Ústní probiotika a péče o zubní náhrady v Saúdské Arábii: Hodnocení znalostí, postupů a budoucnost inovativních hygienických řešení
Orální probiotika a péče o zubní náhrady v Saúdské Arábii: Hodnocení znalostí, praxe a budoucnost inovativních hygienických řešení
Cílem této observační studie je zjistit informace o znalostech, povědomí a uváděných postupech uživatelů snímatelných náhrad v oblasti hygieny náhrad a orálních probiotik a posoudit, zda tyto faktory souvisejí s klinickými nálezy v ústní dutině a mikrobiální kolonizací u dospělých uživatelů snímatelných náhrad (18 let a starších), včetně uživatelů celkových a částečných náhrad ošetřených na zubních klinikách King Saud University v posledních pěti letech. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
Jaká je úroveň znalostí, povědomí a praktik souvisejících s hygienou náhrad a orálními probiotiky u dospělých uživatelů snímatelných náhrad?
Jaká je prevalence orálních stavů souvisejících s náhradami a bakteriální/houbové kolonizace a jak tyto souvisejí se znalostmi o hygieně náhrad a uváděnými hygienickými postupy?
Účastníci budou:
Vyplnit elektronický dotazník v arabštině nebo angličtině o demografii, znalostech hygieny náhrad, povědomí o orálních probiotikách a současných postupech péče o náhrady.
Zúčastnit se 15–20minutové klinické návštěvy pro vyšetření náhrad a ústní sliznice.
Požádáni, aby se vyhnuli čištění své náhrady alespoň 12 hodin před návštěvou.
Podstoupit odběr vzorků plaku z náhrad a ústních tkání; u částečně bezzubých účastníků budou také odebrány další vzorky z oblastí opěrných zubů.
Vzorky budou analyzovány pomocí metody real-time PCR a kultivačních metod (CFU) k detekci bakteriálních a houbových mikroorganismů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 12786
- King Saud university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a více
Aktuálně nosí alespoň jednu snímatelnou zubní náhradu (celkovou nebo částečnou)
Zubní náhrada získána/používána v posledních pěti letech
Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Závažné systémové stavy ovlivňující orální zdraví, jako jsou:
Nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 7) a imunosuprese
Těhotenství
Kojení
Kognitivní nebo fyzické postižení, které omezuje schopnost provádět běžné postupy péče o ústní dutinu a zubní náhrady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nositelé snímatelných částečných zubních náhrad
Pacienti se snímatelnými částečnými zubními náhradami
|
Toto je průřezová observační studie.
Účastníci nejsou přiřazeni k žádné léčbě nebo preventivní intervenci.
Projdou pouze vyplněním dotazníku, klinickým vyšetřením a neinvazivním odběrem plaku a vzorků sliznice.
|
|
Nositelé celkové snímatelné náhrady
Pacienti s celkovou zubní náhradou
|
Toto je průřezová observační studie.
Účastníci nejsou přiřazeni k žádné léčbě nebo preventivní intervenci.
Projdou pouze vyplněním dotazníku, klinickým vyšetřením a neinvazivním odběrem plaku a vzorků sliznice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, povědomí a uváděné hygienické postupy související s hygienou zubních náhrad a orálními probiotiky mezi dospělými nositeli zubních náhrad, hodnocené pomocí ověřeného dotazníku
Časové okno: Výchozí stav
|
Znalosti, povědomí a samohlášené hygienické postupy týkající se hygieny zubních náhrad a orálních probiotik u dospělých nositelů zubních náhrad, hodnocené pomocí validovaného dotazníku
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence komplikací v ústní dutině souvisejících s protézami a bakteriální/houbové kolonizace, hodnocená klinickým vyšetřením, kulturou (CFU) a real-time PCR
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Prevalence komplikací ústní dutiny souvisejících s denturami a bakteriální/houbové kolonizace, hodnocená klinickým vyšetřením, kultivací (CFU) a real-time PCR
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-25-9941
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .