Efectos de la Terapia Qigong en Pacientes con EM
El Efecto del Qigong en los Resultados Funcionales, el Equilibrio, el Bienestar General y la Depresión en Pacientes Diagnosticados con Esclerosis Múltiple
Los ejercicios médicos chinos (Qigong) son parte de la medicina tradicional china y las artes marciales, que consisten en secuencias de ejercicios originarias de China. Estos ejercicios se han utilizado en China durante miles de años para mantener la salud física y psicológica y tratar enfermedades. Cada vez más se han convertido en un foco de la medicina moderna. El Qigong es una práctica que integra técnicas de concentración, visualización, respiración, postura y movimiento. Su objetivo es mejorar, activar, desarrollar y equilibrar la energía vital (Qi).
Tipo de estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Al revisar la literatura, no se encontró ningún estudio que comparara la aplicación práctica de los ejercicios de Qigong con los métodos de rehabilitación convencionales. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Qigong en el bienestar general y el equilibrio de pacientes con Esclerosis Múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN E INFORMACIÓN GENERAL Los ejercicios médicos chinos (Qigong) forman parte de la medicina tradicional china y las artes marciales, y consisten en secuencias de ejercicios originarias de China. Estos ejercicios se han utilizado en China durante miles de años para mantener la salud física y psicológica y tratar enfermedades. Cada vez se han convertido más en un foco de la medicina moderna. El Qigong es una práctica que integra técnicas de concentración, visualización, respiración, postura y movimiento. Su objetivo es mejorar, activar, desarrollar y equilibrar la energía vital (Qi).
Muchas enfermedades neurológicas, que son el foco de los especialistas en Medicina Física y Rehabilitación, reducen la calidad de vida de los pacientes debido a la discapacidad crónica y la dependencia, junto con trastornos psicosociales asociados como la ansiedad y la depresión. El objetivo de la rehabilitación neurológica, que busca lograr "un bienestar biopsicosocial óptimo", se alinea con los objetivos de la medicina mente-cuerpo. De hecho, los componentes de la medicina mente-cuerpo se utilizan con frecuencia en la rehabilitación neurológica en la actualidad.
Tras revisar la literatura, no se encontró ningún estudio que comparara la aplicación práctica de los ejercicios de Qigong con los métodos de rehabilitación convencionales en la EM. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Qigong en el bienestar general y el equilibrio de los pacientes con EM.
MATERIALES Y MÉTODOS Tipo de estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Muestra: Se incluirán pacientes que visiten la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad Başkent, que estén inscritos en un programa de rehabilitación y consientan participar.
El tamaño mínimo de muestra requerido para la "prueba t de Student" para lograr un poder del 80% con un nivel de confianza del 95% es n=128 (64 en el grupo de Qigong y 64 en el grupo de control). Para el "ANOVA de medidas repetidas", el tamaño mínimo de muestra requerido es n=148 (74 en cada grupo).
Por lo tanto, el tamaño mínimo total de muestra para el estudio es de 148 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años, diagnosticado de EM según los criterios de McDonald,
- Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤5, capaz de caminar de forma independiente o con ayuda mínima,
- Sin recaída ni cambios de tratamiento en los últimos 30 días.
Criterios de exclusión:
- Participación en un programa de ejercicio mixto que contenga ejercicios tradicionales chinos (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) en los últimos 3 meses,
- Problemas cardiopulmonares o musculoesqueléticos graves que puedan contraindicar los ejercicios tradicionales chinos,
- Barreras de comunicación debido a problemas cognitivos,
- Comorbilidades progresivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Convencional
Los pacientes del grupo de rehabilitación convencional participarán en un programa de rehabilitación al menos 3 días a la semana, con sesiones de 1,5 horas de duración cada una.
El programa incluirá ejercicios neurofisiológicos, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de equilibrio y coordinación, realizados en tres series de 10 repeticiones.
Habrá períodos de calentamiento y enfriamiento antes y después de cada sesión.
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Los pacientes del grupo de rehabilitación convencional participarán en un programa de rehabilitación 3 días a la semana, con sesiones de 1,5 horas de duración.
El programa incluirá ejercicios neurofisiológicos, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de equilibrio y coordinación, realizados en tres series de 10 repeticiones.
Habrá períodos de calentamiento y enfriamiento antes y después de cada sesión.
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Experimental: Qi gong
Este grupo recibirá terapia de Qi gong 3 veces por semana junto con la terapia convencional clásica. El protocolo incluye ocho movimientos tradicionales, como:
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El protocolo incluye ocho movimientos tradicionales, tales como:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple-29 (MSIS-29)
Periodo de tiempo: antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple-29 (MSIS-29) es un cuestionario ampliamente utilizado, reportado por el paciente, diseñado para evaluar el impacto físico y psicológico de la esclerosis múltiple (EM) en la vida diaria de un individuo.
Desarrollada por Hobart y sus colegas en 2001, la MSIS-29 consta de 29 ítems divididos en dos subescalas: 20 ítems que abordan el impacto físico de la EM y 9 ítems que evalúan el impacto psicológico.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nada en absoluto" hasta "extremadamente", y las puntuaciones totales se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto.
La MSIS-29 es valorada por su fiabilidad, sensibilidad al cambio y facilidad de uso tanto en la práctica clínica como en entornos de investigación.
Proporciona una visión integral de cómo la EM afecta la calidad de vida del paciente.
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antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una herramienta clínica ampliamente utilizada diseñada para evaluar el equilibrio de una persona y el riesgo de caídas, especialmente en adultos mayores y personas con alteraciones del equilibrio debido a condiciones neurológicas como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
Consiste en 14 tareas simples que miden tanto las habilidades de equilibrio estático como dinámico, incluyendo actividades como levantarse de una posición sentada, estar de pie con los ojos cerrados, girar y alcanzar hacia adelante. Cada tarea se puntúa en una escala de 5 puntos (0 a 4), donde 0 indica incapacidad para realizarla y 4 indica un desempeño independiente y seguro, lo que da como resultado una puntuación total máxima de 56. Las puntuaciones más bajas indican una mayor alteración del equilibrio y un mayor riesgo de caídas. |
Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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El Índice de Barthel es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar la capacidad de una persona para realizar actividades básicas de la vida diaria (AVD) de forma independiente.
Se utiliza comúnmente en entornos de rehabilitación, especialmente para personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular, lesiones de la médula espinal u otras afecciones que afectan el funcionamiento físico.
El índice evalúa 10 actividades diarias, que incluyen alimentación, baño, aseo personal, vestirse, control intestinal y vesical, uso del baño, transferencias (por ejemplo, de la cama a la silla), movilidad y subir escaleras.
Cada actividad se puntúa según el nivel de asistencia requerido, con puntuaciones totales que suelen oscilar entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia.
Una puntuación de 100 significa que la persona es totalmente independiente, mientras que puntuaciones más bajas reflejan diferentes niveles de dependencia.
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Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes y adultos.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
La puntuación total ayuda a clasificar la gravedad de la depresión como mínima, leve, moderada o grave.
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Antes de la terapia y después de la terapia (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Okuculmez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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