超音波ガイド下とX線透視ガイド下における膝関節神経ラジオ波焼灼術の慢性膝関節症に対する有効性：無作為化比較試験
2026年3月24日 更新者：Ali Sarfraz Siddiqui、Aga Khan University
慢性膝関節症に対する超音波ガイド下膝神経高周波焼灼術と透視ガイド下膝神経高周波焼灼術の有効性：無作為化比較試験
この前向きランダム化比較試験の目的は、以下の患者において持続的な疼痛緩和（通常3～12ヶ月間持続）と機能向上を提供することです：両性別（男性および女性）、年齢層（50歳以上）、健康なボランティアに加えて、KLグレード3および4の膝OAの放射線学的診断、慢性膝痛（6ヶ月以上）、および診断的膝神経ブロック後に疼痛強度が50％以上減少した患者。
本研究が主に解明しようとする疑問は：
慢性膝関節症患者において、超音波ガイド下膝神経RFAは、透視ガイド法と比較して6ヶ月時点の疼痛強度低減においてより効果的か？
研究者は、A群（透視ガイド）とB群（超音波ガイド）を比較し、疼痛強度低減と機能改善における超音波ガイド下膝神経ブロックと透視ガイド下の効果比較を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS
- 電話番号：4397 +92 021-38104397
- メール：sarfraz.siddiqui@aku.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 50歳以上の男女患者。
- KLグレード3および4の膝関節症の画像診断。
- 6ヶ月以上の慢性膝痛。
- 診断用膝神経ブロック後、疼痛強度が50％以上減少した患者。
除外基準：
- 同意の欠如。
- 膝の手術歴。
- BMIが40kg/m2を超える患者。
- 過去3ヶ月以内の関節内ステロイド注射またはヒアルロン酸注射。
- 処置部位または膝の局所感染。
- 適切に意思疎通ができない患者（重度の精神疾患、重度の認知症、認知障害）。
- 中等度から重度の腰痛を有する患者（NRS ≥5）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループB
超音波ガイド下で膝関節神経の高周波アブレーションを行う介入群。
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膝神経ラジオ波焼灼術は超音波ガイド下で行われます。
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アクティブコンパレータ：グループA
蛍光透視法によるガイダンスを用いて、膝関節神経の高周波焼灼術を行う対照群。
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蛍光透視法ガイダンスを用いて膝関節神経の高周波焼灼術を行う対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの有効性
時間枠：処置後2週間、その後2、4、6か月後に経過観察を行います。
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ブロックは、ベースラインからの疼痛スコアの減少が6ヶ月時点で50％以上の場合に有効とみなされます。
これは、0＝痛みなし、10＝想像できる最悪の痛みを示す11ポイントの数値評価尺度（NRS）を使用して測定されます。
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処置後2週間、その後2、4、6か月後に経過観察を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック後の機能改善
時間枠：6か月
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膝関節神経ブロック後の機能改善は、6ヶ月時点でのKOOS PSスコアがベースラインから20％以上減少したものと記述されます。
機能状態は、膝傷害および変形性関節症アウトカムスコア-身体機能短縮版（KOOS-PS）ツールを使用して評価されます。
最小スコアは0、最大スコアは20で、これは0から100％の比率に変換されます。0は機能障害なし、100は最大の機能障害を意味します。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS、Aga Khan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-12711-40401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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