- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475195
Probióticos Orais e Cuidados com Próteses Dentárias na Arábia Saudita: Avaliação de Conhecimentos, Práticas e o Futuro de Soluções Higiénicas Inovadoras
Probióticos Orais e Cuidados com Próteses Dentárias na Arábia Saudita: Avaliando Conhecimento, Práticas e o Futuro de Soluções Inovadoras de Higiene
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o conhecimento, a consciência e as práticas auto-reportadas dos utilizadores de dentaduras relativamente à higiene das dentaduras e aos probióticos orais, e avaliar se estes estão associados a achados clínicos orais e colonização microbiana em utilizadores adultos de dentaduras (18 anos ou mais), incluindo utilizadores de dentaduras completas e parciais tratados nas Clínicas Dentárias da Universidade King Saud nos últimos cinco anos. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os níveis de conhecimento, consciência e práticas relacionadas com a higiene das dentaduras e probióticos orais entre os utilizadores adultos de dentaduras?
Qual é a prevalência de condições orais relacionadas com dentaduras e colonização bacteriana/fúngica, e como é que estas se relacionam com o conhecimento sobre higiene das dentaduras e as práticas de higiene auto-reportadas?
Os participantes irão:
Completar um questionário eletrónico em árabe ou inglês sobre dados demográficos, conhecimento sobre higiene das dentaduras, consciência sobre probióticos orais e práticas atuais de cuidados com dentaduras.
Participar numa visita clínica de 15-20 minutos para exame das dentaduras e da mucosa oral.
Ser solicitados a evitar limpar a sua dentadura durante pelo menos 12 horas antes da visita.
Submeter-se à recolha de amostras de placa das dentaduras e tecidos orais; participantes parcialmente desdentados também terão amostras adicionais recolhidas das áreas de suporte.
Ter as amostras analisadas usando métodos de PCR em tempo real e cultura (UFC) para detetar microrganismos bacterianos e fúngicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 12786
- King Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais
Atualmente a usar pelo menos uma dentadura removível (completa ou parcial)
Dentadura recebida/ usada nos últimos cinco anos
Dispostos e capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Condições sistémicas graves que afetam a saúde oral, tais como:
Diabetes não controlada (HbA1c > 7) e Imunossupressão
Gravidez
Amamentação
Deficiência cognitiva ou física que limite a capacidade de realizar práticas rotineiras de cuidados orais e de dentaduras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Utilizadores de próteses parciais removíveis
Pacientes com próteses parciais removíveis
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Este é um estudo observacional transversal.
Os participantes não são atribuídos a qualquer tratamento ou intervenção preventiva.
Apenas realizarão o preenchimento de questionários, exame clínico e recolha não invasiva de amostras de placa e mucosa.
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Utilizadores de prótese dentária total
Pacientes com dentadura completa
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Este é um estudo observacional transversal.
Os participantes não são atribuídos a qualquer tratamento ou intervenção preventiva.
Apenas realizarão o preenchimento de questionários, exame clínico e recolha não invasiva de amostras de placa e mucosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento, consciencialização e práticas de higiene auto-reportadas relacionadas com higiene de próteses dentárias e probióticos orais entre utilizadores adultos de próteses dentárias, avaliados através de um questionário validado
Prazo: Linha de Base
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Conhecimento, consciência e práticas de higiene auto-reportadas relacionadas com a higiene da dentadura e probióticos orais entre adultos utilizadores de dentaduras, avaliadas através de um questionário validado
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de complicações orais relacionadas com próteses dentárias e colonização bacteriana/fúngica, avaliada através de exame clínico, cultura (UFC) e PCR em tempo real
Prazo: Linha de Base
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Prevalência de complicações orais relacionadas com próteses dentárias e colonização bacteriana/fúngica, avaliada através de exame clínico, cultura (UFC) e PCR em tempo real
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-25-9941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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