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사우디아라비아에서 구강 프로바이오틱스와 틀니 관리: 지식, 실천 및 혁신적인 위생 솔루션의 미래 평가

2026년 3월 11일 업데이트: yasser fahad alrayyes, King Saud University

사우디아라비아에서의 구강 프로바이오틱스와 틀니 관리: 지식, 실천 및 혁신적인 위생 솔루션의 미래 평가

이 관찰 연구의 목적은 의치 착용자의 의치 위생 및 구강 프로바이오틱스에 대한 지식, 인식 및 자가 보고된 실천 방식을 알아보고, 이러한 요소들이 성인 의치 착용자(18세 이상)의 임상적 구강 소견 및 미생물 집락화와 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 여기에는 지난 5년간 킹사우드대학교 치과 클리닉에서 치료받은 완전 의치 및 부분 의치 사용자가 포함됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

성인 의치 착용자들 사이에서 의치 위생 및 구강 프로바이오틱스와 관련된 지식, 인식 및 실천 수준은 어떠한가?

의치 관련 구강 질환 및 세균/곰팡이 집락화의 유병률은 어떠하며, 이러한 요소들이 의치 위생 지식 및 자가 보고된 위생 실천과 어떻게 관련되어 있는가?

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

인구통계학적 특성, 의치 위생 지식, 구강 프로바이오틱스에 대한 인식 및 현재 의치 관리 실천에 관한 아랍어 또는 영어로 된 전자 설문지를 작성합니다.

15-20분 동안의 임상 방문에 참석하여 의치 및 구강 점막 검사를 받습니다.

방문 전 최소 12시간 동안 의치 세척을 피하도록 요청받습니다.

의치 및 구강 조직에서 플라크 샘플을 채취합니다; 부분 무치악 참가자는 또한 지대치 부위에서 추가 샘플을 채취받습니다.

샘플은 실시간 PCR 및 배양 방법(CFU)을 사용하여 세균 및 곰팡이 미생물을 검출하기 위해 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 5년 이내에 킹사우드대학교 치과진료소/치과대학병원에서 틀니 치료를 받은 18세 이상의 성인 남녀 중 현재 최소 하나의 가철성 틀니(전체 또는 부분)를 착용하고 있는 사람을 대상으로 합니다. 참가자는 SALUD 전자 치과 기록 시스템을 통해 확인된 적격 환자 중 편의 표집 방식으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

성인 18세 이상

현재 최소 하나의 탈착식 의치(전체 또는 부분)를 착용 중인 자

지난 5년 이내에 받아 사용 중인 의치

정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 자

제외 기준:

구강 건강에 영향을 미치는 심각한 전신 질환, 예를 들어:

조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7) 및 면역억제

임신

수유 중

일상적인 구강 및 의치 관리 수행 능력을 제한하는 인지적 또는 신체적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가철성 부분 의치 착용자
제거 가능한 부분 의치를 가진 환자
이 연구는 횡단면 관찰 연구입니다. 참가자들은 어떠한 치료나 예방적 개입에도 할당되지 않습니다. 참가자들은 설문지 작성, 임상 검사, 그리고 비침습적 플라크 및 점막 샘플 채취만을 수행할 것입니다.
전체 틀니 착용자
전체 틀니를 착용한 환자
이 연구는 횡단면 관찰 연구입니다. 참가자들은 어떠한 치료나 예방적 개입에도 할당되지 않습니다. 참가자들은 설문지 작성, 임상 검사, 그리고 비침습적 플라크 및 점막 샘플 채취만을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문지를 사용하여 평가한 성인 틀니 착용자들의 틀니 위생 및 경구 프로바이오틱스와 관련된 지식, 인식 및 자가 보고된 위생 관행
기간: 기준선
성인 틀니 착용자를 대상으로 검증된 설문지를 사용하여 평가한 틀니 위생 및 구강 프로바이오틱스에 관한 지식, 인식 및 자가 보고된 위생 관행
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사, 배양(CFU), 실시간 PCR을 통해 평가된 의치 관련 구강 합병증 및 세균/곰팡이 정착의 유병률
기간: 기준선
임상 검사, 배양(CFU), 실시간 PCR을 통해 평가한 의치 관련 구강 합병증 및 세균/진균 정착의 유병률
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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