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サウジアラビアにおける経口プロバイオティクスと入れ歯ケア:知識、実践、革新的な衛生ソリューションの未来の評価

2026年3月11日 更新者:yasser fahad alrayyes、King Saud University

サウジアラビアにおける経口プロバイオティクスと義歯ケア:知識、実践、革新的衛生ソリューションの未来の評価

この観察研究の目的は、成人義歯装着者(18歳以上)における義歯衛生と口腔内プロバイオティクスに関する知識、認識、および自己申告による実践について学び、これらが臨床的な口腔所見および微生物の定着と関連しているかどうかを評価することです。対象は、過去5年以内にキングサウド大学歯科クリニックで治療を受けた全部床義歯および部分床義歯の使用者を含みます。 本研究が主に解明しようとする疑問は次のとおりです:

成人義歯装着者における義歯衛生と口腔内プロバイオティクスに関する知識、認識、および実践のレベルはどの程度ですか?

義歯関連の口腔疾患および細菌/真菌の定着の有病率はどのくらいであり、これらは義歯衛生の知識および自己申告による衛生管理の実践とどのように関連していますか?

参加者は以下のことを行います:

人口統計、義歯衛生の知識、口腔内プロバイオティクスの認識、および現在の義歯ケアの実践について、アラビア語または英語の電子アンケートに回答します。

義歯と口腔粘膜の検査のため、15〜20分の臨床訪問に参加します。

訪問の少なくとも12時間前から義歯の清掃を控えるよう依頼されます。

義歯および口腔組織からのプラークサンプルの採取を受けます。部分歯欠損の参加者には、さらに支台歯領域からの追加サンプルが採取されます。

採取したサンプルは、リアルタイムPCRおよび培養法(CFU)を用いて、細菌および真菌の微生物を検出するために分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去5年以内にキングサウド大学歯科クリニック/歯科大学病院で義歯治療を受け、現在少なくとも1つ以上の取り外し式義歯(総義歯または部分義歯)を使用している18歳以上の成人男性および女性。 参加者は、SALUD電子歯科記録システムを通じて特定された適格患者から便宜抽出法により募集されます。

説明

包含基準:

18歳以上の成人

現在、少なくとも1つの取り外し式義歯(総義歯または部分義歯)を使用している

過去5年以内に受け取った/使用した義歯である

インフォームド・コンセントを提供する意思と能力がある

除外基準:

重度の全身性疾患(口腔衛生に影響を与えるもの)、例:

コントロール不良の糖尿病(HbA1c > 7)および免疫抑制

妊娠中

授乳中

日常的な口腔および義歯ケアの実施能力を制限する認知または身体的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
部分床義歯装着者
取り外し可能な部分入れ歯を使用している患者
これは横断的観察研究です。 参加者は治療や予防介入に割り当てられません。 アンケート記入、臨床検査、非侵襲的なプラークおよび粘膜サンプルの採取のみを行います。
総義歯装着者
完全義歯の患者
これは横断的観察研究です。 参加者は治療や予防介入に割り当てられません。 アンケート記入、臨床検査、非侵襲的なプラークおよび粘膜サンプルの採取のみを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人義歯装着者を対象に、検証済みの質問票を用いて評価された、義歯衛生および口腔内プロバイオティクスに関する知識、認識、および自己申告による衛生慣行
時間枠:ベースライン
成人義歯装着者における、検証済みアンケートを用いて評価された、義歯衛生および経口プロバイオティクスに関する知識、認識、自己申告衛生習慣
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査、培養(CFU)、およびリアルタイムPCRを通じて評価された、義歯関連の口腔合併症および細菌/真菌の定着の有病率
時間枠:ベースライン
臨床検査、培養(CFU)、およびリアルタイムPCRによる評価を通じて、義歯関連の口腔合併症および細菌/真菌コロニー形成の有病率
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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