Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii Qigong u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ozlem Kuculmez, Baskent University

Wpływ Qigong na funkcjonalne wyniki, równowagę, ogólne samopoczucie i depresję u pacjentów z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego

Chińskie ćwiczenia medyczne (Qigong) są częścią tradycyjnej medycyny chińskiej i sztuk walki, składającymi się z sekwencji ćwiczeń pochodzących z Chin. Te ćwiczenia były stosowane w Chinach od tysięcy lat w celu utrzymania zdrowia fizycznego i psychicznego oraz leczenia chorób. Coraz częściej stają się one przedmiotem zainteresowania współczesnej medycyny. Qigong to praktyka integrująca koncentrację, wizualizację, techniki oddechowe, postawy i ruchy. Jej celem jest wzmocnienie, aktywacja, rozwój i równoważenie energii życiowej (Qi).

Typ badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Po przeglądzie literatury nie znaleziono badania porównującego praktyczne zastosowanie ćwiczeń Qigong z konwencjonalnymi metodami rehabilitacji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu Qigong na ogólne samopoczucie i równowagę u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE I INFORMACJE OGÓLNE Chińskie ćwiczenia medyczne (Qigong) stanowią część tradycyjnej medycyny chińskiej i sztuk walki, składającą się z sekwencji ćwiczeń pochodzących z Chin. Ćwiczenia te są stosowane w Chinach od tysięcy lat w celu utrzymania zdrowia fizycznego i psychicznego oraz leczenia chorób. Coraz częściej stają się one przedmiotem zainteresowania współczesnej medycyny. Qigong to praktyka integrująca techniki koncentracji, wizualizacji, oddychania, postawy i ruchu. Jej celem jest wzmocnienie, aktywacja, rozwój i zrównoważenie energii życiowej (Qi).

Wiele chorób neurologicznych, będących przedmiotem zainteresowania specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji, obniża jakość życia pacjentów z powodu przewlekłej niepełnosprawności i zależności, a także związanych z nimi zaburzeń psychospołecznych, takich jak lęk i depresja. Cel rehabilitacji neurologicznej, która dąży do osiągnięcia „optymalnego dobrostanu biopsychospołecznego”, pokrywa się z celami medycyny umysł-ciało. Rzeczywiście, elementy medycyny umysł-ciało są obecnie często stosowane w rehabilitacji neurologicznej.

Po przejrzeniu literatury nie znaleziono badania porównującego praktyczne zastosowanie ćwiczeń Qigong z konwencjonalnymi metodami rehabilitacji w SM. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu Qigong na ogólne samopoczucie i równowagę pacjentów z SM.

MATERIAŁY I METODY Typ badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Próba: Do badania zostaną włączeni pacjenci odwiedzający poradnię medycyny fizykalnej i rehabilitacji na Uniwersytecie Başkent, którzy są objęci programem rehabilitacyjnym i wyrażają zgodę na udział.

Minimalna wymagana wielkość próby dla „testu t-Studenta” w celu uzyskania mocy 80% przy poziomie ufności 95% wynosi n=128 (64 w grupie Qigong i 64 w grupie kontrolnej). Dla „ANOVA z powtarzanymi pomiarami” minimalna wymagana wielkość próby wynosi n=148 (74 w każdej grupie).

Zatem całkowita minimalna wielkość próby dla badania wynosi 148 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat, rozpoznanie SM zgodnie z kryteriami McDonalda,
  • Rozszerzona Skala Niesprawności (EDSS) ≤5, zdolność do samodzielnego chodzenia lub z minimalną pomocą,
  • Brak rzutu lub zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 30 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w mieszanym programie ćwiczeń zawierającym tradycyjne ćwiczenia chińskie (Tai Chi, Qigong, Joga itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Poważne problemy kardiologiczne, oddechowe lub mięśniowo-szkieletowe, które mogłyby być przeciwwskazaniem do tradycyjnych ćwiczeń chińskich,
  • Bariery komunikacyjne spowodowane problemami poznawczymi,
  • Postępujące choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia Konwencjonalna
Pacjenci w grupie konwencjonalnej rehabilitacji będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym co najmniej 3 dni w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 1,5 godziny.
Program będzie obejmował ćwiczenia neurofizjologiczne, ćwiczenia wzmacniające oraz ćwiczenia równowagi i koordynacji, wykonywane w trzech seriach po 10 powtórzeń.
Przed i po każdej sesji będą odbywać się okresy rozgrzewki i schładzania.
Inny: Konwencjonalna terapia rehabilitacyjna
: Pacjenci w grupie konwencjonalnej rehabilitacji będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym 3 dni w tygodniu, z każdą sesją trwającą 1,5 godziny. Program będzie obejmował ćwiczenia neurofizjologiczne, ćwiczenia wzmacniające oraz ćwiczenia równowagi i koordynacji, wykonywane w trzech seriach po 10 powtórzeń. Przed i po każdej sesji będą odbywać się okresy rozgrzewki i schładzania.
Eksperymentalny: Qi gong

Ta grupa będzie uczestniczyć w terapii Qi gong 3 razy w tygodniu wraz z klasyczną konwencjonalną terapią.

Protokół obejmuje osiem tradycyjnych ruchów, takich jak:

  • Podnoszenie rąk do nieba,
  • Naciąganie łuku do strzału w jastrzębia,
  • Rozdzielanie nieba i ziemi,
  • Mądra sowa spoglądająca wstecz,
  • Potrąsanie głową i ogonem,
  • Skłon do dotknięcia stóp,
  • Ściskanie pięści i gromadzenie energii z zaciętym spojrzeniem,
  • Potrąsanie ciałem przez uderzanie piętami. Każda sekwencja ćwiczeń będzie wykonywana z rozgrzewką (głębokie oddychanie) i schłodzeniem (skupienie na przepływie energii). Grupa Qigong będzie uczestniczyć w dodatkowej 45-minutowej sesji Qigong (trzy razy w tygodniu), prowadzonej przez fizjoterapeutę, po swoim konwencjonalnym programie rehabilitacji.
Inny: Ćwiczenia Qi gong Baduanjin

Protokół obejmuje osiem tradycyjnych ruchów, takich jak:

  • Podnoszenie rąk do nieba (9 powtórzeń)
  • Naciąganie łuku do uderzenia jastrzębia (9 powtórzeń lewą, 9 prawą)
  • Rozdzielanie nieba i ziemi (9 powtórzeń)
  • Mądra sowa spoglądająca w tył (9 powtórzeń lewą, 9 prawą)
  • Potrąsanie głową i ogonem (9 powtórzeń lewą, 9 prawą)
  • Skłon do dotknięcia stóp (9 powtórzeń)
  • Zaciśnięcie pięści i gromadzenie energii z zaciętym spojrzeniem (9 powtórzeń lewą, 9 prawą)
  • Potrąsanie ciałem przez uderzanie piętami (9 powtórzeń) Każda sekwencja ćwiczeń będzie wykonywana z rozgrzewką (głębokie oddychanie) i schłodzeniem (skupienie na przepływie energii). Grupa Qigong będzie uczestniczyć w sesji Qigong 3 dni w tygodniu, 30-45 minut, prowadzonej przez fizjoterapeutę, po swoim konwencjonalnym programie rehabilitacji (3 dni w tygodniu, każda sesja trwająca 1,5 godziny). Wdech i wydech będą wykonywane w koordynacji z ruchami qigong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 (MSIS-29)
Ramy czasowe: przed terapią i po terapii (6 tygodni)
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 (MSIS-29) to powszechnie stosowany kwestionariusz wypełniany przez pacjentów, zaprojektowany do oceny fizycznego i psychologicznego wpływu stwardnienia rozsianego (SM) na codzienne życie jednostki. Opracowana przez Hobarta i współpracowników w 2001 roku, MSIS-29 składa się z 29 pozycji podzielonych na dwie podskale: 20 pozycji dotyczących fizycznego wpływu SM i 9 pozycji oceniających wpływ psychologiczny. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”, a łączny wynik jest przekształcany na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wpływ. MSIS-29 jest ceniona za swoją rzetelność, wrażliwość na zmiany oraz łatwość użycia zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach. Daje ona kompleksowy obraz tego, jak SM wpływa na jakość życia pacjenta.
przed terapią i po terapii (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Przed terapią i po terapii (6 tygodni)
Skala Równowagi Berga (BBS) to powszechnie stosowane narzędzie kliniczne zaprojektowane do oceny równowagi osoby i ryzyka upadku, szczególnie u osób starszych oraz osób z zaburzeniami równowagi spowodowanymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane czy choroba Parkinsona. Składa się z 14 prostych zadań, które mierzą zarówno statyczne, jak i dynamiczne zdolności równowagi, w tym czynności takie jak wstawanie z pozycji siedzącej, stanie z zamkniętymi oczami, obracanie się i sięganie do przodu. Każde zadanie oceniane jest w 5-punktowej skali (od 0 do 4), gdzie 0 oznacza niezdolność do wykonania, a 4 oznacza samodzielne i bezpieczne wykonanie, co daje maksymalny łączny wynik 56 punktów. Niższe wyniki wskazują na większe zaburzenia równowagi i większe ryzyko upadków.
Przed terapią i po terapii (6 tygodni)
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Przed terapią i po terapii (6 tygodni)
Indeks Barthel to standaryzowane narzędzie stosowane do oceny zdolności osoby do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (ADL). Jest powszechnie stosowany w placówkach rehabilitacyjnych, szczególnie u osób powracających do zdrowia po udarze, urazach rdzenia kręgowego lub innych schorzeniach wpływających na funkcjonowanie fizyczne. Indeks ocenia 10 codziennych czynności, w tym karmienie, kąpiel, higienę osobistą, ubieranie, kontrolę wypróżnień i oddawania moczu, korzystanie z toalety, przemieszczanie się (np. z łóżka na krzesło), mobilność oraz wchodzenie po schodach. Każda czynność jest oceniana na podstawie poziomu wymaganej pomocy, a łączny wynik zwykle mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność. Wynik 100 oznacza, że osoba jest w pełni samodzielna, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają różne poziomy zależności.
Przed terapią i po terapii (6 tygodni)
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Przed terapią i po terapii (6 tygodni)
The Beck Depression Inventory (BDI) to powszechnie stosowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny nasilenia objawów depresyjnych u młodzieży i dorosłych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. Łączny wynik pomaga sklasyfikować nasilenie depresji jako minimalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
Przed terapią i po terapii (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Okuculmez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj