- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475195
Orale probiotika og tannproteseomsorg i Saudi-Arabia: Vurdering av kunnskap, praksis og fremtiden for innovative hygieneløsninger
Orale probiotika og tannproteseomsorg i Saudi-Arabia: Evaluering av kunnskap, praksis og fremtiden for innovative hygieneløsninger
Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om tannprotese-brukeres kunnskap, bevissthet og selvrapporterte praksiser når det gjelder tannprotesehygiene og orale probiotika, og å vurdere om disse er assosiert med kliniske orale funn og mikrobiell kolonisering hos voksne tannprotese-brukere (18 år og eldre), inkludert brukere av fullprotese og delprotese som er behandlet ved King Saud University Dental Clinics de siste fem årene. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
Hvilke nivåer av kunnskap, bevissthet og praksiser relatert til tannprotesehygiene og orale probiotika finnes blant voksne tannprotese-brukere?
Hva er forekomsten av tannprotese-relaterte orale tilstander og bakteriell/soppkolonisering, og hvordan er disse relatert til kunnskap om tannprotesehygiene og selvrapporterte hygienepraksiser?
Deltakerne vil:
Fylle ut et elektronisk spørreskjema på arabisk eller engelsk om demografi, kunnskap om tannprotesehygiene, bevissthet om orale probiotika og nåværende tannprotese-pleiepraksiser.
Delta på et 15–20 minutters klinisk besøk for undersøkelse av tannproteser og oral slimhinne.
Blitt bedt om å unngå å rengjøre tannprotesen i minst 12 timer før besøket.
Gjennomgå innsamling av plakke-prøver fra tannproteser og orale vev; delvis tannløse deltakere vil også ha ekstra prøver samlet fra støtteområder.
Få prøvene analysert ved bruk av real-time PCR og kultureringsmetoder (CFU) for å oppdage bakterielle og sopp-mikroorganismer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12786
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne 18 år eller eldre
Bruker for tiden minst én avtakbar protese (full eller del)
Protesen er mottatt/brukt innen de siste fem årene
Villig og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Alvorlige systemiske tilstander som påvirker munnhelsen, slik som:
Ukontrollert diabetes (HbA1c > 7) og immunsuppresjon
Graviditet
Amming
Kognitiv eller fysisk funksjonsnedsettelse som begrenser evnen til å utføre rutinemessig munn- og protesepleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brukere av uttakbare partielle proteser
Pasienter med avtakbare partielle proteser
|
Dette er en tverrsnittsstudie.
Deltakerne blir ikke tildelt noen behandling eller forebyggende tiltak. De vil bare gjennomgå spørreskjema, klinisk undersøkelse og ikke-invasiv innsamling av plakk og slimhinneprøver. |
|
Komplette protesebærere
Pasienter med komplett protese
|
Dette er en tverrsnittsstudie.
Deltakerne blir ikke tildelt noen behandling eller forebyggende tiltak. De vil bare gjennomgå spørreskjema, klinisk undersøkelse og ikke-invasiv innsamling av plakk og slimhinneprøver. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, bevissthet og selvrapporterte hygieneatferd knyttet til proteseregnskap og orale probiotika blant voksne protesebærere, vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kunnskap, bevissthet og selvrapporterte hygienevaner relatert til proteserens og munnprobiotika blant voksne protesebærere, vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av proteserelaterte munnkomplikasjoner og bakterie-/soppkolonisering, vurdert gjennom klinisk undersøkelse, kultur (CFU) og real-time PCR
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst av proteserelaterte munnkomplikasjoner og bakteriell/gjærsoppkolonisering, vurdert gjennom klinisk undersøkelse, dyrking (CFU) og sanntids-PCR
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-25-9941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .