電気けいれん療法と磁気けいれん療法のマルチモーダル臨床研究
2026年7月15日 更新者：Yanghua Tian、The Second Hospital of Anhui Medical University
電気けいれん療法と磁気けいれん療法の多様式臨床研究
大うつ病性障害（MDD）患者における電気けいれん療法（ECT）と磁気けいれん療法（MST）の有効性および忍容性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanghua Tian PhD
- 電話番号：0551 6599 7278
- メール：zylykd@163.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- 募集
- Anhui Medical University
-
コンタクト：
- Yanghua Tian PhD
- 電話番号：0551 6599 7278
- メール：ayfytyh@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の適格基準:
年齢12～80歳; DSM-5に基づく2人の精神科医による診断確定; 登録前の安定した投薬レジメン; 神経調節の適応がある、または視野欠損を有する。
患者の除外基準:
主要な全身性疾患; 過去3か月以内の神経調節治療歴; 妊娠中または妊娠の可能性; 金属インプラントまたは閉所恐怖症。
健常対照の適格基準:
年齢12～80歳; 神経精神疾患の既往歴なし; 重大な全身性疾患なし; 正常または矯正視力。
健常対照の除外基準:
金属インプラントまたは閉所恐怖症; 眼疾患または手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気けいれん療法 (ECT) グループ
大うつ病性障害（MDD）を有する参加者は、継続中の標準的な薬物療法に加えて、研究プロトコルに従って積極的な電気けいれん療法（ECT）を受けます。
このグループは、ECTの有効性と認知効果を評価します。 |
標準化されたプロトコルに従い、週に2回から4回の電気けいれん療法を実施します。
刺激パラメーター（強度、標的部位、セッション数、期間を含む）は、確立された安全限界内で標的化された安全な実施を確保するために、事前の研究に基づき各参加者に個別に設定されます。
治療は、参加者がプロトコルで定義された反応基準を満たすか、最大10セッションを完了するまで継続されます。
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実験的：磁気発作療法（MST）グループ
参加者は、大うつ病性障害（MDD）を有し、研究プロトコルに従って積極的な磁気痙攣療法（MST）を受けるとともに、継続中の標準的な薬物療法も併用します。
このグループでは、MSTの有効性および認知機能への影響を評価し、ECTとの比較を可能にします。
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磁気けいれん療法は、標準化されたプロトコルに従い、週2回から4回実施されます。
刺激パラメータ（強度、標的部位、セッション数、持続時間を含む）は、確立された安全限界内で標的化された安全な実施を確保するために、先行研究に基づいて各参加者ごとに個別化されます。
治療は、参加者がプロトコルで定義された反応基準を満たすか、最大10セッションを完了するまで継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度総合スコアの変化。
時間枠：ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6か月
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ハミルトンうつ病評価尺度は、臨床医が実施する尺度であり、うつ症状の重症度を評価するために使用されます。
17項目版（HAMD-17）が最も一般的です。
各項目は3点または5点尺度で評価されます。
総合スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほどうつ病が重症であることを示します。
主要評価項目は、ベースラインからの総合スコアの変化です。
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ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6か月
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心電図（ECG）から導出された心拍変動（HRV）パラメータの変化。
時間枠：ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6ヶ月。
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ECG記録を分析し、治療への反応としての自律神経機能の潜在的なバイオマーカーである心拍変動（HRV）の変化を評価します。
主要なパラメータには、連続する差の二乗平均平方根（RMSSD）およびNN間隔の標準偏差（SDNN）が含まれます。
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ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6ヶ月。
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ハミルトン不安評価尺度合計スコアの変化。
時間枠：ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6か月。
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HAMAは、不安の重症度を評価する14項目からなる医師評価スケールです。
総合スコアは0から56の範囲で、高いスコアは不安がより悪いことを示します。
治療開始時から治療終了時までの変化が臨床的有効性の主要な評価指標となります。
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ベースライン、介入期間中の各治療セッション直後、および介入終了後6か月。
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MATRICSコンセンサス認知バッテリーの総合複合スコアの変化。
時間枠：ベースラインおよび最終セッション終了後（平均2週間）。
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MCCBは、全般的認知機能を評価するために使用される、標準化されたパフォーマンスベースの認知バッテリーです。
主要な測定指標は、全体的複合Tスコア（7つの領域にわたる10のテストから導出）の変化であり、スコアが高いほど認知パフォーマンスが良好であることを示します。
評価は訓練を受けた担当者によって実施されます。
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ベースラインおよび最終セッション終了後（平均2週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の脳領域における安静時脳活動の変化。
時間枠：ベースラインおよび最終セッション完了後（平均2週間）。
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これは、特定の脳領域内における機能的結合性（FC）または低周波変動振幅（ALFF）の変化を測定することによって評価されます。
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ベースラインおよび最終セッション完了後（平均2週間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hirano J, Takamiya A, Yamagata B, Hotta S, Miyasaka Y, Pu S, Iwanami A, Uchida H, Mimura M. Frontal and temporal cortical functional recovery after electroconvulsive therapy for depression: A longitudinal functional near-infrared spectroscopy study. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:26-35. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.018. Epub 2017 Feb 22.
- Downey D, Brigadoi S, Trevithick L, Elliott R, Elwell C, McAllister-Williams RH, Anderson IM. Frontal haemodynamic responses in depression and the effect of electroconvulsive therapy. J Psychopharmacol. 2019 Aug;33(8):1003-1014. doi: 10.1177/0269881119858313. Epub 2019 Jun 25.
- Chhoa KH, Chiang SK, Ong KY, Yong CK, Ng BZ, Othman SZ, McIntyre RS, Choi J, Cha J, Ho RC, Chee KY. Changes in Cerebral Hemodynamic Among Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder Receiving Electroconvulsive Therapy: A Task-Related Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. J ECT. 2026 Mar 1;42(1):11-18. doi: 10.1097/YCT.0000000000001110. Epub 2025 Jan 24.
- Wang W, Lu Y, Mi GL, Li XJ, Zhang DN, Qi SF. Cognitive preservation advantage and efficacy balance of magnetic seizure therapy in adolescent Major Depressive Disorder: a randomized controlled trial revealing efficacy cognition decoupling phenomenon. Riv Psichiatr. 2025 Sep-Oct;60(5):196-201. doi: 10.1708/4583.45901.
- Lisanby SH, Luber B, Schlaepfer TE, Sackeim HA. Safety and feasibility of magnetic seizure therapy (MST) in major depression: randomized within-subject comparison with electroconvulsive therapy. Neuropsychopharmacology. 2003 Oct;28(10):1852-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300229.
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Deng ZD, Luber B, McClintock SM, Weiner RD, Husain MM, Lisanby SH. Clinical Outcomes of Magnetic Seizure Therapy vs Electroconvulsive Therapy for Major Depressive Episode: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2024 Mar 1;81(3):240-249. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.4599.
- GBD 2021 Diseases and Injuries Collaborators. Global incidence, prevalence, years lived with disability (YLDs), disability-adjusted life-years (DALYs), and healthy life expectancy (HALE) for 371 diseases and injuries in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2133-2161. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00757-8. Epub 2024 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHMU-MST/ECT-MDD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者はまだIPD共有の計画を確定していません。
データ共有に関する決定（共有するデータの種類、タイミング、アクセス手順を含む）は、研究完了前に行われ、統計解析計画書（SAP）または別個のデータ共有計画書に文書化されます。
更新はすべて登録記録に反映されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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