Efficacité de l'ablation par radiofréquence du nerf géniculé guidée par ultrasons versus fluoroscopie pour l'arthrose chronique du genou : un essai contrôlé randomisé
Efficacité de l'ablation par radiofréquence du nerf géniculé guidée par échographie versus fluoroscopie pour l'arthrose chronique du genou : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé prospectif est de fournir un soulagement de la douleur continu, classiquement durable de 3 à 12 mois, et d'améliorer la fonction chez les patients répondant aux critères suivants : les deux sexes ; hommes et femmes, groupe d'âge ; >50 ans, volontaires sains ainsi que diagnostic radiographique d'arthrose du genou avec grade KL 3 et 4, en plus d'une douleur chronique du genou ≥ 6 mois et patients présentant une diminution ≥50 % de l'intensité de la douleur après un bloc diagnostique du nerf géniculé. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
La radiofréquence échoguidée du nerf géniculé est-elle plus efficace pour réduire l'intensité de la douleur à six mois par rapport à la méthode guidée par fluoroscopie chez les patients souffrant d'arthrose chronique du genou ? Les chercheurs compareront le Groupe A (Fluoroscopie) au Groupe B (Échographie) pour évaluer l'efficacité du bloc échoguidé des nerfs géniculés par rapport à la méthode guidée par fluoroscopie en termes de réduction de l'intensité de la douleur et d'amélioration fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS
- Numéro de téléphone: 4397 +92 021-38104397
- E-mail: sarfraz.siddiqui@aku.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes âgés de plus de 50 ans.
- Diagnostic radiographique d'arthrose du genou avec niveau KL 3 et 4.
- Douleur chronique au genou depuis plus de 6 mois.
- Patients avec une réduction de plus de 50 % de l'intensité de la douleur après un bloc diagnostique du nerf géniculé.
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement.
- Chirurgie du genou.
- Patient avec un IMC supérieur à 40 kg/m².
- Injection intra-articulaire de stéroïdes ou d'acide hyaluronique au cours des 3 derniers mois.
- Infection localisée au site de procédure ou au genou.
- Patient incapable de communiquer correctement (maladie psychiatrique sévère, démence sévère et déficience cognitive).
- Patients souffrant de douleurs lombaires modérées à sévères (NRS ≥5).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe B
Groupe d'intervention dans lequel une ablation par radiofréquence des nerfs géniculés sera réalisée à l'aide d'un guidage par ultrasons.
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L'ablation par radiofréquence des nerfs géniculés sera réalisée à l'aide d'un guidage par ultrasons.
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe témoin dans lequel une ablation par radiofréquence des nerfs géniculés sera réalisée à l'aide d'un guidage fluoroscopique.
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Groupe témoin dans lequel l'ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires sera réalisée à l'aide d'un guidage fluoroscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du Bloc
Délai: 2 semaines après la procédure, puis suivi après 2, 4 et 6 mois.
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Le bloc sera considéré comme efficace si la diminution du score de douleur par rapport à la valeur initiale est >50% à six mois.
Et cela sera mesuré en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) en 11 points où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable.
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2 semaines après la procédure, puis suivi après 2, 4 et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration fonctionnelle après le bloc
Délai: 6 mois
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L'amélioration fonctionnelle après un bloc du nerf géniculé est décrite comme une diminution de > 20 % du score KOOS-PS par rapport à la valeur initiale à six mois.
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'outil Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS).
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 20, qui sera ensuite converti en un ratio de 0 à 100 %, 0 signifiant aucune altération fonctionnelle et 100 signifiant une altération fonctionnelle maximale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-12711-40401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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