Пероральные пробиотики и уход за зубными протезами в Саудовской Аравии: оценка знаний, практик и будущего инновационных гигиенических решений
Целью этого обсервационного исследования является изучение знаний, осведомленности и самооценки практик пользователей зубных протезов в отношении гигиены протезов и оральных пробиотиков, а также оценка того, связаны ли они с клиническими стоматологическими находками и микробной колонизацией у взрослых пользователей зубных протезов (18 лет и старше), включая пользователей полных и частичных протезов, лечившихся в Стоматологических клиниках Университета Короля Сауда в течение последних пяти лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Каковы уровни знаний, осведомленности и практик, связанных с гигиеной зубных протезов и оральными пробиотиками, среди взрослых пользователей зубных протезов?
Какова распространенность оральных состояний, связанных с зубными протезами, и бактериальной/грибковой колонизации, и как они связаны со знаниями о гигиене протезов и самооценкой гигиенических практик?
Участники будут:
Заполнять электронную анкету на арабском или английском языке о демографии, знаниях о гигиене зубных протезов, осведомленности об оральных пробиотиках и текущих практиках ухода за протезами.
Посещать 15-20-минутный клинический визит для осмотра зубных протезов и слизистой оболочки полости рта.
Их попросят избегать чистки зубного протеза как минимум за 12 часов до визита.
Проходить сбор образцов налета с зубных протезов и оральных тканей; у частично беззубых участников также будут собраны дополнительные образцы с опорных областей.
Их образцы будут проанализированы с использованием методов ПЦР в реальном времени и культивирования (КОЕ) для обнаружения бактериальных и грибковых микроорганизмов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12786
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые 18 лет и старше
В настоящее время используют как минимум один съемный зубной протез (полный или частичный)
Зубной протез получен/используется в течение последних пяти лет
Готовы и способны дать информированное согласие
Критерии исключения:
Тяжелые системные заболевания, влияющие на здоровье полости рта, такие как:
Неконтролируемый диабет (HbA1c > 7) и иммуносупрессия
Беременность
Грудное вскармливание
Когнитивные или физические нарушения, ограничивающие способность выполнять обычные процедуры ухода за полостью рта и зубными протезами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Носители съёмных частичных зубных протезов
Пациенты со съёмными частичными зубными протезами
|
Это перекрестное обсервационное исследование.
Участникам не назначается какое-либо лечение или профилактическое вмешательство.
Они будут проходить только заполнение анкет, клиническое обследование и неинвазивный сбор образцов зубного налета и слизистой оболочки.
|
|
Пациенты с полными съёмными зубными протезами
Пациенты с полными съемными протезами
|
Это перекрестное обсервационное исследование.
Участникам не назначается какое-либо лечение или профилактическое вмешательство.
Они будут проходить только заполнение анкет, клиническое обследование и неинвазивный сбор образцов зубного налета и слизистой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, осведомленность и самостоятельно сообщаемые гигиенические практики, связанные с гигиеной зубных протезов и пероральными пробиотиками среди взрослых пользователей зубных протезов, оцененные с использованием валидированного опросника
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Знания, осведомленность и самооценка гигиенических практик, связанных с гигиеной зубных протезов и пероральными пробиотиками среди взрослых пользователей зубных протезов, оцененные с использованием валидированного опросника
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность осложнений полости рта, связанных с зубными протезами, и бактериальной/грибковой колонизации, оцененная с помощью клинического обследования, культивирования (КОЕ) и ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Распространенность оральных осложнений, связанных с зубными протезами, и бактериальной/грибковой колонизации, оцененная с помощью клинического обследования, посева (КОЕ) и ПЦР в реальном времени
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-25-9941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .