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Probiotici Orali e Cura delle Protesi in Arabia Saudita: Valutazione delle Conoscenze, delle Pratiche e del Futuro delle Soluzioni Igieniche Innovative

11 marzo 2026 aggiornato da: yasser fahad alrayyes, King Saud University

Probiotici Orali e Cura delle Protesi Dentarie in Arabia Saudita: Valutazione di Conoscenze, Pratiche e il Futuro di Soluzioni Igieniche Innovative

Lo scopo di questo studio osservazionale è di apprendere le conoscenze, la consapevolezza e le pratiche auto-riportate degli utilizzatori di protesi dentarie riguardo all'igiene delle protesi e ai probiotici orali, e di valutare se queste siano associate a riscontri clinici orali e colonizzazione microbica negli utilizzatori adulti di protesi dentarie (dai 18 anni in su), inclusi utilizzatori di protesi totali e parziali trattati presso le Cliniche Odontoiatriche dell'Università King Saud negli ultimi cinque anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Quali sono i livelli di conoscenza, consapevolezza e pratiche relative all'igiene delle protesi dentarie e ai probiotici orali tra gli utilizzatori adulti di protesi dentarie?

Qual è la prevalenza delle condizioni orali correlate alle protesi e della colonizzazione batterica/fungina, e come queste sono correlate alla conoscenza dell'igiene delle protesi e alle pratiche di igiene auto-riportate?

I partecipanti dovranno:

Completare un questionario elettronico in arabo o inglese su dati demografici, conoscenze sull'igiene delle protesi, consapevolezza dei probiotici orali e pratiche attuali di cura delle protesi.

Partecipare a una visita clinica di 15-20 minuti per l'esame delle protesi e della mucosa orale.

Essere invitati a evitare di pulire la protesi per almeno 12 ore prima della visita.

Sottoporsi alla raccolta di campioni di placca dalle protesi e dai tessuti orali; ai partecipanti parzialmente edentuli verranno inoltre raccolti ulteriori campioni dalle aree di appoggio.

Avere i campioni analizzati utilizzando metodi di PCR in tempo reale e colturali (UFC) per rilevare microrganismi batterici e fungini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni che attualmente indossano almeno una protesi dentaria rimovibile (totale o parziale) e che hanno ricevuto un trattamento protesico presso le Cliniche Odontoiatriche dell'Università King Saud/Ospedale Universitario Dentale negli ultimi cinque anni. I partecipanti vengono reclutati mediante campionamento di convenienza tra i pazienti idonei identificati attraverso il sistema di cartelle cliniche dentali elettroniche SALUD.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di 18 anni o più

Attualmente portatori di almeno una protesi rimovibile (totale o parziale)

Protesi ricevuta/utilizzata negli ultimi cinque anni

Disposti e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Condizioni sistemiche gravi che influenzano la salute orale, come:

Diabete non controllato (HbA1c > 7) e Immunosoppressione

Gravidanza

Allattamento

Deficit cognitivo o fisico che limita la capacità di eseguire le pratiche di igiene orale e della protesi di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Portatori di protesi parziali rimovibili
Pazienti con protesi parziali rimovibili
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Ai partecipanti non viene assegnato alcun trattamento o intervento preventivo. Completeranno solo questionari, sottoponendosi a esami clinici e alla raccolta non invasiva di campioni di placca e mucosa.
Pazienti portatori di protesi totali
Pazienti con protesi totale
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Ai partecipanti non viene assegnato alcun trattamento o intervento preventivo. Completeranno solo questionari, sottoponendosi a esami clinici e alla raccolta non invasiva di campioni di placca e mucosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza, consapevolezza e pratiche igieniche auto-riferite relative all'igiene delle protesi dentarie e ai probiotici orali tra gli adulti portatori di protesi, valutate utilizzando un questionario validato
Lasso di tempo: Baseline
Conoscenza, consapevolezza e pratiche igieniche auto-riferite relative all'igiene della protesi dentaria e ai probiotici orali tra gli adulti portatori di protesi dentaria, valutate utilizzando un questionario validato
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle complicanze orali correlate alla protesi dentaria e colonizzazione batterica/fungina, valutata mediante esame clinico, coltura (UFC) e PCR in tempo reale
Lasso di tempo: Baseline
Prevalenza delle complicanze orali correlate alla protesi e colonizzazione batterica/fungina, valutata tramite esame clinico, coltura (UFC) e PCR in tempo reale
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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