Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty terapie Qigong u pacientů s RS

12. března 2026 aktualizováno: Ozlem Kuculmez, Baskent University

Vliv Qigongu na funkční výsledky, rovnováhu, celkovou pohodu a depresi u pacientů s diagnózou roztroušené sklerózy

Čínská lékařská cvičení (Qigong) jsou součástí tradiční čínské medicíny a bojových umění, skládající se z cvičebních sekvencí pocházejících z Číny. Tato cvičení se v Číně používají po tisíce let k udržení fyzického a psychického zdraví a k léčbě nemocí. Stále více se stávají předmětem zájmu moderní medicíny. Qigong je praxe, která integruje koncentraci, vizualizaci, dýchání, držení těla a pohybové techniky. Jeho cílem je posílit, aktivovat, rozvíjet a vyvážit životní energii (Qi).

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Po přezkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie srovnávající praktickou aplikaci cvičení Qigong s konvenčními rehabilitačními metodami. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Qigong na celkovou pohodu a rovnováhu pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD A OBECNÉ INFORMACE Čínská lékařská cvičení (Qigong) jsou součástí tradiční čínské medicíny a bojových umění a skládají se z cvičebních sekvencí pocházejících z Číny. Tato cvičení se v Číně používají po tisíce let k udržení fyzického a psychického zdraví a k léčbě nemocí. Stále více se stávají předmětem zájmu moderní medicíny. Qigong je praxe, která integruje techniky koncentrace, vizualizace, dýchání, držení těla a pohybu. Jeho cílem je posílit, aktivovat, rozvíjet a vyvážit životní energii (Qi).

Mnoho neurologických onemocnění, která jsou předmětem zájmu specialistů fyzikální medicíny a rehabilitace, snižuje kvalitu života pacientů kvůli chronickému postižení a závislosti spolu s přidruženými psychosociálními poruchami, jako jsou úzkost a deprese. Cíl neurologické rehabilitace, která usiluje o dosažení „optimální biopsychosociální pohody“, je v souladu s cíli psychosomatické medicíny. Ve skutečnosti se složky psychosomatické medicíny dnes často používají v neurologické rehabilitaci.

Po prostudování literatury nebyla nalezena žádná studie porovnávající praktickou aplikaci cvičení Qigong s konvenčními rehabilitačními metodami u RS. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Qigongu na celkovou pohodu a rovnováhu pacientů s RS.

MATERIÁLY A METODY Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vzorek: Do studie budou zařazeni pacienti navštěvující ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace na Başkentské univerzitě, kteří jsou zařazeni do rehabilitačního programu a souhlasí s účastí.

Minimální požadovaná velikost vzorku pro „Studentův t-test“, aby bylo dosaženo 80% síly s 95% úrovní spolehlivosti, je n=128 (64 ve skupině Qigong a 64 v kontrolní skupině). Pro „ANOVA s opakovanými měřeními“ je minimální požadovaná velikost vzorku n=148 (74 v každé skupině).

Celková minimální velikost vzorku pro studii je tedy 148 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let, diagnóza RS podle McDonaldových kritérií,
  • Rozšířená škála postižení (EDSS) ≤5, schopnost chodit samostatně nebo s minimální pomocí,
  • Žádná relaps nebo změny léčby v posledních 30 dnech.

Vylučovací kritéria:

  • Účast v programu smíšeného cvičení obsahujícího tradiční čínská cvičení (Tai Chi, Qigong, Jóga atd.) v posledních 3 měsících,
  • Těžké kardiopulmonální nebo muskuloskeletální problémy, které by mohly kontraindikovat tradiční čínská cvičení,
  • Komunikační bariéry způsobené kognitivními problémy,
  • Progresivní komorbidní stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Pacienti v konvenční rehabilitační skupině se budou účastnit rehabilitačního programu alespoň 3 dny v týdnu, přičemž každá sezení bude trvat 1,5 hodiny. Program bude zahrnovat neurofyziologická cvičení, posilovací cvičení a cvičení na rovnováhu a koordinaci, prováděná ve třech sériích po 10 opakováních. Před a po každém sezení budou zařazeny fáze zahřátí a zklidnění.
Jiný: Konvenční rehabilitační terapie
Pacienti v konvenční rehabilitační skupině se budou účastnit rehabilitačního programu 3 dny v týdnu, přičemž každá sezení bude trvat 1,5 hodiny. Program bude zahrnovat neurofyziologická cvičení, posilovací cvičení a cvičení na rovnováhu a koordinaci, prováděná ve třech sériích po 10 opakováních. Před a po každém sezení budou zařazena rozcvička a zklidnění.
Experimentální: Qi gong

Tato skupina bude podstupovat terapii Qi gong třikrát týdně spolu s klasickou konvenční terapií.

Protokol zahrnuje osm tradičních pohybů, jako jsou:

  • Zvedání rukou k nebi,
  • Natahování luku, aby zasáhl jestřába,
  • Oddělení nebe a země,
  • Moudrá sova se ohlíží zpět,
  • Třesení hlavou a ocasem,
  • Předklonění se k doteku chodidel,
  • Sevření pěstí a shromažďování energie s divokým pohledem,
  • Třesení těla údery do pat. Každá cvičební sekvence bude provedena s rozcvičkou (hluboké dýchání) a zklidněním (zaměření na tok energie). Skupina Qigong se bude účastnit 45minutové dodatečné sezení Qigong (třikrát týdně), vedené fyzioterapeutem, po svém konvenčním rehabilitačním programu.
Jiný: Cvičení Qi gong Baduanjin

Protokol zahrnuje osm tradičních pohybů, například:

  • Zvedání rukou k nebi (9 opakování)
  • Napínání luku k zasažení sokola (9 levých, 9 pravých opakování)
  • Oddělování nebe a země (9 opakování)
  • Moudrá sova hledící zpět (9 levých, 9 pravých opakování)
  • Třesení hlavou a ocasem (9 levých, 9 pravých opakování)
  • Předklánění se k doteku nohou (9 opakování)
  • Svírání pěstí a shromažďování energie s divokým pohledem (9 levých, 9 pravých opakování)
  • Třesení těla údery do pat (9 opakování) Každá cvičební sekvence bude provedena s rozcvičkou (hluboké dýchání) a zklidněním (soustředění na tok energie). Skupina Qigongu se bude účastnit sezení Qigongu 3 dny v týdnu, 30–45 minut, pod vedením fyzioterapeuta, po svém konvenčním rehabilitačním programu (3 dny v týdnu, každé sezení trvá 1,5 hodiny). Nádech a výdech budou prováděny v koordinaci s pohyby qigongu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dopadů roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29)
Časové okno: před terapií a po terapii (6 týdnů)
Škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) je široce používaný dotazník vyplňovaný pacienty, který je určen k posouzení fyzického a psychického dopadu roztroušené sklerózy (RS) na každodenní život jednotlivce. Vyvinutá Hobartem a kolegy v roce 2001, MSIS-29 se skládá z 29 položek rozdělených do dvou podškál: 20 položek se týká fyzického dopadu RS a 9 položek hodnotí psychický dopad. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „extrémně“ a celkové skóre je převedeno na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre značí větší dopad. MSIS-29 je ceněna pro svou spolehlivost, citlivost ke změnám a snadné použití jak v klinické praxi, tak ve výzkumu. Poskytuje komplexní pohled na to, jak RS ovlivňuje kvalitu života pacienta.
před terapií a po terapii (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Před terapií a po terapii (6 týdnů)
Bergova škála rovnováhy (BBS) je široce používaný klinický nástroj určený k posouzení rovnováhy člověka a rizika pádu, zejména u starších dospělých a osob s poruchami rovnováhy způsobenými neurologickými stavy, jako je mrtvice, roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba. Skládá se ze 14 jednoduchých úkolů, které měří statické i dynamické schopnosti rovnováhy, včetně aktivit, jako je vstávání ze sedu, stání se zavřenýma očima, otáčení a natahování se vpřed. Každý úkol je hodnocen na 5bodové stupnici (0 až 4), kde 0 znamená neschopnost provést úkol a 4 znamená samostatný a bezpečný výkon, což vede k maximálnímu celkovému skóre 56. Nižší skóre naznačuje větší poruchu rovnováhy a vyšší riziko pádů.
Před terapií a po terapii (6 týdnů)
Barthelův index
Časové okno: Před léčbou a po léčbě (6 týdnů)
Barthelův index je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení schopnosti osoby vykonávat základní aktivity denního života (ADLs) samostatně. Často se používá v rehabilitačních zařízeních, zejména pro osoby zotavující se z mrtvice, poranění míchy nebo jiných stavů ovlivňujících fyzické fungování. Index hodnotí 10 denních aktivit, včetně krmení, koupání, péče o vzhled, oblékání, kontroly střev a močového měchýře, používání toalety, přemisťování (např. z postele na židli), mobility a chození po schodech. Každá aktivita je hodnocena na základě úrovně potřebné pomoci, přičemž celkové skóre se obvykle pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší nezávislost. Skóre 100 znamená, že jedinec je zcela nezávislý, zatímco nižší skóre odráží různé úrovně závislosti.
Před léčbou a po léčbě (6 týdnů)
Beckova škála deprese (BDI)
Časové okno: Před terapií a po terapii (6 týdnů)
Beckův inventář deprese (BDI) je široce používaný dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení závažnosti depresivních příznaků u dospívajících a dospělých. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. Celkové skóre pomáhá klasifikovat závažnost deprese jako minimální, mírnou, střední nebo těžkou.
Před terapií a po terapii (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Okuculmez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit