Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Qigong-terapi hos MS-patienter

12. marts 2026 opdateret af: Ozlem Kuculmez, Baskent University

Effekten af Qigong på funktionelle resultater, balance, generel velbefindende og depression hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose

Kinesiske medicinske øvelser (Qigong) er en del af traditionel kinesisk medicin og kampsport, bestående af øvelsessekvenser, der stammer fra Kina. Disse øvelser er blevet brugt i Kina i tusinder af år til at opretholde fysisk og psykisk sundhed og behandle sygdomme. De er i stigende grad blevet et fokus for moderne medicin. Qigong er en praksis, der integrerer koncentration, visualisering, vejrtrækning, holdning og bevægelsesteknikker. Målet er at forbedre, aktivere, udvikle og balancere livsenergi (Qi).

Studietype: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Ved gennemgang af litteraturen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenlignede den praktiske anvendelse af Qigong-øvelser med konventionelle genoptræningsmetoder. Dette studie har til formål at undersøge effekterne af Qigong på den generelle trivsel og balance hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING OG GENEREL INFORMATION Kinesiske medicinske øvelser (Qigong) er en del af traditionel kinesisk medicin og kampsport, bestående af øvelsessekvenser, der stammer fra Kina. Disse øvelser er blevet brugt i Kina i tusinder af år til at opretholde fysisk og psykisk sundhed og behandle sygdomme. De er i stigende grad blevet et fokuspunkt for moderne medicin. Qigong er en praksis, der integrerer koncentration, visualisering, vejrtrækning, holdning og bevægelsesteknikker. Målet er at forbedre, aktivere, udvikle og balancere livsenergien (Qi).

Mange neurologiske sygdomme, som er fokus for fysisk medicin og rehabiliteringsspecialister, reducerer patienternes livskvalitet på grund af kronisk handicap og afhængighed, sammen med tilknyttede psykosociale forstyrrelser såsom angst og depression. Målet med neurologisk rehabilitering, som sigter mod at opnå "optimal biopsykosocial velvære", stemmer overens med målene for sind-krops-medicin. Faktisk anvendes komponenterne i sind-krops-medicin hyppigt i neurologisk rehabilitering i dag.

Ved gennemgang af litteraturen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenlignede den praktiske anvendelse af Qigong-øvelser med konventionelle rehabiliteringsmetoder ved MS. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af Qigong på det generelle velvære og balancen hos MS-patienter.

MATERIALER OG METODER Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøve: Patienter, der besøger fysisk medicin og rehabiliteringsambulatoriet på Başkent Universitet, som er tilmeldt et rehabiliteringsprogram og samtykker til at deltage, vil blive inkluderet.

Den mindst nødvendige prøvestørrelse for "Student's t-test" for at opnå 80% styrke med et 95% konfidensniveau er n=128 (64 i Qigong-gruppen og 64 i kontrolgruppen). For "Repeated Measures ANOVA" er den mindst nødvendige prøvestørrelse n=148 (74 i hver gruppe).

Den samlede mindste prøvestørrelse for undersøgelsen er således 148 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år, diagnosticeret med MS ifølge McDonald-kriterierne,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤5, kan gå selvstændigt eller med minimal assistance,
  • Ingen tilbagefald eller behandlingsændringer i de sidste 30 dage.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et blandet motionsprogram indeholdende traditionelle kinesiske øvelser (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) inden for de sidste 3 måneder,
  • Alvorlige kardiopulmonale eller muskuloskeletale problemer, der kan kontraindicere traditionelle kinesiske øvelser,
  • Kommunikationsbarrierer på grund af kognitive problemer,
  • Progressivt komorbide tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Patienter i den konventionelle rehabiliteringsgruppe vil deltage i et rehabiliteringsprogram mindst 3 dage om ugen, hvor hver session varer 1,5 time. Programmet vil inkludere neurofysiologiske øvelser, styrkeøvelser og balance- og koordinationsøvelser, udført i tre sæt af 10 gentagelser. Der vil være opvarmnings- og afkølingsperioder før og efter hver session.
Andet: Konventionel rehabiliteringsterapi
Patienterne i den konventionelle rehabiliteringsgruppe vil deltage i et rehabiliteringsprogram 3 dage om ugen, hvor hver session varer 1,5 time. Programmet vil omfatte neurofysiologiske øvelser, styrkeøvelser samt balance- og koordinationsøvelser, som udføres i tre sæt med 10 gentagelser. Der vil være opvarmnings- og afslapningsperioder før og efter hver session.
Eksperimentel: Qi gong

Denne gruppe vil modtage Qi gong-terapi tre gange om ugen sammen med klassisk konventionel terapi.

Protokollen inkluderer otte traditionelle bevægelser, såsom:

  • Løfte hænderne mod himlen,
  • Trække buen for at ramme høgen,
  • Adskille himmel og jord,
  • Den kloge ugle, der ser tilbage,
  • Ryste hovedet og halen,
  • Bøje sig for at røre fødderne,
  • Knytte næver og samle energi med et vildt blik,
  • Ryste kroppen ved at slå hælene.
    Hver øvelsesrække vil blive udført med opvarmning (dyb vejrtrækning) og afslapning (fokus på energistrøm).
    Qigong-gruppen vil deltage i en 45-minutters ekstra Qigong-session (tre gange om ugen), ledet af en fysioterapeut, efter deres konventionelle rehabiliteringsprogram.
Andet: Qi gong Baduanjin Øvelser

Protokollen inkluderer otte traditionelle bevægelser, såsom:

  • Løfte hænderne mod himlen (9 gentagelser)
  • Trække buen for at ramme høgen (9 venstre, 9 højre gentagelser)
  • Adskille himmel og jord (9 gentagelser)
  • Den kloge ugle, der ser tilbage (9 venstre, 9 højre gentagelser)
  • Ryste hoved og hale (9 venstre, 9 højre gentagelser)
  • Bøje sig for at røre fødderne (9 gentagelser)
  • Knytte næver og samle energi med et vildt blik (9 venstre, 9 højre gentagelser)
  • Ryste kroppen ved at slå hælene (9 gentagelser) Hver øvelsessekvens vil blive udført med opvarmning (dyb vejrtrækning) og afslapning (fokus på energistrøm). Qigong-gruppen vil deltage i en Qigong-session 3 dage om ugen, 30-45 minutter, ledet af en fysioterapeut, efter deres konventionelle rehabiliteringsprogram (3 dage om ugen, hvor hver session varer 1,5 time). Ind- og udånding vil blive udført i koordination med qigong-bevægelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: før behandling og efter behandling (6 uger)
The Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) er et bredt anvendt, patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere den fysiske og psykologiske påvirkning af multipel sklerose (MS) på en persons daglige liv. Udviklet af Hobart og kolleger i 2001, består MSIS-29 af 29 emner opdelt i to subskalaer: 20 emner, der adresserer den fysiske påvirkning af MS, og 9 emner, der evaluerer den psykologiske påvirkning. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "ekstremt", og de samlede scorer transformeres til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer større påvirkning. MSIS-29 værdsættes for sin pålidelighed, følsomhed over for ændringer og brugervenlighed i både klinisk praksis og forskningsmiljøer. Det giver et omfattende overblik over, hvordan MS påvirker en patients livskvalitet.
før behandling og efter behandling (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Før behandling og efter behandling (6 uger)
Berg Balance Scale (BBS) er et bredt anvendt klinisk værktøj designet til at vurdere en persons balance og risiko for at falde, især hos ældre og personer med balanceproblemer på grund af neurologiske tilstande som apopleksi, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom. Det består af 14 simple opgaver, der måler både statiske og dynamiske balanceevner, herunder aktiviteter som at rejse sig fra en siddeposition, stå med lukkede øjne, dreje sig og række fremad. Hver opgave scores på en 5-point skala (0 til 4), hvor 0 angiver manglende evne til at udføre og 4 angiver uafhængig og sikker udførelse, hvilket resulterer i en maksimal totalscore på 56. Lav score indikerer større balanceproblemer og en højere risiko for fald.
Før behandling og efter behandling (6 uger)
Barthel Index
Tidsramme: Før behandling og efter behandling (6 uger)
Barthel-indekset er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere en persons evne til selvstændigt at udføre basale daglige aktiviteter (ADL'er). Det anvendes almindeligvis i rehabiliteringsindstillinger, især for personer, der er ved at komme sig efter et slagtilfælde, rygmarvsskader eller andre tilstande, der påvirker den fysiske funktionsevne. Indekset evaluerer 10 daglige aktiviteter, herunder spisning, badning, personlig pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toilethåndtering, overflytninger (f.eks. fra seng til stol), mobilitet og trappegang. Hver aktivitet scores baseret på det nødvendige assistenceniveau, hvor de samlede scorer typisk spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større selvstændighed. En score på 100 betyder, at personen er fuldt selvstændig, mens lavere scorer afspejler varierende grader af afhængighed.
Før behandling og efter behandling (6 uger)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før behandling og efter behandling (6 uger)
Beck Depression Inventory (BDI) er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at vurdere alvorligheden af depressive symptomer hos unge og voksne. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Den samlede score hjælper med at klassificere depressionsalvorligheden som minimal, mild, moderat eller svær.
Før behandling og efter behandling (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Okuculmez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Konventionel rehabiliteringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner