초음파 대 투시조영법 유도 관절신경 고주파 절제술의 만성 무릎 골관절염 치료 효과: 무작위 대조 시험
2026년 3월 24일 업데이트: Ali Sarfraz Siddiqui, Aga Khan University
만성 무릎 골관절염 치료를 위한 초음파 대 형광투시 유도 하 관절신경 고주파 절제술의 효능: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 임상 시험의 목표는 다음과 같은 환자들에게 지속적인 통증 완화(일반적으로 3~12개월 동안 지속)와 기능 향상을 제공하는 것입니다: 양성 성별; 남성과 여성, 연령 그룹; 50세 이상, 건강한 지원자 및 KL 등급 3과 4의 무릎 골관절염의 방사선학적 진단과 함께 만성 무릎 통증 ≥ 6개월, 그리고 진단적 무릎 신경 차단 후 통증 강도가 ≥50% 감소한 환자들. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은:
만성 무릎 골관절염 환자에서 초음파 유도 무릎 신경 고주파 열응고술이 6개월 시점에서 통증 강도를 낮추는 데 있어 형광투시 유도 방법보다 더 효율적인가? 연구자들은 Group A(형광투시)와 Group B(초음파)를 비교하여 통증 강도 감소와 기능 개선을 위한 초음파 유도 대 형광투시 유도 무릎 신경 차단의 효율성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS
- 전화번호: 4397 +92 021-38104397
- 이메일: sarfraz.siddiqui@aku.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀 환자.
- KL 등급 3 및 4의 무릎 관절염의 방사선학적 진단.
- 6개월 이상의 만성 무릎 통증
- 진단적 무릎신경 차단술 후 통증 강도가 50% 이상 감소한 환자
제외 기준:
- 동의서 미제출
- 무릎 수술 이력
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이상인 환자
- 최근 3개월 이내 관절 내 스테로이드 주사 또는 히알루론산 주사
- 시술 부위 또는 무릎의 국소 감염
- 적절한 의사소통이 불가능한 환자 (심각한 정신 질환, 심각한 치매 및 인지 장애).
- 중등도 이상의 허리 통증이 있는 환자 (NRS ≥5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B
초음파 유도하에 슬관절 신경 고주파 절제술을 시행하는 중재군
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초음파 유도 하에 슬관절 신경 고주파 절제술이 시행될 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 A
형광투시법의 도움을 받아 슬관절 신경 고주파 절제술을 시행하는 대조군.
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형광 투시법 유도 하에서 슬관절 신경 고주파 열치술을 시행하는 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 효과
기간: 시술 후 2주, 그리고 2, 4, 6개월 후에 추적 관찰을 진행합니다.
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통증 점수 기저치에서 6개월 시점까지의 감소가 50% 이상일 경우 차단술이 효과적인 것으로 간주됩니다.
그리고 이는 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증인 11점 숫자 평정 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 2주, 그리고 2, 4, 6개월 후에 추적 관찰을 진행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 후 기능적 개선
기간: 6개월
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슬관절 신경 차단 후 기능적 개선은 6개월 시점에서 기준선 대비 KOOS PS 점수가 20% 이상 감소한 것으로 설명됩니다.
기능 상태는 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 단축형(KOOS-PS) 도구를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수는 0, 최대 점수는 20이며, 이는 0~100% 비율로 변환됩니다. 0은 기능 장애가 없음을 의미하고 100은 최대 기능 장애를 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-12711-40401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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