Orale probiotika og protesepleje i Saudi-Arabien: Vurdering af viden, praksis og fremtiden for innovative hygiejneløsninger
Formålet med denne observationsstudie er at lære om protesebæreres viden, bevidsthed og selvrapporterede praksis vedrørende protesehygiejne og orale probiotika og at vurdere, om disse er forbundet med kliniske mundfund og mikrobiel kolonisering hos voksne protesebærere (18 år og ældre), herunder fulde og partielle protesebrugere behandlet på King Saud University Dental Clinics inden for de seneste fem år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvad er niveauerne for viden, bevidsthed og praksis relateret til protesehygiejne og orale probiotika blandt voksne protesebærere?
Hvad er forekomsten af proteserelaterede mundtilstande og bakteriel/svampkolonisering, og hvordan er disse relateret til viden om protesehygiejne og selvrapporterede hygiejnepraksisser?
Deltagerne vil:
Udfylde et elektronisk spørgeskema på arabisk eller engelsk om demografi, viden om protesehygiejne, bevidsthed om orale probiotika og nuværende proteseplejepraksisser.
Deltage i et 15-20 minutters klinisk besøg til undersøgelse af proteser og mundslimhinde.
Blive bedt om at undgå at rense deres protese i mindst 12 timer før besøget.
Gennemgå plakprøveindsamling fra proteser og mundvæv; delvist tandløse deltagere vil også få yderligere prøver indsamlet fra støtteområder.
Få prøver analyseret ved hjælp af real-time PCR og kulturmetoder (CFU) for at påvise bakterielle og svampe mikroorganismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12786
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne 18 år eller ældre
I øjeblikket bærer mindst én aftagelig protese (fuld eller delvis)
Protesen er modtaget/brugt inden for de sidste fem år
Villig og i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Alvorlige systemiske tilstande, der påvirker mundsundheden, såsom:
Ukontrolleret diabetes (HbA1c > 7) og immunosuppression
Graviditet
Amning
Kognitiv eller fysisk handicap, der begrænser evnen til at udføre rutinemæssig mund- og protesepleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bærer af aftagelig partiel protese
Patienter med aftagelige partielle proteser
|
Dette er et tværsnitsstudie.
Deltagerne tildeles ikke nogen behandling eller forebyggende intervention.
De vil kun gennemgå spørgeskemaudfyldning, klinisk undersøgelse og ikke-invasiv indsamling af plak og slimhindeprøver.
|
|
Komplette protesebærere
Patienter med fuldt gebis
|
Dette er et tværsnitsstudie.
Deltagerne tildeles ikke nogen behandling eller forebyggende intervention.
De vil kun gennemgå spørgeskemaudfyldning, klinisk undersøgelse og ikke-invasiv indsamling af plak og slimhindeprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden, bevidsthed og selvrapporterede hygiejnepraksisser relateret til protesehygiejne og orale probiotika blandt voksne protesebærere, vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Viden, bevidsthed og selvrapporterede hygiejnepraksisser relateret til protesehygiejne og orale probiotika blandt voksne protesebærere, vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema
|
Udgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af proteserelaterede mundkomplikationer og bakteriell/svampekolonisering, vurderet gennem klinisk undersøgelse, kultur (CFU) og realtids-PCR
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af protese-relaterede mundkomplikationer og bakteriell/svampekolonisering, vurderet gennem klinisk undersøgelse, dyrkning (CFU) og realtids-PCR
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-25-9941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt