Qigong-terapian vaikutukset MS-potilailla
Qigongin vaikutus toiminnallisiin lopputuloksiin, tasapainoon, yleiseen hyvinvointiin ja masennukseen potilailla, joilla on diagnosoitu MS-tauti
Kiinalaiset lääketieteelliset harjoitukset (Qigong) ovat osa perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja kamppailulajeja, ja ne koostuvat Kiinasta lähtöisin olevista harjoitusjaksoista. Näitä harjoituksia on käytetty Kiinassa tuhansia vuosia fyysisen ja psyykkisen terveyden ylläpitämiseksi sekä sairauksien hoitamiseksi. Niistä on yhä enemmän tullut modernin lääketieteen keskipiste. Qigong on harjoitus, joka yhdistää keskittymisen, visualisoinnin, hengityksen, asennon ja liikkeen tekniikoita. Sen tavoitteena on vahvistaa, aktivoida, kehittää ja tasapainottaa elämänenergiaa (Qi).
Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kirjallisuuden tarkastelun yhteydessä ei löytynyt tutkimusta, joka vertailisi Qigong-harjoitusten käytännön soveltamista perinteisiin kuntoutusmenetelmiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Qigongin vaikutuksia Multipl Skleroosin potilaiden kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO JA YLEISTIEDOT Kiinalaiset lääketieteelliset harjoitukset (Qigong) ovat osa perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja taistelulajeja, jotka koostuvat Kiinasta peräisin olevista harjoitusjaksoista. Näitä harjoituksia on käytetty Kiinassa tuhansia vuosia ylläpitämään fyysistä ja psyykkistä terveyttä sekä hoidettaessa sairauksia. Niistä on tullut yhä enemmän modernin lääketieteen keskiössä. Qigong on käytäntö, joka yhdistää keskittymistä, visualisointia, hengitystä, asentoja ja liiketekniikoita. Sen tavoitteena on vahvistaa, aktivoida, kehittää ja tasapainottaa elämänenergiaa (Qi).
Monet neurologiset sairaudet, jotka ovat fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen erikoisalojen keskiössä, heikentävät potilaiden elämänlaatua kroonisen vamman ja riippuvuuden vuoksi, sekä liittyvien psykososiaalisten häiriöiden, kuten ahdistuksen ja masennuksen, vuoksi. Neurologisen kuntoutuksen tavoite, joka pyrkii saavuttamaan "optimaalisen biopsykososiaalisen hyvinvoinnin", on linjassa mieli-keho-lääketieteen tavoitteiden kanssa. Todellakin, mieli-keho-lääketieteen osa-alueita käytetään nykyään usein neurologisessa kuntoutuksessa.
Kirjallisuuden tarkastelun yhteydessä ei löytynyt tutkimusta, joka vertailisi Qigong-harjoitusten käytännön soveltamista perinteisiin kuntoutusmenetelmiin MS-taudissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Qigongin vaikutuksia MS-potilaiden kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin ja tasapainoon.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Otos: Tutkimukseen otetaan mukaan Başkent-yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla kävijöinä olevat potilaat, jotka osallistuvat kuntoutusohjelmaan ja suostuvat osallistumaan.
"Studentin t-testille" vaadittu vähimmäisotoskoko 80 %:n voiman ja 95 %:n luottamustason saavuttamiseksi on n=128 (64 Qigong-ryhmässä ja 64 kontrolliryhmässä). "Toistettujen mittausten ANOVA:lle" vaadittu vähimmäisotoskoko on n=148 (74 kummassakin ryhmässä).
Siten tutkimuksen kokonaisvähimmäisotoskoko on 148 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta, MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaisesti,
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) ≤5, kyky kävellä itsenäisesti tai vähäisellä avulla,
- Ei relapsia tai hoitomuutoksia viimeisten 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen perinteisiä kiinalaisia harjoituksia (Taiji, Qigong, Yoga jne.) sisältävään sekaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Vakavat sydän- ja hengityselin- tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka voivat olla vasta-aiheita perinteisille kiinalaisille harjoituksille,
- Kommunikaatioesteet kognitiivisten ongelmien vuoksi,
- Etenevät komorbiditeetit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Potilaat perinteisessä kuntoutusryhmässä osallistuvat kuntoutusohjelmaan vähintään 3 päivää viikossa, ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia.
Ohjelmaan kuuluu neurofysiologisia harjoitteita, voimaharjoitteita sekä tasapaino- ja koordinaatioharjoitteita, jotka suoritetaan kolmessa sarjassa, joissa kussakin on 10 toistoa.
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa on lämmittely- ja jäähdytelyjaksoja.
|
Potilaat perinteisessä kuntoutusryhmässä osallistuvat kuntoutusohjelmaan 3 päivää viikossa, ja kukin istunto kestää 1,5 tuntia.
Ohjelma sisältää neurofysiologisia harjoitteita, voimaharjoitteita sekä tasapaino- ja koordinaatioharjoitteita, jotka suoritetaan kolmessa sarjassa, kussakin 10 toistoa.
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa on lämmittely- ja jäähdytelyjaksoja.
|
|
Kokeellinen: Qi gong
Tämä ryhmä saa kolme kertaa viikossa Qi gong -hoitoa perinteisen perusavun ohella. Protokolla sisältää kahdeksan perinteistä liikettä, kuten:
|
Protokollaan kuuluu kahdeksan perinteistä liikettä, kuten:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSIS-29 (Multiple Sclerosis -vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
The Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) on laajasti käytetty potilasarviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan MS-taudin (MS) fyysistä ja psyykkistä vaikutusta yksilön päivittäiseen elämään.
Hobartin ja kollegoiden vuonna 2001 kehittämä MSIS-29 koostuu 29 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alatestiin: 20 kysymystä käsittelee MS-taudin fyysistä vaikutusta ja 9 kysymystä arvioi psyykkistä vaikutusta.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan" - "erittäin paljon", ja kokonaispisteet muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
MSIS-29:ää arvostetaan sen luotettavuudesta, muutosten herkkyydestä ja helppokäyttöisyydestä sekä kliinisessä käytössä että tutkimuksessa.
Se tarjoaa kattavan näkemyksen siitä, kuinka MS-tauti vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
|
ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) on laajalti käytetty kliininen työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida henkilön tasapainoa ja kaatumisriskiä, erityisesti ikääntyneillä ja henkilöillä, joilla on tasapainohäiriöitä neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, MS-taudin tai Parkinsonin taudin, vuoksi.
Se koostuu 14 yksinkertaisesta tehtävästä, jotka mittaavat sekä staattista että dynaamista tasapainokykyä, mukaan lukien toimintoja, kuten nouseminen istuma-asennosta, seisominen silmät suljettuina, kääntyminen ja eteenpäin kurkottaminen.
Jokainen tehtävä pisteytetään 5-asteikolla (0–4), jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävä ja 4 osoittaa itsenäistä ja turvallista suoritusta, jolloin suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 56.
Matalammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainohäiriötä ja korkeampaa kaatumisriskiä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Barthel-indeksi on standardoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan henkilön kykyä suorittaa perustoimintoja päivittäisessä elämässä (ADL) itsenäisesti.
Sitä käytetään yleisesti kuntoutusympäristöissä, erityisesti henkilöillä, jotka toipuvat aivohalvauksesta, selkäydinvammoista tai muista fyysistä toimintakykyä vaikuttavista sairauksista.
Indeksi arvioi 10 päivittäistä toimintoa, kuten syömistä, peseytymistä, hygienian hoitoa, pukeutumista, ulosteen ja virtsan hallintaa, wc:n käyttöä, siirtymistä (esim. sängystä tuoliin), liikkumista ja portaita kiipeämistä.
Jokaista toimintoa pisteellistetään tarvittavan avun tason mukaan, ja kokonaispisteet vaihtelevat yleensä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
100 pistettä tarkoittaa, että henkilö on täysin itsenäinen, kun taas matalammat pisteet heijastavat eri tasoja riippuvuutta.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Beckin masennusinventaario (BDI) on laajalti käytetty itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireiden vakavuutta nuorilla ja aikuisilla.
Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 0–3, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Kokonaispistemäärä auttaa luokittelemaan masennuksen vakavuuden vähäiseksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi. |
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Okuculmez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .