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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475195
사우디아라비아에서 구강 프로바이오틱스와 틀니 관리: 지식, 실천 및 혁신적인 위생 솔루션의 미래 평가
사우디아라비아에서의 구강 프로바이오틱스와 틀니 관리: 지식, 실천 및 혁신적인 위생 솔루션의 미래 평가
이 관찰 연구의 목적은 의치 착용자의 의치 위생 및 구강 프로바이오틱스에 대한 지식, 인식 및 자가 보고된 실천 방식을 알아보고, 이러한 요소들이 성인 의치 착용자(18세 이상)의 임상적 구강 소견 및 미생물 집락화와 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 여기에는 지난 5년간 킹사우드대학교 치과 클리닉에서 치료받은 완전 의치 및 부분 의치 사용자가 포함됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
성인 의치 착용자들 사이에서 의치 위생 및 구강 프로바이오틱스와 관련된 지식, 인식 및 실천 수준은 어떠한가?
의치 관련 구강 질환 및 세균/곰팡이 집락화의 유병률은 어떠하며, 이러한 요소들이 의치 위생 지식 및 자가 보고된 위생 실천과 어떻게 관련되어 있는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
인구통계학적 특성, 의치 위생 지식, 구강 프로바이오틱스에 대한 인식 및 현재 의치 관리 실천에 관한 아랍어 또는 영어로 된 전자 설문지를 작성합니다.
15-20분 동안의 임상 방문에 참석하여 의치 및 구강 점막 검사를 받습니다.
방문 전 최소 12시간 동안 의치 세척을 피하도록 요청받습니다.
의치 및 구강 조직에서 플라크 샘플을 채취합니다; 부분 무치악 참가자는 또한 지대치 부위에서 추가 샘플을 채취받습니다.
샘플은 실시간 PCR 및 배양 방법(CFU)을 사용하여 세균 및 곰팡이 미생물을 검출하기 위해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12786
- King Saud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 18세 이상
현재 최소 하나의 탈착식 의치(전체 또는 부분)를 착용 중인 자
지난 5년 이내에 받아 사용 중인 의치
정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 자
제외 기준:
구강 건강에 영향을 미치는 심각한 전신 질환, 예를 들어:
조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7) 및 면역억제
임신
수유 중
일상적인 구강 및 의치 관리 수행 능력을 제한하는 인지적 또는 신체적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가철성 부분 의치 착용자
제거 가능한 부분 의치를 가진 환자
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이 연구는 횡단면 관찰 연구입니다.
참가자들은 어떠한 치료나 예방적 개입에도 할당되지 않습니다.
참가자들은 설문지 작성, 임상 검사, 그리고 비침습적 플라크 및 점막 샘플 채취만을 수행할 것입니다.
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전체 틀니 착용자
전체 틀니를 착용한 환자
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이 연구는 횡단면 관찰 연구입니다.
참가자들은 어떠한 치료나 예방적 개입에도 할당되지 않습니다.
참가자들은 설문지 작성, 임상 검사, 그리고 비침습적 플라크 및 점막 샘플 채취만을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 설문지를 사용하여 평가한 성인 틀니 착용자들의 틀니 위생 및 경구 프로바이오틱스와 관련된 지식, 인식 및 자가 보고된 위생 관행
기간: 기준선
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성인 틀니 착용자를 대상으로 검증된 설문지를 사용하여 평가한 틀니 위생 및 구강 프로바이오틱스에 관한 지식, 인식 및 자가 보고된 위생 관행
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사, 배양(CFU), 실시간 PCR을 통해 평가된 의치 관련 구강 합병증 및 세균/곰팡이 정착의 유병률
기간: 기준선
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임상 검사, 배양(CFU), 실시간 PCR을 통해 평가한 의치 관련 구강 합병증 및 세균/진균 정착의 유병률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-25-9941
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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