Orale Probiotika und Zahnprothesenpflege in Saudi-Arabien: Bewertung von Wissen, Praktiken und der Zukunft innovativer Hygienelösungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Wissen, das Bewusstsein und die selbstberichteten Praktiken von Zahnträgern in Bezug auf Zahnprothesenhygiene und orale Probiotika zu untersuchen und zu bewerten, ob diese mit klinischen oralen Befunden und mikrobieller Besiedlung bei erwachsenen Zahnträgern (18 Jahre und älter) in Verbindung stehen, einschließlich vollständiger und teilweiser Zahnersatzträger, die in den letzten fünf Jahren in den Zahnkliniken der King Saud University behandelt wurden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie hoch sind das Wissen, das Bewusstsein und die Praktiken in Bezug auf Zahnprothesenhygiene und orale Probiotika bei erwachsenen Zahnträgern?
Wie hoch ist die Prävalenz von zahnprothesenbedingten oralen Erkrankungen und bakterieller/pilzlicher Besiedlung, und wie hängen diese mit dem Wissen über Zahnprothesenhygiene und den selbstberichteten Hygienepraktiken zusammen?
Die Teilnehmer werden:
Einen elektronischen Fragebogen auf Arabisch oder Englisch zu Demografie, Wissen über Zahnprothesenhygiene, Bewusstsein für orale Probiotika und aktuellen Zahnprothesenpflegepraktiken ausfüllen.
Einen 15-20-minütigen klinischen Besuch zur Untersuchung der Zahnprothesen und der Mundschleimhaut wahrnehmen.
Gebeten, ihre Zahnprothese mindestens 12 Stunden vor dem Besuch nicht zu reinigen.
Eine Plaqueprobenentnahme von den Zahnprothesen und oralen Geweben durchführen lassen; teilweise zahnlose Teilnehmer werden auch zusätzliche Proben aus den Pfeilerbereichen entnehmen lassen.
Die Proben mittels Echtzeit-PCR und Kulturmethoden (CFU) auf bakterielle und pilzliche Mikroorganismen analysieren lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 12786
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren
Derzeit mindestens eine herausnehmbare Zahnprothese (Voll- oder Teilprothese) tragend
Zahnprothese innerhalb der letzten fünf Jahre erhalten/genutzt
Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Schwere systemische Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen, wie:
Unkontrollierter Diabetes (HbA1c > 7) und Immunsuppression
Schwangerschaft
Stillzeit
Kognitive oder körperliche Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Durchführung routinemäßiger Mund- und Prothesenpflegepraktiken einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Träger von herausnehmbaren Teilprothesen
Patienten mit herausnehmbaren Teilprothesen
|
Dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
Die Teilnehmer werden keiner Behandlung oder präventiven Intervention zugewiesen.
Sie werden lediglich Fragebögen ausfüllen, sich einer klinischen Untersuchung unterziehen und nicht-invasive Plaque- und Mukosaproben entnehmen lassen.
|
|
Vollprothesenträger
Patienten mit Totalprothese
|
Dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
Die Teilnehmer werden keiner Behandlung oder präventiven Intervention zugewiesen.
Sie werden lediglich Fragebögen ausfüllen, sich einer klinischen Untersuchung unterziehen und nicht-invasive Plaque- und Mukosaproben entnehmen lassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnisse, Bewusstsein und selbstberichtete Hygienepraktiken im Zusammenhang mit Prothesenhygiene und oralen Probiotika bei erwachsenen Prothesenträgern, bewertet mithilfe eines validierten Fragebogens
Zeitfenster: Baseline
|
Wissen, Bewusstsein und selbstberichtete Hygienepraktiken im Zusammenhang mit der Prothesenhygiene und oralen Probiotika bei erwachsenen Prothesenträgern, bewertet mithilfe eines validierten Fragebogens
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von zahnprothesenbezogenen oralen Komplikationen und bakterieller/pilzlicher Besiedlung, bewertet durch klinische Untersuchung, Kultur (CFU) und Echtzeit-PCR
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Prävalenz von zahnprothesenbedingten oralen Komplikationen und bakterieller/pilzlicher Besiedlung, bewertet durch klinische Untersuchung, Kultur (CFU) und Echtzeit-PCR
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-25-9941
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .