Effekter av Qigong-terapi hos MS-pasienter
Effekten av Qigong på funksjonelle resultater, balanse, generell velvære og depresjon hos pasienter diagnostisert med multippel sklerose
Kinesiske medisinske øvelser (Qigong) er en del av tradisjonell kinesisk medisin og kampsport, og består av treningssekvenser som stammer fra Kina. Disse øvelsene har blitt brukt i Kina i tusenvis av år for å opprettholde fysisk og psykisk helse og behandle sykdommer. De har i økende grad blitt et fokus for moderne medisin. Qigong er en praksis som integrerer konsentrasjon, visualisering, pusteteknikk, kroppsholdning og bevegelsesteknikker. Målet er å forbedre, aktivere, utvikle og balansere livsenergien (Qi).
Studietype: Randomisert kontrollert klinisk studie. Etter å ha gjennomgått litteraturen, ble ingen studie funnet som sammenligner den praktiske anvendelsen av Qigong-øvelser med konvensjonelle rehabiliteringsmetoder. Denne studien har som mål å undersøke effektene av Qigong på den generelle velværen og balansen hos Multipl Sklerose-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING OG GENEREL INFORMASJON Kinesiske medisinske øvelser (Qigong) er en del av tradisjonell kinesisk medisin og kampsport, og består av øvelsessekvenser som stammer fra Kina. Disse øvelsene har blitt brukt i Kina i tusenvis av år for å opprettholde fysisk og psykisk helse og behandle sykdommer. De har i økende grad blitt et fokus for moderne medisin. Qigong er en praksis som integrerer konsentrasjon, visualisering, pusteteknikker, kroppsholdning og bevegelsesteknikker. Målet er å styrke, aktivere, utvikle og balansere livsenergien (Qi).
Mange nevrologiske sykdommer, som er fokusområde for spesialister i fysisk medisin og rehabilitering, reduserer pasientenes livskvalitet på grunn av kronisk funksjonshemming og avhengighet, sammen med tilhørende psykososiale lidelser som angst og depresjon. Målet med nevrologisk rehabilitering, som har som mål å oppnå "optimal biopsykososial velvære", samsvarer med målene for sinn-kropps-medisin. Faktisk er komponentene i sinn-kropps-medisin ofte brukt i nevrologisk rehabilitering i dag.
Etter å ha gjennomgått litteraturen ble ingen studie funnet som sammenligner den praktiske anvendelsen av Qigong-øvelser med konvensjonelle rehabiliteringsmetoder ved MS. Denne studien har som mål å undersøke effektene av Qigong på den generelle velværen og balansen til MS-pasienter.
MATERIALER OG METODER Studientype: Randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: Pasienter som besøker poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering ved Başkent Universitet, som er deltakere i et rehabiliteringsprogram og samtykker til å delta, vil bli inkludert.
Minimum nødvendig utvalgsstørrelse for "Student's t-test" for å oppnå 80% styrke med et 95% konfidensnivå er n=128 (64 i Qigong-gruppen og 64 i kontrollgruppen). For "Repeated Measures ANOVA" er minimum nødvendig utvalgsstørrelse n=148 (74 i hver gruppe).
Dermed er den totale minste utvalgsstørrelsen for studien 148 deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–65 år, diagnostisert med MS i henhold til McDonald-kriteriene,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤5, kan gå selvstendig eller med minimal assistanse,
- Ingen attakk eller behandlingsendringer de siste 30 dagene.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i et blandet treningsprogram som inneholder tradisjonelle kinesiske øvelser (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) de siste 3 månedene,
- Alvorlige kardiopulmonale eller muskel-skjelettproblemer som kan kontraindicere tradisjonelle kinesiske øvelser,
- Kommunikasjonshindringer på grunn av kognitive problemer,
- Progressiv komorbiditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Pasienter i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen vil delta i et rehabiliteringsprogram minst 3 dager i uken, med hver økt på 1,5 time.
Programmet vil inkludere nevrofysiologiske øvelser, styrkeøvelser, og balanse- og koordinasjonsøvelser, utført i tre sett med 10 repetisjoner. Det vil være oppvarming- og avkjølingsperioder før og etter hver økt. |
Pasienter i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen vil delta i et rehabiliteringsprogram 3 dager i uken, med hver økt på 1,5 time.
Programmet vil inkludere nevrofysiologiske øvelser, styrkeøvelser, og balanse- og koordinasjonsøvelser, utført i tre sett med 10 repetisjoner.
Det vil være oppvarming- og avkjølingsperioder før og etter hver økt.
|
|
Eksperimentell: Qi gong
Denne gruppen vil gjennomgå Qi gong-terapi tre ganger i uken sammen med klassisk konvensjonell terapi. Protokollen inkluderer åtte tradisjonelle bevegelser, slik som:
|
Protokollen inkluderer åtte tradisjonelle bevegelser, som:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for påvirkning av multippel sklerose-29 (MSIS-29)
Tidsramme: før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) er et mye brukt, pasientrapportert spørreskjema designet for å vurdere den fysiske og psykologiske påvirkningen av multippel sklerose (MS) på en persons daglige liv.
Utviklet av Hobart og kolleger i 2001, består MSIS-29 av 29 elementer delt inn i to subskalaer: 20 elementer som adresserer den fysiske påvirkningen av MS og 9 elementer som evaluerer den psykologiske påvirkningen.
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt," og totalscorene transformeres til en 0-100 skala, der høyere score indikerer større påvirkning.
MSIS-29 verdsettes for sin pålitelighet, følsomhet for endring og brukervennlighet i både klinisk praksis og forskningssettinger.
Det gir et omfattende bilde av hvordan MS påvirker en pasients livskvalitet.
|
før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Bergs balanseskala (BBS) er et mye brukt klinisk verktøy designet for å vurdere en persons balanse og fallrisiko, spesielt hos eldre og personer med balanseproblemer på grunn av nevrologiske tilstander som hjerneslag, multippel sklerose eller Parkinsons sykdom.
Den består av 14 enkle oppgaver som måler både statisk og dynamisk balanseevne, inkludert aktiviteter som å reise seg fra sittende stilling, stå med lukkede øyne, snu seg og rekke fremover.
Hver oppgave poengsettes på en 5-punkts skala (0 til 4), der 0 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven og 4 indikerer uavhengig og trygg utførelse, noe som gir et maksimalt totalpoengsum på 56.
Lavere poengsummer indikerer større balanseproblemer og høyere fallrisiko.
|
Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Barthel-indeksen er et standardisert verktøy som brukes for å vurdere en persons evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (ADL-er) uavhengig.
Den brukes ofte i rehabiliteringssammenhenger, spesielt for personer som kommer seg etter hjerneslag, ryggmargsskader eller andre tilstander som påvirker fysisk funksjon.
Indeksen evaluerer 10 daglige aktiviteter, inkludert spising, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, overføringer (f.eks. fra seng til stol), mobilitet og trappegang.
Hver aktivitet poengsettes basert på nivået av assistanse som kreves, med totalpoeng som vanligvis varierer fra 0 til 100, der høyere poeng indikerer større uavhengighet.
Et poengsum på 100 betyr at personen er fullstendig uavhengig, mens lavere poengsummer reflekterer varierende grader av avhengighet.
|
Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
|
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et mye brukt selvrapporteringsspørreskjema utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom og voksne.
Hvert spørsmål poenglegges på en skala fra 0 til 3, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Den totale poengsummen bidrar til å klassifisere depresjonsalvorligheten som minimal, mild, moderat eller alvorlig.
|
Før behandling og etter behandling (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Okuculmez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .