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Effetti della Terapia Qigong nei Pazienti con Sclerosi Multipla

12 marzo 2026 aggiornato da: Ozlem Kuculmez, Baskent University

L'Effetto del Qigong sugli Esiti Funzionali, l'Equilibrio, il Benessere Generale e la Depressione nei Pazienti con Diagnosi di Sclerosi Multipla

Gli esercizi medici cinesi (Qigong) fanno parte della medicina tradizionale cinese e delle arti marziali, consistendo in sequenze di esercizi originarie della Cina. Questi esercizi sono stati utilizzati in Cina per migliaia di anni per mantenere la salute fisica e psicologica e trattare le malattie. Sono sempre più diventati un punto focale della medicina moderna. Il Qigong è una pratica che integra tecniche di concentrazione, visualizzazione, respirazione, postura e movimento. Il suo obiettivo è migliorare, attivare, sviluppare ed equilibrare l'energia vitale (Qi).

Tipo di studio: Studio clinico controllato randomizzato. Dopo aver esaminato la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che confrontasse l'applicazione pratica degli esercizi di Qigong con i metodi di riabilitazione convenzionali. Questo studio mira a indagare gli effetti del Qigong sul benessere generale e sull'equilibrio dei pazienti con Sclerosi Multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE E INFORMAZIONI GENERALI Gli esercizi medici cinesi (Qigong) fanno parte della medicina tradizionale cinese e delle arti marziali, costituiti da sequenze di esercizi originarie della Cina. Questi esercizi sono stati utilizzati in Cina per migliaia di anni per mantenere la salute fisica e psicologica e per trattare le malattie. Sono sempre più diventati un punto focale della medicina moderna. Il Qigong è una pratica che integra concentrazione, visualizzazione, respirazione, postura e tecniche di movimento. Il suo obiettivo è potenziare, attivare, sviluppare ed equilibrare l'energia vitale (Qi).

Molte malattie neurologiche, che sono il focus degli specialisti in Medicina Fisica e Riabilitativa, riducono la qualità della vita dei pazienti a causa di disabilità croniche e dipendenza, insieme a disturbi psicosociali associati come ansia e depressione. L'obiettivo della riabilitazione neurologica, che mira a raggiungere "il benessere biopsicosociale ottimale", si allinea con gli obiettivi della medicina mente-corpo. Infatti, i componenti della medicina mente-corpo sono frequentemente utilizzati oggi nella riabilitazione neurologica.

Dopo aver esaminato la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che confronti l'applicazione pratica degli esercizi di Qigong con i metodi di riabilitazione convenzionali nella SM. Questo studio mira a indagare gli effetti del Qigong sul benessere generale e sull'equilibrio dei pazienti con SM.

MATERIALI E METODI Tipo di studio: Studio clinico controllato randomizzato. Campione: Saranno inclusi i pazienti che visitano l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitativa dell'Università di Başkent, che sono iscritti a un programma di riabilitazione e acconsentono a partecipare.

La dimensione minima del campione richiesta per il "test t di Student" per ottenere un potere dell'80% con un livello di confidenza del 95% è n=128 (64 nel gruppo Qigong e 64 nel gruppo di controllo). Per l'"ANOVA a misure ripetute", la dimensione minima del campione richiesta è n=148 (74 in ciascun gruppo).

Pertanto, la dimensione totale minima del campione per lo studio è di 148 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald,
  • Scala dello stato di disabilità espansa (EDSS) ≤5, in grado di camminare in modo indipendente o con un'assistenza minima,
  • Nessuna ricaduta o cambiamenti nel trattamento negli ultimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un programma di esercizi misti contenente esercizi tradizionali cinesi (Tai Chi, Qigong, Yoga, ecc.) negli ultimi 3 mesi,
  • Gravi problemi cardiopolmonari o muscoloscheletrici che potrebbero controindicare gli esercizi tradizionali cinesi,
  • Barriere comunicative dovute a problemi cognitivi,
  • Condizioni comorbide progressive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Convenzionale
I pazienti del gruppo di riabilitazione convenzionale parteciperanno a un programma di riabilitazione almeno 3 giorni alla settimana, con ogni sessione della durata di 1,5 ore. Il programma includerà esercizi neurofisiologici, esercizi di rafforzamento ed esercizi di equilibrio e coordinazione, eseguiti in tre serie da 10 ripetizioni. Ci saranno periodi di riscaldamento e defaticamento prima e dopo ogni sessione.
Altro: Terapia riabilitativa convenzionale
I pazienti del gruppo di riabilitazione convenzionale parteciperanno a un programma di riabilitazione 3 giorni alla settimana, con ogni sessione della durata di 1,5 ore. Il programma includerà esercizi neurofisiologici, esercizi di rafforzamento ed esercizi di equilibrio e coordinazione, eseguiti in tre serie da 10 ripetizioni. Ci saranno periodi di riscaldamento e defaticamento prima e dopo ogni sessione.
Sperimentale: Qi gong

Questo gruppo riceverà terapia Qi gong tre volte a settimana insieme alla terapia convenzionale classica.

Il protocollo include otto movimenti tradizionali, come:

  • Alzare le Mani verso il Cielo,
  • Tirare l'Arco per Colpire il Falco,
  • Separare il Cielo e la Terra,
  • Il Gufo Saggio che Si Volta Indietro,
  • Scuotere la Testa e la Coda,
  • Piegarsi per Toccare i Piedi,
  • Serrare i Pugni e Accumulare Energia con uno Sguardo Feroce,
  • Scuotere il Corpo Colpendo i Talloni. Ogni sequenza di esercizi sarà eseguita con riscaldamento (respirazione profonda) e defaticamento (concentrandosi sul flusso energetico). Il gruppo Qigong parteciperà a una sessione aggiuntiva di Qigong di 45 minuti (tre volte a settimana), guidata da un fisioterapista, dopo il loro programma di riabilitazione convenzionale.
Altro: Esercizi di Qi Gong Baduanjin

Il protocollo include otto movimenti tradizionali, come:

  • Alzare le Mani al Cielo (9 ripetizioni)
  • Tirare l'Arco per Colpire il Falco (9 ripetizioni a sinistra, 9 a destra)
  • Separare il Cielo e la Terra (9 ripetizioni)
  • Il Gufo Saggio che Guarda Indietro (9 ripetizioni a sinistra, 9 a destra)
  • Scuotere la Testa e la Coda (9 ripetizioni a sinistra, 9 a destra)
  • Piegarsi per Toccare i Piedi (9 ripetizioni)
  • Stringere i Pugni e Raccogliere Energia con uno Sguardo Feroce (9 ripetizioni a sinistra, 9 a destra)
  • Scuotere il Corpo Colpendo i Talloni (9 ripetizioni) Ogni sequenza di esercizi verrà eseguita con riscaldamento (respirazione profonda) e defaticamento (concentrandosi sul flusso energetico). Il gruppo Qigong parteciperà a una sessione di Qigong 3 giorni alla settimana, 30-45 minuti, guidata da un fisioterapista, dopo il loro programma di riabilitazione convenzionale (3 giorni alla settimana, con ogni sessione della durata di 1,5 ore). L'inspirazione e l'espirazione verranno eseguite in coordinazione con i movimenti del qigong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala dell'Impatto della Sclerosi Multipla-29 (MSIS-29)
Lasso di tempo: prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
La Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) è un questionario ampiamente utilizzato, compilato direttamente dal paziente, progettato per valutare l'impatto fisico e psicologico della sclerosi multipla (SM) sulla vita quotidiana di un individuo. Sviluppata da Hobart e colleghi nel 2001, la MSIS-29 è composta da 29 elementi suddivisi in due sottoscale: 20 elementi che affrontano l'impatto fisico della SM e 9 elementi che valutano l'impatto psicologico. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente" a "estremamente", e i punteggi totali sono trasformati in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un impatto maggiore. La MSIS-29 è apprezzata per la sua affidabilità, sensibilità ai cambiamenti e facilità d'uso sia nella pratica clinica che nelle impostazioni di ricerca. Fornisce una visione completa di come la SM influisce sulla qualità della vita del paziente.
prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Berg per l'equilibrio (BBS)
Lasso di tempo: Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento clinico ampiamente utilizzato progettato per valutare l'equilibrio di una persona e il rischio di caduta, in particolare negli anziani e negli individui con deficit dell'equilibrio dovuti a condizioni neurologiche come ictus, sclerosi multipla o morbo di Parkinson. Consiste in 14 semplici compiti che misurano sia le capacità di equilibrio statico che dinamico, includendo attività come alzarsi da una posizione seduta, stare in piedi con gli occhi chiusi, girarsi e protendersi in avanti. Ogni compito viene valutato su una scala a 5 punti (da 0 a 4), dove 0 indica l'incapacità di eseguirlo e 4 indica una prestazione indipendente e sicura, per un punteggio totale massimo di 56. Punteggi più bassi indicano un maggiore deficit dell'equilibrio e un rischio più elevato di cadute.
Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
Il Barthel Index è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere le attività quotidiane di base (ADL) in modo indipendente. Viene comunemente utilizzato in contesti di riabilitazione, in particolare per individui in fase di recupero da ictus, lesioni del midollo spinale o altre condizioni che influenzano il funzionamento fisico. L'indice valuta 10 attività quotidiane, tra cui alimentazione, igiene personale, cura personale, vestirsi, controllo intestinale e vescicale, uso del bagno, trasferimenti (ad esempio, dal letto alla sedia), mobilità e salire le scale. Ogni attività viene valutata in base al livello di assistenza richiesto, con punteggi totali che vanno tipicamente da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza. Un punteggio di 100 significa che l'individuo è completamente indipendente, mentre punteggi più bassi riflettono diversi livelli di dipendenza.
Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli adolescenti e negli adulti. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Il punteggio totale aiuta a classificare la gravità della depressione come minima, lieve, moderata o grave.
Prima della terapia e dopo la terapia (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Okuculmez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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