Effets de la thérapie Qigong chez les patients atteints de sclérose en plaques
L'effet du Qigong sur les résultats fonctionnels, l'équilibre, le bien-être général et la dépression chez les patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques
Les exercices médicaux chinois (Qigong) font partie de la médecine traditionnelle chinoise et des arts martiaux, consistant en des séquences d'exercices originaires de Chine. Ces exercices sont utilisés en Chine depuis des milliers d'années pour maintenir la santé physique et psychologique et traiter les maladies. Ils sont de plus en plus devenus un point central de la médecine moderne. Le Qigong est une pratique qui intègre la concentration, la visualisation, la respiration, la posture et les techniques de mouvement. Son objectif est d'améliorer, d'activer, de développer et d'équilibrer l'énergie vitale (Qi).
Type d'étude : Essai clinique randomisé contrôlé. Après examen de la littérature, aucune étude n'a été trouvée comparant l'application pratique des exercices de Qigong avec les méthodes de rééducation conventionnelles. Cette étude vise à étudier les effets du Qigong sur le bien-être général et l'équilibre des patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION ET INFORMATIONS GÉNÉRALES Les exercices médicaux chinois (Qigong) font partie de la médecine traditionnelle chinoise et des arts martiaux, consistant en des séquences d'exercices originaires de Chine. Ces exercices sont utilisés en Chine depuis des milliers d'années pour maintenir la santé physique et psychologique et traiter les maladies. Ils sont devenus de plus en plus un point central de la médecine moderne. Le Qigong est une pratique qui intègre la concentration, la visualisation, la respiration, la posture et les techniques de mouvement. Son objectif est d'améliorer, d'activer, de développer et d'équilibrer l'énergie vitale (Qi).
De nombreuses maladies neurologiques, qui sont au centre des préoccupations des spécialistes en Médecine Physique et de Réadaptation, réduisent la qualité de vie des patients en raison d'un handicap chronique et d'une dépendance, ainsi que des troubles psychosociaux associés tels que l'anxiété et la dépression. L'objectif de la réadaptation neurologique, qui vise à atteindre un « bien-être biopsychosocial optimal », s'aligne sur les objectifs de la médecine corps-esprit. En effet, les composantes de la médecine corps-esprit sont fréquemment utilisées dans la réadaptation neurologique aujourd'hui.
Après examen de la littérature, aucune étude n'a été trouvée comparant l'application pratique des exercices de Qigong avec les méthodes de réadaptation conventionnelles dans la SEP. Cette étude vise à étudier les effets du Qigong sur le bien-être général et l'équilibre des patients atteints de SEP.
MATÉRIELS ET MÉTHODES Type d'étude : Essai clinique randomisé contrôlé. Échantillon : Les patients se rendant à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Université Başkent, qui sont inscrits à un programme de réadaptation et consentent à participer, seront inclus.
La taille d'échantillon minimale requise pour le « test t de Student » afin d'atteindre une puissance de 80 % avec un niveau de confiance de 95 % est n=128 (64 dans le groupe Qigong et 64 dans le groupe témoin). Pour l'« ANOVA à mesures répétées », la taille d'échantillon minimale requise est n=148 (74 dans chaque groupe).
Ainsi, la taille d'échantillon totale minimale pour l'étude est de 148 participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans, diagnostiqué avec la sclérose en plaques selon les critères de McDonald,
- Échelle de statut d'incapacité élargie (EDSS) ≤5, capable de marcher indépendamment ou avec une assistance minimale,
- Aucune rechute ou modification du traitement au cours des 30 derniers jours.
Critères d'exclusion :
- Participation à un programme d'exercices mixtes contenant des exercices traditionnels chinois (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) au cours des 3 derniers mois,
- Problèmes cardiorespiratoires ou musculosquelettiques graves qui pourraient contre-indiquer les exercices traditionnels chinois,
- Barrières de communication dues à des problèmes cognitifs,
- Affections comorbides progressives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les patients du groupe de rééducation conventionnelle participeront à un programme de rééducation au moins 3 jours par semaine, chaque séance durant 1,5 heure.
Le programme inclura des exercices neurophysiologiques, des exercices de renforcement, et des exercices d'équilibre et de coordination, réalisés en trois séries de 10 répétitions. Il y aura des périodes d'échauffement et de retour au calme avant et après chaque séance. |
Les patients du groupe de rééducation conventionnelle participeront à un programme de rééducation 3 jours par semaine, chaque session durant 1,5 heure.
Le programme comprendra des exercices neurophysiologiques, des exercices de renforcement, ainsi que des exercices d'équilibre et de coordination, réalisés en trois séries de 10 répétitions.
Il y aura des périodes d'échauffement et de récupération avant et après chaque session.
|
|
Expérimental: Qi gong
Ce groupe suivra une thérapie de Qi gong trois fois par semaine en plus de la thérapie conventionnelle classique. Le protocole comprend huit mouvements traditionnels, tels que :
|
Le protocole comprend huit mouvements traditionnels, tels que :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29)
Délai: avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
L'Échelle d'Impact de la Sclérose en Plaques-29 (MSIS-29) est un questionnaire largement utilisé, rapporté par le patient, conçu pour évaluer l'impact physique et psychologique de la sclérose en plaques (SEP) sur la vie quotidienne d'un individu.
Développée par Hobart et ses collègues en 2001, la MSIS-29 se compose de 29 items répartis en deux sous-échelles : 20 items abordant l'impact physique de la SEP et 9 items évaluant l'impact psychologique.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de « pas du tout » à « extrêmement », et les scores totaux sont transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
La MSIS-29 est appréciée pour sa fiabilité, sa sensibilité au changement et sa facilité d'utilisation tant dans la pratique clinique que dans les contextes de recherche.
Elle offre une vue complète de la manière dont la SEP affecte la qualité de vie d'un patient.
|
avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de Berg (BBS)
Délai: Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
L'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS) est un outil clinique largement utilisé conçu pour évaluer l'équilibre d'une personne et son risque de chute, en particulier chez les personnes âgées et les individus présentant des troubles de l'équilibre dus à des affections neurologiques telles que l'accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson.
Elle comprend 14 tâches simples qui mesurent les capacités d'équilibre statique et dynamique, y compris des activités telles que se lever d'une position assise, se tenir debout les yeux fermés, se tourner et se pencher vers l'avant.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points (0 à 4), où 0 indique l'incapacité à réaliser la tâche et 4 indique une réalisation indépendante et sûre, ce qui donne un score total maximum de 56.
Des scores plus bas indiquent une altération plus importante de l'équilibre et un risque plus élevé de chutes.
|
Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
|
Indice de Barthel
Délai: Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
L'Indice de Barthel est un outil standardisé utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) de manière indépendante.
Il est couramment utilisé dans les contextes de réadaptation, en particulier pour les personnes se rétablissant après un accident vasculaire cérébral, des lésions de la moelle épinière ou d'autres conditions affectant le fonctionnement physique.
L'indice évalue 10 activités quotidiennes, notamment l'alimentation, la toilette, les soins personnels, l'habillage, le contrôle des intestins et de la vessie, l'utilisation des toilettes, les transferts (par exemple, du lit à la chaise), la mobilité et la montée des escaliers.
Chaque activité est notée en fonction du niveau d'assistance requis, avec des scores totaux allant généralement de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Un score de 100 signifie que l'individu est totalement indépendant, tandis que des scores plus bas reflètent différents niveaux de dépendance.
|
Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
|
Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Le score total aide à classer la gravité de la dépression comme minimale, légère, modérée ou sévère.
|
Avant la thérapie et après la thérapie (6 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Okuculmez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .