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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475195
Probiotiques oraux et soins des prothèses dentaires en Arabie saoudite : Évaluation des connaissances, des pratiques et de l'avenir des solutions innovantes d'hygiène
Probiotiques oraux et soins des prothèses dentaires en Arabie saoudite : Évaluation des connaissances, des pratiques et de l'avenir des solutions d'hygiène innovantes
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre sur les connaissances, la sensibilisation et les pratiques auto-déclarées des porteurs de prothèses dentaires concernant l'hygiène des prothèses et les probiotiques oraux, et d'évaluer si ces éléments sont associés aux constatations cliniques orales et à la colonisation microbienne chez les porteurs adultes de prothèses dentaires (18 ans et plus), y compris les utilisateurs de prothèses complètes et partielles traités aux cliniques dentaires de l'Université King Saud au cours des cinq dernières années. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quels sont les niveaux de connaissances, de sensibilisation et de pratiques liés à l'hygiène des prothèses dentaires et aux probiotiques oraux parmi les porteurs adultes de prothèses dentaires ?
Quelle est la prévalence des affections orales liées aux prothèses et de la colonisation bactérienne/fongique, et comment celles-ci sont-elles liées aux connaissances en hygiène des prothèses et aux pratiques d'hygiène auto-déclarées ?
Les participants :
Rempliront un questionnaire électronique en arabe ou en anglais sur les données démographiques, les connaissances en hygiène des prothèses, la sensibilisation aux probiotiques oraux et les pratiques actuelles d'entretien des prothèses.
Assisteront à une visite clinique de 15 à 20 minutes pour l'examen des prothèses et de la muqueuse buccale.
Seront invités à éviter de nettoyer leur prothèse pendant au moins 12 heures avant la visite.
Subiront un prélèvement d'échantillons de plaque sur les prothèses et les tissus oraux ; les participants partiellement édentés auront également des échantillons supplémentaires prélevés dans les zones de pilier.
Auront leurs échantillons analysés par PCR en temps réel et par méthodes de culture (UFC) pour détecter les micro-organismes bactériens et fongiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12786
- King Saud University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes de 18 ans ou plus
Portant actuellement au moins une prothèse dentaire amovible (complète ou partielle)
Prothèse dentaire reçue/utilisée au cours des cinq dernières années
Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Affections systémiques graves affectant la santé bucco-dentaire, telles que :
Diabète non contrôlé (HbA1c > 7) et immunosuppression
Grossesse
Allaitement
Déficience cognitive ou physique limitant la capacité à effectuer des soins bucco-dentaires et prothétiques de routine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Porteurs de prothèses dentaires partielles amovibles
Patients avec des prothèses partielles amovibles
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Il s'agit d'une étude observationnelle transversale.
Les participants ne sont assignés à aucun traitement ou intervention préventive. Ils ne subiront que le remplissage de questionnaires, un examen clinique et la collecte non invasive d'échantillons de plaque et de muqueuse. |
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Porteurs de prothèses dentaires complètes
Patients avec prothèse dentaire complète
|
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale.
Les participants ne sont assignés à aucun traitement ou intervention préventive. Ils ne subiront que le remplissage de questionnaires, un examen clinique et la collecte non invasive d'échantillons de plaque et de muqueuse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances, sensibilisation et pratiques d'hygiène autodéclarées liées à l'hygiène des prothèses dentaires et aux probiotiques oraux chez les adultes porteurs de prothèses dentaires, évaluées à l'aide d'un questionnaire validé
Délai: Valeur de base
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Connaissances, sensibilisation et pratiques d'hygiène auto-déclarées liées à l'hygiène des prothèses dentaires et aux probiotiques oraux chez les porteurs de prothèses dentaires adultes, évaluées à l'aide d'un questionnaire validé
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des complications buccales liées aux prothèses dentaires et de la colonisation bactérienne/fongique, évaluée par examen clinique, culture (UFC) et PCR en temps réel
Délai: Ligne de base
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Prévalence des complications buccales liées aux prothèses dentaires et de la colonisation bactérienne/fongique, évaluée par examen clinique, culture (UFC) et PCR en temps réel
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-25-9941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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