Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale probiotika og tannproteseomsorg i Saudi-Arabia: Vurdering av kunnskap, praksis og fremtiden for innovative hygieneløsninger

11. mars 2026 oppdatert av: yasser fahad alrayyes, King Saud University

Orale probiotika og tannproteseomsorg i Saudi-Arabia: Evaluering av kunnskap, praksis og fremtiden for innovative hygieneløsninger

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om tannprotese-brukeres kunnskap, bevissthet og selvrapporterte praksiser når det gjelder tannprotesehygiene og orale probiotika, og å vurdere om disse er assosiert med kliniske orale funn og mikrobiell kolonisering hos voksne tannprotese-brukere (18 år og eldre), inkludert brukere av fullprotese og delprotese som er behandlet ved King Saud University Dental Clinics de siste fem årene. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

Hvilke nivåer av kunnskap, bevissthet og praksiser relatert til tannprotesehygiene og orale probiotika finnes blant voksne tannprotese-brukere?

Hva er forekomsten av tannprotese-relaterte orale tilstander og bakteriell/soppkolonisering, og hvordan er disse relatert til kunnskap om tannprotesehygiene og selvrapporterte hygienepraksiser?

Deltakerne vil:

Fylle ut et elektronisk spørreskjema på arabisk eller engelsk om demografi, kunnskap om tannprotesehygiene, bevissthet om orale probiotika og nåværende tannprotese-pleiepraksiser.

Delta på et 15–20 minutters klinisk besøk for undersøkelse av tannproteser og oral slimhinne.

Blitt bedt om å unngå å rengjøre tannprotesen i minst 12 timer før besøket.

Gjennomgå innsamling av plakke-prøver fra tannproteser og orale vev; delvis tannløse deltakere vil også ha ekstra prøver samlet fra støtteområder.

Få prøvene analysert ved bruk av real-time PCR og kultureringsmetoder (CFU) for å oppdage bakterielle og sopp-mikroorganismer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12786
        • King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre som for tiden bruker minst ett avtakbart gebiss (fullt eller delvis) og som har fått gebissbehandling ved King Saud University Dental Clinics/Dental University Hospital innen de siste fem årene. Deltakere rekrutteres ved bekvemmelighetsutvalg fra kvalifiserte pasienter identifisert gjennom SALUDs elektroniske tannhelseregistersystem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne 18 år eller eldre

Bruker for tiden minst én avtakbar protese (full eller del)

Protesen er mottatt/brukt innen de siste fem årene

Villig og i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Alvorlige systemiske tilstander som påvirker munnhelsen, slik som:

Ukontrollert diabetes (HbA1c > 7) og immunsuppresjon

Graviditet

Amming

Kognitiv eller fysisk funksjonsnedsettelse som begrenser evnen til å utføre rutinemessig munn- og protesepleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av uttakbare partielle proteser
Pasienter med avtakbare partielle proteser
Dette er en tverrsnittsstudie.
Deltakerne blir ikke tildelt noen behandling eller forebyggende tiltak.
De vil bare gjennomgå spørreskjema, klinisk undersøkelse og ikke-invasiv innsamling av plakk og slimhinneprøver.
Komplette protesebærere
Pasienter med komplett protese
Dette er en tverrsnittsstudie.
Deltakerne blir ikke tildelt noen behandling eller forebyggende tiltak.
De vil bare gjennomgå spørreskjema, klinisk undersøkelse og ikke-invasiv innsamling av plakk og slimhinneprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap, bevissthet og selvrapporterte hygieneatferd knyttet til proteseregnskap og orale probiotika blant voksne protesebærere, vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
Kunnskap, bevissthet og selvrapporterte hygienevaner relatert til proteserens og munnprobiotika blant voksne protesebærere, vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av proteserelaterte munnkomplikasjoner og bakterie-/soppkolonisering, vurdert gjennom klinisk undersøkelse, kultur (CFU) og real-time PCR
Tidsramme: Baseline
Forekomst av proteserelaterte munnkomplikasjoner og bakteriell/gjærsoppkolonisering, vurdert gjennom klinisk undersøkelse, dyrking (CFU) og sanntids-PCR
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere