Orale Probiotica en Kunstgebitverzorging in Saoedi-Arabië: Evaluatie van Kennis, Praktijken en de Toekomst van Innovatieve Hygiëneoplossingen
Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de kennis, het bewustzijn en de zelfgerapporteerde praktijken van gebitsprothese-dragers met betrekking tot gebitsprothesehygiëne en orale probiotica, en om te beoordelen of deze verband houden met klinische mondbevindingen en microbiële kolonisatie bij volwassen gebitsprothese-dragers (18 jaar en ouder), inclusief volledige en gedeeltelijke gebitsprothese-gebruikers die in de afgelopen vijf jaar zijn behandeld bij de tandheelkundige klinieken van de King Saud University. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Wat zijn de niveaus van kennis, bewustzijn en praktijken met betrekking tot gebitsprothesehygiëne en orale probiotica bij volwassen gebitsprothese-dragers?
Wat is de prevalentie van mondcondities gerelateerd aan gebitsprothesen en bacteriële/schimmelkolonisatie, en hoe houden deze verband met kennis over gebitsprothesehygiëne en zelfgerapporteerde hygiënepraktijken?
Deelnemers zullen:
Een elektronische vragenlijst in het Arabisch of Engels invullen over demografie, kennis over gebitsprothesehygiëne, bewustzijn van orale probiotica en huidige zorgpraktijken voor gebitsprothesen.
Een klinisch bezoek van 15-20 minuten bijwonen voor onderzoek van de gebitsprothese en het mondslijmvlies.
Worden gevraagd om hun gebitsprothese minstens 12 uur voor het bezoek niet te reinigen.
Plaquemonsterafname ondergaan van gebitsprothesen en mondweefsels; gedeeltelijk edentate deelnemers zullen ook extra monsters laten afnemen van abutmentgebieden.
Monsters laten analyseren met behulp van real-time PCR en kweekmethoden (CFU) om bacteriële en schimmelmicro-organismen te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12786
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder
Momenteel dragen van ten minste één uitneembare gebitsprothese (volledig of gedeeltelijk)
Gebitsprothese ontvangen/gebruikt in de afgelopen vijf jaar
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Ernstige systemische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden, zoals:
Ongecontroleerde diabetes (HbA1c > 7) en immunosuppressie
Zwangerschap
Borstvoeding
Cognitieve of fysieke beperking die de mogelijkheid beperkt om routinematige mond- en gebitsprotheseverzorging uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikers van uitneembare partiële gebitsprotheses
Patiënten met uitneembare gedeeltelijke gebitsprotheses
|
Dit is een dwarsdoorsnede-observationele studie.
Deelnemers worden niet toegewezen aan enige behandeling of preventieve interventie.
Zij zullen alleen een vragenlijst invullen, een klinisch onderzoek ondergaan en niet-invasieve plaque- en mucosale monsters laten afnemen.
|
|
Gebruikers van volledige kunstgebitten
Patiënten met een volledige prothese
|
Dit is een dwarsdoorsnede-observationele studie.
Deelnemers worden niet toegewezen aan enige behandeling of preventieve interventie.
Zij zullen alleen een vragenlijst invullen, een klinisch onderzoek ondergaan en niet-invasieve plaque- en mucosale monsters laten afnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, bewustzijn en zelfgerapporteerde hygiënepraktijken met betrekking tot kunstgebit hygiëne en orale probiotica onder volwassen kunstgebitsdragers, beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis, bewustzijn en zelfgerapporteerde hygiënepraktijken met betrekking tot gebitsprothesehygiëne en orale probiotica onder volwassen gebitsprothesegebruikers, beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gebitsprothese-gerelateerde orale complicaties en bacteriële/schimmelkolonisatie, beoordeeld via klinisch onderzoek, kweek (CFU) en real-time PCR
Tijdsspanne: Baseline
|
Prevalentie van gebitsprothese-gerelateerde mondcomplicaties en bacteriële/schimmelkolonisatie, beoordeeld via klinisch onderzoek, kweek (CFU) en real-time PCR
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-25-9941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .