- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475195
Suulliset probiootit ja hampaiden hoito Saudi-Arabiassa: Tietämyksen, käytäntöjen ja innovatiivisten hygieniaratkaisujen tulevaisuuden arviointi
Suun probiootit ja hammasproteesien hoito Saudi-Arabiassa: Tietämyksen, käytäntöjen ja innovatiivisten hygieniaratkaisujen tulevaisuuden arviointi
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää hampaiden käyttäjien tietoa, tietoisuutta ja itse raportoituja käytäntöjä hampaiden hygienian ja suun probioottien suhteen, sekä arvioida, liittyvätkö nämä kliinisiin suun löydöksiin ja mikrobikasvustoon aikuisilla hampaiden käyttäjillä (18 vuotta ja vanhemmat), mukaan lukien täydelliset ja osittaiset hampaiden käyttäjät, joita on hoidettu King Saud University Dental Clinicsissa viimeisten viiden vuoden aikana. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Millaiset ovat aikuisten hampaiden käyttäjien tiedot, tietoisuus ja käytännöt hampaiden hygienian ja suun probioottien suhteen?
Mikä on hampaiden liittyvien suuolosuhteiden ja bakteeri-/sienikasvuston esiintyvyys, ja miten nämä liittyvät hampaiden hygienian tietoon ja itse raportoituihin hygieniakäytäntöihin?
Osallistujat:
Täyttävät sähköisen kyselyn arabiaksi tai englanniksi demografisista tekijöistä, hampaiden hygienian tiedosta, suun probioottien tietoisuudesta ja nykyisistä hampaiden hoitokäytännöistä.
Osallistuvat 15-20 minuutin kliiniseen käyntiin hampaiden ja suun limakalvon tutkimusta varten.
Pyydetään välttämään hampaiden puhdistusta vähintään 12 tuntia ennen käyntiä.
Alistuvat plakkinäytteiden keräykseen hampaista ja suukudoksista; osittain hampaattomilta osallistujilta kerätään lisäksi näytteitä tukialueilta.
Näytteet analysoidaan reaaliaikaisen PCR:n ja viljelymenetelmien (CFU) avulla bakteeri- ja sienimikro-organismien havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12786
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
Käyttävät tällä hetkellä vähintään yhtä irrotettavaa hammasproteesia (kokonainen tai osittainen)
Hammasproteesi saatu/käytetty viimeisen viiden vuoden aikana
Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat yleiset sairaudet, jotka vaikuttavat suun terveyteen, kuten:
Hallitsematon diabetes (HbA1c > 7) ja immunosuppressio
Raskaus
Iminen
Kognitiivinen tai fyysinen rajoite, joka rajoittaa kykyä suorittaa rutiininomaisia suun ja hammasproteesien hoitotoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Poistettavia osittaisproteeseja käyttävät henkilöt
Potilaat, joilla on irrotettava osittainen hammasproteesi
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus.
Osallistujia ei osoiteta mihinkään hoitoon tai ehkäisevään toimenpiteeseen.
He suorittavat vain kyselylomakkeen täyttämisen, kliinisen tutkimuksen sekä ei-invasiivisen plakin ja limakalvonäytteen keräämisen.
|
|
Täydelliset irtoproteesin käyttäjät
Potilaat, joilla on täysi hammasproteesi
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus.
Osallistujia ei osoiteta mihinkään hoitoon tai ehkäisevään toimenpiteeseen.
He suorittavat vain kyselylomakkeen täyttämisen, kliinisen tutkimuksen sekä ei-invasiivisen plakin ja limakalvonäytteen keräämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, tietoisuus ja omatoimisesti raportoidut hygieniakäytännöt liittyen hammasproteesien hygienian ja suun probiootteihin aikuisilla hammasproteesien käyttäjillä, arvioitu käyttäen validoitua kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Aikuisten hammasproteesien käyttäjien tietämykseen, tietoisuuteen ja itse raportoituihin hygieniakäytäntöihin liittyen hammasproteesien hygieniaan ja suun probiootteihin, arvioitu käyttäen validoitua kyselylomaketta
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden proteesien aiheuttamien suuontelon komplikaatioiden ja bakteerien/sienien kolonisaation esiintyvyys, arvioitu kliinisen tutkimuksen, viljelyn (CFU) ja reaaliaikaisen PCR:n avulla
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Hampaidenproteesien aiheuttamien suun komplikaatioiden ja bakteerien/sienien kolonisaation esiintyvyys, arvioituna kliinisen tutkimuksen, viljelyn (CFU) ja reaaliaikaisen PCR:n avulla
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-25-9941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .