Eficacia de la Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Genicular Guiada por Ultrasonido vs Fluoroscopia para la Osteoartritis Crónica de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
24 de marzo de 2026 actualizado por: Ali Sarfraz Siddiqui, Aga Khan University
Eficacia de la Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Genicular Guiada por Ecografía vs Fluoroscopia para la Osteoartritis Crónica de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado prospectivo es proporcionar alivio continuo del dolor, clásicamente duradero de 3 a 12 meses, y mejorar la función en pacientes que cumplen los siguientes criterios: ambos géneros; masculino y femenino, grupo de edad; >50 años, voluntarios sanos junto con diagnóstico radiográfico de OA de rodilla con grado KL 3 y 4, además de dolor crónico de rodilla ≥6 meses y pacientes con ≥50% de disminución en la intensidad del dolor después de un bloqueo diagnóstico del nervio genicular. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Es la RFA del nervio genicular guiada por ultrasonido más eficaz para reducir la intensidad del dolor a los seis meses en comparación con el método guiado por fluoroscopia en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla? Los investigadores compararán el Grupo A (Fluoroscópico) con el Grupo B (Ultrasonido) para evaluar la eficacia del bloqueo del nervio genicular guiado por ultrasonido frente al guiado por fluoroscopia en la reducción de la intensidad del dolor y la mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS
- Número de teléfono: 4397 +92 021-38104397
- Correo electrónico: sarfraz.siddiqui@aku.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 50 años.
- Diagnóstico radiográfico de OA de rodilla con nivel KL 3 y 4.
- Dolor crónico de rodilla durante más de 6 meses.
- Pacientes con más del 50% de reducción en la intensidad del dolor después del bloqueo diagnóstico del nervio genicular.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento.
- Cirugía de rodilla.
- Paciente con IMC superior a 40 kg/m².
- Inyección intraarticular de esteroides o ácido hialurónico en los últimos 3 meses.
- Infección localizada en el sitio del procedimiento o en la rodilla.
- Paciente incapaz de comunicarse adecuadamente (enfermedad psiquiátrica grave, demencia grave y deterioro cognitivo).
- Pacientes con dolor lumbar de moderado a grave (NRS ≥5).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B
Grupo de intervención en el que se realizará la ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares con la ayuda de guía ecográfica.
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La ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares se realizará con la ayuda de guía por ultrasonidos.
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Comparador activo: Grupo A
Grupo de control en el que se realizará la ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares con la ayuda de guía fluoroscópica.
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Grupo de control en el que se realizará la ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares con la ayuda de guía fluoroscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de Block
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento, luego seguimiento después de 2, 4 y 6 meses.
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El bloqueo se considerará efectivo si la disminución en la puntuación del dolor desde el inicio es >50% a los seis meses.
Y esto se medirá utilizando la Escala Numérica de Calificación de 11 puntos (NRS) donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
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2 semanas después del procedimiento, luego seguimiento después de 2, 4 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora funcional tras el bloqueo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora funcional tras el bloqueo del nervio genicular se describe como una disminución > 20 % en la puntuación KOOS PS desde el valor basal a los seis meses.
La condición funcional se evaluará mediante la herramienta Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS).
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 20, que luego se convertirá en una proporción de 0 a 100%, donde 0 significa ausencia de discapacidad funcional y 100 significa discapacidad funcional máxima.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-12711-40401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .