, den Schweregrad der Depression als minimal, leicht, mittelschwer oder schwer zu klassifizieren.
Vor der Therapie und nach der Therapie (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Okuculmez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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