- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07475195
Probiotici Orali e Cura delle Protesi in Arabia Saudita: Valutazione delle Conoscenze, delle Pratiche e del Futuro delle Soluzioni Igieniche Innovative
Probiotici Orali e Cura delle Protesi Dentarie in Arabia Saudita: Valutazione di Conoscenze, Pratiche e il Futuro di Soluzioni Igieniche Innovative
Lo scopo di questo studio osservazionale è di apprendere le conoscenze, la consapevolezza e le pratiche auto-riportate degli utilizzatori di protesi dentarie riguardo all'igiene delle protesi e ai probiotici orali, e di valutare se queste siano associate a riscontri clinici orali e colonizzazione microbica negli utilizzatori adulti di protesi dentarie (dai 18 anni in su), inclusi utilizzatori di protesi totali e parziali trattati presso le Cliniche Odontoiatriche dell'Università King Saud negli ultimi cinque anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Quali sono i livelli di conoscenza, consapevolezza e pratiche relative all'igiene delle protesi dentarie e ai probiotici orali tra gli utilizzatori adulti di protesi dentarie?
Qual è la prevalenza delle condizioni orali correlate alle protesi e della colonizzazione batterica/fungina, e come queste sono correlate alla conoscenza dell'igiene delle protesi e alle pratiche di igiene auto-riportate?
I partecipanti dovranno:
Completare un questionario elettronico in arabo o inglese su dati demografici, conoscenze sull'igiene delle protesi, consapevolezza dei probiotici orali e pratiche attuali di cura delle protesi.
Partecipare a una visita clinica di 15-20 minuti per l'esame delle protesi e della mucosa orale.
Essere invitati a evitare di pulire la protesi per almeno 12 ore prima della visita.
Sottoporsi alla raccolta di campioni di placca dalle protesi e dai tessuti orali; ai partecipanti parzialmente edentuli verranno inoltre raccolti ulteriori campioni dalle aree di appoggio.
Avere i campioni analizzati utilizzando metodi di PCR in tempo reale e colturali (UFC) per rilevare microrganismi batterici e fungini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12786
- King Saud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di 18 anni o più
Attualmente portatori di almeno una protesi rimovibile (totale o parziale)
Protesi ricevuta/utilizzata negli ultimi cinque anni
Disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Condizioni sistemiche gravi che influenzano la salute orale, come:
Diabete non controllato (HbA1c > 7) e Immunosoppressione
Gravidanza
Allattamento
Deficit cognitivo o fisico che limita la capacità di eseguire le pratiche di igiene orale e della protesi di routine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Portatori di protesi parziali rimovibili
Pazienti con protesi parziali rimovibili
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Questo è uno studio osservazionale trasversale.
Ai partecipanti non viene assegnato alcun trattamento o intervento preventivo.
Completeranno solo questionari, sottoponendosi a esami clinici e alla raccolta non invasiva di campioni di placca e mucosa.
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Pazienti portatori di protesi totali
Pazienti con protesi totale
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Questo è uno studio osservazionale trasversale.
Ai partecipanti non viene assegnato alcun trattamento o intervento preventivo.
Completeranno solo questionari, sottoponendosi a esami clinici e alla raccolta non invasiva di campioni di placca e mucosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza, consapevolezza e pratiche igieniche auto-riferite relative all'igiene delle protesi dentarie e ai probiotici orali tra gli adulti portatori di protesi, valutate utilizzando un questionario validato
Lasso di tempo: Baseline
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Conoscenza, consapevolezza e pratiche igieniche auto-riferite relative all'igiene della protesi dentaria e ai probiotici orali tra gli adulti portatori di protesi dentaria, valutate utilizzando un questionario validato
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle complicanze orali correlate alla protesi dentaria e colonizzazione batterica/fungina, valutata mediante esame clinico, coltura (UFC) e PCR in tempo reale
Lasso di tempo: Baseline
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Prevalenza delle complicanze orali correlate alla protesi e colonizzazione batterica/fungina, valutata tramite esame clinico, coltura (UFC) e PCR in tempo reale
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-25-9941
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