Efeitos da Terapia Qigong em Doentes com EM
O Efeito do Qigong nos Resultados Funcionais, Equilíbrio, Bem-Estar Geral e Depressão em Pacientes Diagnosticados com Esclerose Múltipla
Os exercícios médicos chineses (Qigong) fazem parte da medicina tradicional chinesa e das artes marciais, consistindo em sequências de exercícios originárias da China. Estes exercícios têm sido usados na China há milhares de anos para manter a saúde física e psicológica e tratar doenças. Tornaram-se cada vez mais um foco da medicina moderna. O Qigong é uma prática que integra concentração, visualização, respiração, postura e técnicas de movimento. O seu objetivo é melhorar, ativar, desenvolver e equilibrar a energia vital (Qi).
Tipo de Estudo: Ensaio clínico controlado randomizado. Após revisão da literatura, não foi encontrado nenhum estudo que comparasse a aplicação prática dos exercícios de Qigong com os métodos convencionais de reabilitação. Este estudo visa investigar os efeitos do Qigong no bem-estar geral e no equilíbrio de pacientes com Esclerose Múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO E INFORMAÇÕES GERAIS Os exercícios médicos chineses (Qigong) fazem parte da medicina tradicional chinesa e das artes marciais, consistindo em sequências de exercícios originárias da China. Estes exercícios têm sido utilizados na China há milhares de anos para manter a saúde física e psicológica e tratar doenças. Tornaram-se cada vez mais um foco da medicina moderna. O Qigong é uma prática que integra concentração, visualização, respiração, postura e técnicas de movimento. O seu objetivo é potenciar, ativar, desenvolver e equilibrar a energia vital (Qi).
Muitas doenças neurológicas, que são o foco dos especialistas em Medicina Física e Reabilitação, reduzem a qualidade de vida dos doentes devido a incapacidade crónica e dependência, juntamente com perturbações psicossociais associadas, como ansiedade e depressão. O objetivo da reabilitação neurológica, que visa alcançar "o bem-estar biopsicossocial ótimo", alinha-se com os objetivos da medicina mente-corpo. De facto, os componentes da medicina mente-corpo são frequentemente utilizados na reabilitação neurológica atualmente.
Após revisão da literatura, não foi encontrado nenhum estudo que comparasse a aplicação prática dos exercícios de Qigong com os métodos convencionais de reabilitação na EM. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do Qigong no bem-estar geral e no equilíbrio dos doentes com EM.
MATERIAIS E MÉTODOS Tipo de Estudo: Ensaio clínico controlado randomizado. Amostra: Serão incluídos doentes que visitam a clínica externa de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Başkent, que estão inscritos num programa de reabilitação e consentem em participar.
O tamanho mínimo da amostra necessário para o "teste t de Student" para alcançar 80% de poder com um nível de confiança de 95% é n=128 (64 no grupo Qigong e 64 no grupo de controlo). Para a "ANOVA de Medidas Repetidas", o tamanho mínimo da amostra necessário é n=148 (74 em cada grupo).
Assim, o tamanho total mínimo da amostra para o estudo é de 148 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-65 anos, diagnosticado com EM de acordo com os critérios de McDonald,
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤5, capaz de andar independentemente ou com assistência mínima,
- Sem recaída ou alterações de tratamento nos últimos 30 dias.
Critérios de Exclusão:
- Participação num programa de exercícios mistos que contenha exercícios tradicionais chineses (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) nos últimos 3 meses,
- Problemas cardiorrespiratórios ou musculoesqueléticos graves que possam contraindicar exercícios tradicionais chineses,
- Barreiras de comunicação devido a problemas cognitivos,
- Condições comórbidas progressivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Convencional
Os pacientes do grupo de reabilitação convencional participarão num programa de reabilitação pelo menos 3 dias por semana, com cada sessão a durar 1,5 horas.
O programa incluirá exercícios neurofisiológicos, exercícios de fortalecimento e exercícios de equilíbrio e coordenação, realizados em três séries de 10 repetições.
Haverá períodos de aquecimento e arrefecimento antes e depois de cada sessão.
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Os pacientes no grupo de reabilitação convencional irão participar num programa de reabilitação 3 dias por semana, com cada sessão a durar 1,5 horas.
O programa incluirá exercícios neurofisiológicos, exercícios de fortalecimento e exercícios de equilíbrio e coordenação, realizados em três séries de 10 repetições.
Haverá períodos de aquecimento e arrefecimento antes e depois de cada sessão.
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Experimental: Qi gong
Este grupo fará terapia de Qi gong 3 vezes por semana juntamente com a terapia convencional clássica. O protocolo inclui oito movimentos tradicionais, tais como:
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O protocolo inclui oito movimentos tradicionais, tais como:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) é um questionário amplamente utilizado, relatado pelo paciente, concebido para avaliar o impacto físico e psicológico da esclerose múltipla (EM) na vida quotidiana de um indivíduo.
Desenvolvida por Hobart e colegas em 2001, a MSIS-29 consiste em 29 itens divididos em duas subescalas: 20 itens que abordam o impacto físico da EM e 9 itens que avaliam o impacto psicológico.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos, que varia de "nada" a "extremamente", e as pontuações totais são transformadas numa escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto.
A MSIS-29 é valorizada pela sua fiabilidade, sensibilidade à mudança e facilidade de utilização tanto na prática clínica como em contextos de investigação.
Proporciona uma visão abrangente de como a EM afeta a qualidade de vida de um paciente.
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antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma ferramenta clínica amplamente utilizada concebida para avaliar o equilíbrio de uma pessoa e o risco de queda, particularmente em idosos e indivíduos com deficiências de equilíbrio devido a condições neurológicas como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
Consiste em 14 tarefas simples que medem as capacidades de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo atividades como levantar-se de uma posição sentada, ficar de pé com os olhos fechados, virar-se e alcançar para a frente.
Cada tarefa é classificada numa escala de 5 pontos (0 a 4), em que 0 indica incapacidade de realizar e 4 indica desempenho independente e seguro, resultando numa pontuação total máxima de 56.
Pontuações mais baixas indicam uma maior deficiência de equilíbrio e um maior risco de quedas.
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Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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Índice de Barthel
Prazo: Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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O Índice de Barthel é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar a capacidade de uma pessoa realizar atividades básicas da vida diária (AVDs) de forma independente.
É frequentemente usado em contextos de reabilitação, especialmente para indivíduos em recuperação de acidente vascular cerebral, lesões da medula espinhal ou outras condições que afetem o funcionamento físico.
O índice avalia 10 atividades diárias, incluindo alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, controlo intestinal e vesical, utilização da sanita, transferências (por exemplo, da cama para a cadeira), mobilidade e subir escadas.
Cada atividade é pontuada com base no nível de assistência necessário, com pontuações totais que geralmente variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior independência.
Uma pontuação de 100 significa que o indivíduo é totalmente independente, enquanto pontuações mais baixas refletem diferentes níveis de dependência.
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Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, concebido para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes e adultos.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 3, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. A pontuação total ajuda a classificar a gravidade da depressão como mínima, ligeira, moderada ou grave. |
Antes da terapia e após a terapia (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Okuculmez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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