Effecten van Qigong-therapie bij MS-patiënten
Het effect van Qigong op functionele uitkomsten, balans, algemeen welzijn en depressie bij patiënten met de diagnose multiple sclerose
Chinese medische oefeningen (Qigong) maken deel uit van de traditionele Chinese geneeskunde en vechtsporten, bestaande uit oefenreeksen afkomstig uit China. Deze oefeningen worden al duizenden jaren in China gebruikt om lichamelijke en psychische gezondheid te behouden en ziekten te behandelen. Ze zijn steeds meer een focus van de moderne geneeskunde geworden. Qigong is een praktijk die concentratie, visualisatie, ademhaling, houding en bewegings-technieken integreert. Het doel is om levensenergie (Qi) te versterken, activeren, ontwikkelen en in balans te brengen.
Studietype: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Na bestudering van de literatuur werd geen studie gevonden die de praktische toepassing van Qigong-oefeningen vergeleek met conventionele revalidatiemethoden. Deze studie heeft tot doel de effecten van Qigong op het algemeen welzijn en evenwicht van patiënten met Multipele Sclerose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INTRODUCTIE EN ALGEMENE INFORMATIE Chinese medische oefeningen (Qigong) maken deel uit van de traditionele Chinese geneeskunde en vechtsporten, bestaande uit oefenreeksen die afkomstig zijn uit China. Deze oefeningen worden al duizenden jaren in China gebruikt om de lichamelijke en psychologische gezondheid te behouden en ziekten te behandelen. Ze zijn steeds meer een focus geworden van de moderne geneeskunde. Qigong is een praktijk die concentratie, visualisatie, ademhaling, houding en bewegingstechnieken integreert. Het doel is om levensenergie (Qi) te verbeteren, te activeren, te ontwikkelen en in balans te brengen.
Veel neurologische aandoeningen, die het aandachtsgebied zijn van specialisten in Fysische Geneeskunde en Revalidatie, verminderen de kwaliteit van leven van patiënten door chronische beperkingen en afhankelijkheid, samen met bijbehorende psychosociale stoornissen zoals angst en depressie. Het doel van neurologische revalidatie, dat gericht is op het bereiken van "optimale biopsychosociale welzijn", sluit aan bij de doelstellingen van mind-body geneeskunde. Inderdaad, de componenten van mind-body geneeskunde worden tegenwoordig vaak gebruikt in neurologische revalidatie.
Na bestudering van de literatuur werd geen onderzoek gevonden dat de praktische toepassing van Qigong-oefeningen vergeleek met conventionele revalidatiemethoden bij MS. Deze studie heeft tot doel de effecten van Qigong op het algemene welzijn en evenwicht van MS-patiënten te onderzoeken.
MATERIALEN EN METHODEN Studiotype: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Steekproef: Patiënten die de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van Başkent Universiteit bezoeken, die ingeschreven zijn in een revalidatieprogramma en toestemming geven om deel te nemen, zullen worden opgenomen.
De minimaal vereiste steekproefomvang voor de "Student's t-test" om 80% power te bereiken met een 95% betrouwbaarheidsniveau is n=128 (64 in de Qigong-groep en 64 in de controlegroep). Voor "Repeated Measures ANOVA" is de minimaal vereiste steekproefomvang n=148 (74 in elke groep).
Dus de totale minimale steekproefomvang voor de studie is 148 deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Baskent University Medical faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar, gediagnosticeerd met MS volgens de McDonald-criteria,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤5, in staat om zelfstandig of met minimale hulp te lopen,
- Geen terugval of behandelingwijzigingen in de afgelopen 30 dagen.
Exclusiecriteria:
- Deelname aan een gemengd oefenprogramma met traditionele Chinese oefeningen (Tai Chi, Qigong, Yoga, etc.) in de afgelopen 3 maanden,
- Ernstige cardiopulmonale of musculoskeletale problemen die traditionele Chinese oefeningen kunnen contra-indiceren,
- Communicatiebarrières door cognitieve problemen,
- Progressieve comorbiditeiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Therapie
Patiënten in de conventionele revalidatiegroep zullen deelnemen aan een revalidatieprogramma van minimaal 3 dagen per week, waarbij elke sessie 1,5 uur duurt.
Het programma omvat neurofysiologische oefeningen, krachtoefeningen, en balans- en coördinatieoefeningen, uitgevoerd in drie sets van 10 herhalingen.
Voor en na elke sessie zijn er opwarm- en afkoelperiodes.
|
: Patiënten in de conventionele revalidatiegroep zullen drie dagen per week deelnemen aan een revalidatieprogramma, waarbij elke sessie 1,5 uur duurt.
Het programma omvat neurofysiologische oefeningen, krachtoefeningen, en balans- en coördinatieoefeningen, uitgevoerd in drie sets van 10 herhalingen.
Er zijn opwarm- en afkoelperiodes voor en na elke sessie.
|
|
Experimenteel: Qi gong
Deze groep zal 3 keer per week Qi gong-therapie volgen naast de klassieke conventionele therapie. Het protocol omvat acht traditionele bewegingen, zoals:
|
Het protocol omvat acht traditionele bewegingen, zoals:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Multiple Sclerose Impact Schaal-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: voor therapie en na therapie (6 weken)
|
De Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) is een veelgebruikte, door patiënten gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de fysieke en psychologische impact van multiple sclerose (MS) op het dagelijks leven van een individu te beoordelen.
Ontwikkeld door Hobart en collega's in 2001, bestaat de MSIS-29 uit 29 items verdeeld over twee subschalen: 20 items die de fysieke impact van MS behandelen en 9 items die de psychologische impact evalueren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van "helemaal niet" tot "extreem", en de totalscores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere impact aangeven.
De MSIS-29 wordt gewaardeerd vanwege de betrouwbaarheid, gevoeligheid voor verandering en gebruiksgemak in zowel de klinische praktijk als onderzoeksinstellingen.
Het geeft een uitgebreid beeld van hoe MS de kwaliteit van leven van een patiënt beïnvloedt.
|
voor therapie en na therapie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Voor therapie en na therapie (6 weken)
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een veelgebruikt klinisch instrument dat is ontworpen om iemands balans en risico op vallen te beoordelen, vooral bij oudere volwassenen en personen met evenwichtsstoornissen als gevolg van neurologische aandoeningen zoals een beroerte, multiple sclerose of de ziekte van Parkinson.
Het bestaat uit 14 eenvoudige taken die zowel statische als dynamische balansvaardigheden meten, waaronder activiteiten zoals opstaan vanuit een zittende positie, staan met gesloten ogen, draaien en voorover reiken.
Elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0 tot 4), waarbij 0 het onvermogen om uit te voeren aangeeft en 4 een onafhankelijke en veilige uitvoering, wat resulteert in een maximum totale score van 56.
Lagere scores duiden op een grotere balansstoornis en een hoger risico op vallen.
|
Voor therapie en na therapie (6 weken)
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Voor de therapie en na de therapie (6 weken)
|
De Barthel-index is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om basale activiteiten van het dagelijks leven (ADL) zelfstandig uit te voeren te beoordelen.
Het wordt vaak gebruikt in revalidatieomgevingen, vooral voor personen die herstellen van een beroerte, ruggenmergletsel of andere aandoeningen die de fysieke functie beïnvloeden.
De index evalueert 10 dagelijkse activiteiten, waaronder eten, baden, verzorging, aankleden, controle over stoelgang en blaas, toiletgebruik, transfers (bijvoorbeeld van bed naar stoel), mobiliteit en traplopen.
Elke activiteit wordt gescoord op basis van het vereiste hulpniveau, waarbij de totale scores doorgaans variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid aangeven.
Een score van 100 betekent dat de persoon volledig onafhankelijk is, terwijl lagere scores verschillende niveaus van afhankelijkheid weerspiegelen.
|
Voor de therapie en na de therapie (6 weken)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Voor therapie en na therapie (6 weken)
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten en volwassenen te beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
De totaalscore helpt bij het classificeren van de ernst van de depressie als minimaal, mild, matig of ernstig.
|
Voor therapie en na therapie (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sevgi Ikbali Afsar, Professor, Baskent University Hospital Ankara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Okuculmez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .