Probiotyki doustne i pielęgnacja protez w Arabii Saudyjskiej: ocena wiedzy, praktyk oraz przyszłości innowacyjnych rozwiązań higienicznych
Probiotyki Doustne i Pielęgnacja Protez w Arabii Saudyjskiej: Ocena Wiedzy, Praktyk i Przyszłości Innowacyjnych Rozwiązań Higienicznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wiedzy, świadomości i zgłaszanych przez użytkowników praktyk dotyczących higieny protez zębowych i doustnych probiotyków oraz ocena, czy są one powiązane z klinicznymi ustaleniami dotyczącymi jamy ustnej i kolonizacją drobnoustrojów u dorosłych użytkowników protez zębowych (18 lat i starszych), w tym użytkowników protez całkowitych i częściowych, leczonych w Klinikach Stomatologicznych Uniwersytetu Króla Sauda w ciągu ostatnich pięciu lat. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Jakie są poziomy wiedzy, świadomości i praktyk związanych z higieną protez zębowych i doustnymi probiotykami wśród dorosłych użytkowników protez zębowych?
Jakie jest rozpowszechnienie stanów jamy ustnej związanych z protezami oraz kolonizacji bakteryjnej/grzybiczej i jak są one powiązane z wiedzą na temat higieny protez i zgłaszanymi praktykami higienicznymi?
Uczestnicy:
Wypełnią elektroniczny kwestionariusz w języku arabskim lub angielskim dotyczący danych demograficznych, wiedzy na temat higieny protez, świadomości na temat doustnych probiotyków oraz obecnych praktyk pielęgnacji protez.
Przyjdą na 15-20 minutową wizytę kliniczną w celu zbadania protez i błony śluzowej jamy ustnej.
Zostaną poproszeni o unikanie czyszczenia protezy przez co najmniej 12 godzin przed wizytą.
Przejdą pobranie próbek płytki nazębnej z protez i tkanek jamy ustnej; uczestnicy z częściowym bezzębiem będą również mieli pobrane dodatkowe próbki z obszarów filarów.
Próbki zostaną przeanalizowane przy użyciu metod PCR w czasie rzeczywistym i hodowli (CFU) w celu wykrycia mikroorganizmów bakteryjnych i grzybiczych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12786
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Obecnie noszący co najmniej jedną ruchomą protezę zębową (całkowitą lub częściową)
Proteza otrzymana/używana w ciągu ostatnich pięciu lat
Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Poważne schorzenia ogólnoustrojowe wpływające na zdrowie jamy ustnej, takie jak:
Nieuregulowana cukrzyca (HbA1c > 7) oraz immunosupresja
Ciaża
Karmienie piersią
Upośledzenie poznawcze lub fizyczne ograniczające zdolność do wykonywania rutynowych zabiegów higieny jamy ustnej i protez
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noszący ruchome protezy częściowe
Pacjenci z protezami częściowymi ruchomymi
|
To jest przekrojowe badanie obserwacyjne.
Uczestnicy nie są przypisywani do żadnego leczenia ani interwencji profilaktycznej.
Przejdą jedynie wypełnienie kwestionariusza, badanie kliniczne oraz nieinwazyjne pobranie próbek płytki nazębnej i błony śluzowej.
|
|
Osoby noszące protezy całkowite
Pacjenci z protezą całkowitą
|
To jest przekrojowe badanie obserwacyjne.
Uczestnicy nie są przypisywani do żadnego leczenia ani interwencji profilaktycznej.
Przejdą jedynie wypełnienie kwestionariusza, badanie kliniczne oraz nieinwazyjne pobranie próbek płytki nazębnej i błony śluzowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, świadomość i deklarowane praktyki higieniczne związane z higieną protez dentystycznych i probiotykami doustnymi wśród dorosłych użytkowników protez, oceniane przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wiedza, świadomość oraz deklarowane praktyki higieniczne związane z higieną protez zębowych i probiotykami doustnymi wśród dorosłych użytkowników protez, oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań jamy ustnej związanych z protezami oraz kolonizacji bakteryjnej/grzybiczej, oceniana na podstawie badania klinicznego, hodowli (CFU) oraz PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Częstość występowania powikłań jamy ustnej związanych z protezami oraz kolonizacji bakteryjnej/grzybiczej, ocenianych poprzez badanie kliniczne, hodowlę (CFU) i PCR w czasie rzeczywistym
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-25-9941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .