- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07475195
Probióticos Orales y Cuidado de Dentaduras en Arabia Saudita: Evaluación del Conocimiento, Prácticas y el Futuro de las Soluciones Innovadoras de Higiene
Probióticos Orales y Cuidado de Dentaduras en Arabia Saudita: Evaluación del Conocimiento, Prácticas y el Futuro de Soluciones Innovadoras de Higiene
El objetivo de este estudio observacional es conocer el conocimiento, la conciencia y las prácticas autoinformadas de los usuarios de prótesis dentales en relación con la higiene de las dentaduras y los probióticos orales, y evaluar si estos aspectos están asociados con los hallazgos clínicos orales y la colonización microbiana en usuarios adultos de prótesis dentales (18 años y mayores), incluyendo usuarios de dentaduras completas y parciales tratados en las Clínicas Dentales de la Universidad Rey Saud en los últimos cinco años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los niveles de conocimiento, conciencia y prácticas relacionados con la higiene de las dentaduras y los probióticos orales entre los usuarios adultos de prótesis dentales?
¿Cuál es la prevalencia de condiciones orales relacionadas con las dentaduras y la colonización bacteriana/fúngica, y cómo se relacionan estos aspectos con el conocimiento sobre higiene de dentaduras y las prácticas de higiene autoinformadas?
Los participantes:
Completarán un cuestionario electrónico en árabe o inglés sobre datos demográficos, conocimiento sobre higiene de dentaduras, conciencia de los probióticos orales y prácticas actuales de cuidado de dentaduras.
Asistirán a una visita clínica de 15-20 minutos para el examen de las dentaduras y la mucosa oral.
Se les pedirá que eviten limpiar su dentadura durante al menos 12 horas antes de la visita.
Se someterán a la recolección de muestras de placa de las dentaduras y tejidos orales; los participantes parcialmente edéntulos también tendrán muestras adicionales recolectadas de las áreas de los pilares.
Las muestras serán analizadas utilizando métodos de PCR en tiempo real y cultivo (UFC) para detectar microorganismos bacterianos y fúngicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12786
- King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más
Actualmente usan al menos una dentadura postiza removible (completa o parcial)
Dentadura recibida/usada en los últimos cinco años
Dispuestos y capaces de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Condiciones sistémicas graves que afectan la salud bucal, como:
Diabetes no controlada (HbA1c > 7) e inmunosupresión
Embarazo
Lactancia
Discapacidad cognitiva o física que limita la capacidad de realizar prácticas rutinarias de cuidado bucal y de dentaduras postizas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de prótesis dental removible parcial
Pacientes con dentaduras parciales removibles
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Este es un estudio observacional transversal.
No se asigna a los participantes a ningún tratamiento o intervención preventiva.
Solo completarán cuestionarios, se someterán a un examen clínico y a la recogida no invasiva de muestras de placa y mucosa.
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Usuarios de dentadura completa
Pacientes con dentadura completa
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Este es un estudio observacional transversal.
No se asigna a los participantes a ningún tratamiento o intervención preventiva.
Solo completarán cuestionarios, se someterán a un examen clínico y a la recogida no invasiva de muestras de placa y mucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento, conciencia y prácticas de higiene autoinformadas relacionadas con la higiene de las dentaduras postizas y los probióticos orales entre los usuarios adultos de dentaduras postizas, evaluados mediante un cuestionario validado
Periodo de tiempo: Línea base
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Conocimiento, conciencia y prácticas de higiene autoinformadas relacionadas con la higiene de las dentaduras postizas y los probióticos orales entre los usuarios adultos de dentaduras postizas, evaluadas mediante un cuestionario validado
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de complicaciones orales relacionadas con dentaduras postizas y colonización bacteriana/fúngica, evaluada mediante examen clínico, cultivo (UFC) y PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: Línea base
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Prevalencia de complicaciones orales relacionadas con prótesis dentales y colonización bacteriana/fúngica, evaluada mediante examen clínico, cultivo (UFC) y PCR en tiempo real
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-25-9941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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