Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ultralydsvejledt versus fluoroskopivejledt genikulærnerve-radiofrekvensablation for kronisk knæartrose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

24. marts 2026 opdateret af: Ali Sarfraz Siddiqui, Aga Khan University

Effektiviteten af ultralyd versus fluoroskopiguideret genikulær nerve radiofrekvensablation for kronisk knæartrose: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at give vedvarende smertelindring, typisk langvarig i 3 til 12 måneder, og forbedret funktion hos patienter med følgende kriterier: begge køn; mand og kvinde, aldersgruppe; >50 år, raske frivillige samt radiografisk diagnosticeret knæartrose med KL-grad 3 og 4, udover kroniske knæsmerter ≥ 6 måneder og patienter med ≥50% reduktion i smertestyrke efter diagnostisk geniculær nerveblokade. Det primære spørgsmål, forsøget sigter mod at besvare, er:

Er ultralydsvejledt geniculær nerve-RFA mere effektiv til at reducere smertens intensitet efter seks måneder sammenlignet med fluoroskopisk vejledt metode hos patienter med kronisk knæartrose? Forskerne vil sammenligne Gruppe A (Fluoroskopisk) med Gruppe B (Ultralyd) for at se sammenligningen i effektiviteten af ultralydsvejledt versus fluoroskopisk vejledt geniculær nerveblokade til reduktion af smertens intensitet og funktionel forbedring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn over 50 år.
  • Radiografisk diagnosticeret knæartrose med KL-grad 3 og 4.
  • Kroniske knæsmerter i mere end 6 måneder
  • Patienter med mere end 50% reduktion i smerteintensitet efter diagnostisk genicular nerveblokade

Eksklusionskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Knæoperation
  • Patienter med BMI over 40 kg/m²
  • Intraartikulær steroidinjektion eller hyaluronsyre inden for de sidste 3 måneder
  • Lokal infektion på indgrebsstedet eller i knæet.
  • Patienter, der ikke kan kommunikere korrekt (Alvorlig psykisk sygdom, alvorlig demens og kognitiv svækkelse).
  • Patienter har moderate til svære lændesmerter (NRS ≥5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B
Interventionsgruppe, hvor radiofrekvensablation af geniculære nerver vil blive udført med hjælp af ultralydsvejledning.
Procedure: Ultralydsvejledt
Geniculare nerver radiofrekvensablation vil blive udført med hjælp af ultralydsvejledning.
Aktiv komparator: Gruppe A
Kontrolgruppe, hvor geniculære nerver radiofrekvensablation vil blive udført med fluoroskopisk vejledning.
Procedure: Fluoroskopiguidet
Kontrolgruppe, hvor radiofrekvensablation af geniculære nerver vil blive udført med hjælp fra fluoroskopisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af Block
Tidsramme: Efter proceduren 2 uger, derefter opfølgning efter 2, 4 og 6 måneder.
Blokaden vil blive betragtet som effektiv, hvis smertevurderingen falder med >50% fra udgangspunktet efter seks måneder. Dette vil blive målt ved hjælp af den 11-punkts Numeriske Vurderingsskala (NRS), hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter.
Efter proceduren 2 uger, derefter opfølgning efter 2, 4 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbedring efter blokade
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel forbedring efter geniculær nerveblokade beskrives som > 20 % reduktion i KOOS PS-score fra baseline efter seks måneder. Funktionel tilstand vil blive vurderet ved hjælp af Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS) værktøjet. Minimumscore er 0 og maksimum er 20, som derefter vil blive konverteret til en ratio fra 0 til 100%, hvor 0 betyder ingen funktionel nedsættelse og 100 betyder maksimal funktionel nedsættelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-12711-40401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner