Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrokonvulsiivisen terapian ja magneettisen kouristusterapian multimodalinen kliininen tutkimus

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yanghua Tian, The Second Hospital of Anhui Medical University

Elektrokonvulsiivisen terapian ja magneettisen kouristushoidon multimodalinen kliininen tutkimus

Vertailtavaksi sähköhoito- (ECT) ja magneettikohtaushoidon (MST) tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on masennusoireyhtymä (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yanghua Tian PhD
  • Puhelinnumero: 0551 6599 7278
  • Sähköposti: zylykd@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanghua Tian PhD
          • Puhelinnumero: 0551 6599 7278
          • Sähköposti: ayfytyh@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

Ikä 12–80 vuotta; Diagnoosi vahvistettu kahden psykiatrin toimesta DSM-5:n mukaisesti; Vakaa lääkitys ennen osallistumista; Neuromodulaatiohoidon indikaatio TAI näköalueen häiriöt.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

Vakavat systeemiset sairaudet; Aiempi neuromodulaatiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana; Raskaus tai mahdollinen raskaus; Metalliset implantit tai klaustrofobia.

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

Ikä 12–80 vuotta; Ei neuropsykiatristen sairauksien historiaa; Ei merkittäviä systeemisiä sairauksia; Normaali tai korjattu näkö.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

Metalliset implantit tai klaustrofobia; Silmäsairaudet tai leikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköšokkihoito (ECT) -ryhmä
Osallistujat, joilla on masennus (MDD), saavat aktiivista sähköhoitoa (ECT) tutkimusprotokollan mukaisesti jatkuvan standardoidun lääkehoidon lisäksi. Tämä ryhmä arvioi ECT:n tehoa ja kognitiivisia vaikutuksia.
Laite: Sähköhoito
Sähköhoitoa annetaan kahdesti neljään kertaan viikossa standardoidun protokollan mukaisesti.
Stimulaatioparametrit (mukaan lukien intensiteetti, kohdesijainti, istuntojen määrä ja kesto) yksilöllistetään jokaiselle osallistujalle aiemman tutkimuksen perusteella varmistaen kohdennetun ja turvallisen hoidon vakiintuneiden turvarajojen puitteissa.
Hoitoa jatketaan, kunnes osallistuja täyttää protokollassa määritellyt vastauskriteerit tai suorittaa enintään 10 istuntoa.
Kokeellinen: Magneettinen kouristushoito (MST) -ryhmä
Osallistujat, joilla on masennus (MDD), saavat aktiivista magneettihoitohoitoa (MST) tutkimusprotokollan mukaisesti lisäksi käynnissä olevaan standardoituun lääkehoitoonsa. Tämä ryhmä arvioi MST:n tehoa ja kognitiivisia vaikutuksia, mahdollistaen vertailun ECT:hen.
Laite: Magneettinen kouristushoito
Magneettikouristushoitoa annetaan kahdesti neljään kertaan viikossa standardoidun protokollan mukaisesti. Stimulaatioparametrit (mukaan lukien intensiteetti, kohdesijainti, istuntojen määrä ja kesto) yksilöllistetään jokaiselle osallistujalle aiemman tutkimuksen perusteella varmistaakseen kohdennetun ja turvallisen annostelun vakiintuneiden turvallisuusrajojen puitteissa. Hoitoa jatketaan, kunnes osallistuja täyttää protokollassa määritellyt vastauskriteerit tai suorittaa enintään 10 istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennusasteikon kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Alkuperäinen, välittömästi jokaisen hoitoistunnon jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Hamiltonin masennusasteikko on kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
17-kohdainen versio (HAMD-17) on yleisin.
Jokainen kohde arvioidaan 3- tai 5-pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta.
Ensisijainen päätepiste on kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta.
Alkuperäinen, välittömästi jokaisen hoitoistunnon jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) parametreissa, jotka johdetaan elektrokardiogrammista (EKG).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi jokaisen hoitokerrän jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
EKG-äänityksiä analysoidaan arvioimaan sykevaihtelun (HRV) muutoksia autonomisen hermoston toiminnan mahdollisena biomarkkerina hoidon vaikutuksesta. Avainparametreihin kuuluvat peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) ja NN-väliaikojen keskihajonta (SDNN).
Perustaso, välittömästi jokaisen hoitokerrän jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon kokonaispisteen muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi jokaisen hoitoistunnon jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä.
HAMA on 14 kohdetta sisältävä kliinikon arvioima asteikko, jolla arvioidaan ahdistuksen vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta. Perustason ja hoidon lopun välinen muutos on ensisijainen kliinisen tehokkuuden mittari.
Perustaso, välittömästi jokaisen hoitoistunnon jälkeen interventiojakson aikana ja 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä.
Muutos MATRICS Consensus Cognitive Battery -testin kokonaiskomposiittipisteissä.
Aikaikkuna: Alkupiste ja viimeisen istunnon päätyttyä (keskimäärin 2 viikkoa).
MCCB on standardoitu, suorituskykyyn perustuva kognitiivinen testisto, jota käytetään yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Ensisijainen mittari on kokonaiskomposiitin T-pisteen muutos (johdettu 10 testistä yli 7 aluetta), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Arvioinnit suoritetaan koulutetun henkilökunnan toimesta.
Alkupiste ja viimeisen istunnon päätyttyä (keskimäärin 2 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepotilan aivoaktiivisuudessa tiettyjen aivoalueiden osalta.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viimeisen istunnon päätyttyä (keskimäärin 2 viikkoa).
Tämä arvioidaan mittaamalla muutoksia toiminnallisessa kytkentävyydessä (FC) TAI matalan taajuuden värähtelyjen amplitudissa (ALFF) tiettyjen aivoalueiden sisällä.
Alkutilanne ja viimeisen istunnon päätyttyä (keskimäärin 2 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Anhui Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHMU-MST/ECT-MDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät ole vielä lopullisesti päättäneet suunnitelmasta IPD-datan jakamiseen.
Päätös datan jakamisesta, mukaan lukien jaettavan datan tyypit, ajoitus ja käyttöproseduurit, tehdään ennen tutkimuksen päättymistä ja dokumentoidaan tilastollisessa analyysisuunnitelmassa (SAP) tai erillisessä datan jakamissuunnitelmassa.
Kaikki päivitykset näkyvät rekisterimerkinnässä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa