Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukem vs. fluoroskopicky řízené radiofrekvenční ablace genikulárních nervů při chronické osteoartróze kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. března 2026 aktualizováno: Ali Sarfraz Siddiqui, Aga Khan University

Účinnost radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pod kontrolou ultrazvuku versus fluoroskopie u chronické osteoartrózy kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je poskytnout pacientům po: obě pohlaví; muži a ženy, věková skupina; >50 let, zdraví dobrovolníci spolu s rentgenologickou diagnózou osteoartrózy kolena s KL stupněm 3 a 4 navíc chronická bolest kolena ≥ 6 měsíců a pacienti s ≥50% snížením intenzity bolesti po diagnostické blokádě genikulárního nervu, trvalou úlevu od bolesti, klasicky dlouhotrvající 3 až 12 měsíců, a zlepšenou funkci. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Je radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pod ultrazvukovou kontrolou účinnější při snižování intenzity bolesti za šest měsíců ve srovnání s metodou pod fluoroskopickou kontrolou u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena? Výzkumníci porovnají skupinu A (fluoroskopická) se skupinou B (ultrazvuková), aby zjistili srovnání účinnosti blokády genikulárního nervu pod ultrazvukovou kontrolou oproti blokádě pod fluoroskopickou kontrolou pro snížení intenzity bolesti a zlepšení funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku nad 50 let.
  • Rentgenová diagnóza osteoartrózy kolena s KL stupněm 3 a 4.
  • Chronická bolest kolena po dobu delší než 6 měsíců.
  • Pacienti s více než 50% snížením intenzity bolesti po diagnostické blokádě genikulárního nervu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu.
  • Operace kolena.
  • Pacienti s BMI nad 40 kg/m².
  • Intraartikulární injekce steroidů nebo kyseliny hyaluronové v posledních 3 měsících.
  • Lokální infekce v místě zákroku nebo v koleni.
  • Pacient neschopný řádné komunikace (závažné psychiatrické onemocnění, těžká demence a kognitivní porucha).
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou bolestí dolní části zad (NRS ≥5).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Intervenční skupina, u které bude provedena radiofrekvenční ablace genikulárních nervů s pomocí ultrazvukového vedení.
Postup: Pod vedením ultrazvuku
Radiální ablace genikulárních nervů bude provedena pomocí ultrazvukového vedení.
Aktivní komparátor: Skupina A
Kontrolní skupina, u které bude provedena radiofrekvenční ablace genikulárních nervů za pomoci fluoroskopického vedení.
Postup: Fluoroskopicky Vedeno
Kontrolní skupina, u které bude provedena radiofrekvenční ablace genikulárních nervů za pomoci fluoroskopického navádění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bloku
Časové okno: Po zákroku 2 týdny, následně kontrola po 2, 4 a 6 měsících.
Blok bude považován za účinný, pokud dojde k poklesu skóre bolesti od výchozí hodnoty >50 % za šest měsíců. A to bude měřeno pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Po zákroku 2 týdny, následně kontrola po 2, 4 a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zlepšení po blokádě
Časové okno: 6 měsíců
Funkční zlepšení po blokádě genikulárního nervu je popsáno jako pokles skóre KOOS PS o více než 20 % od výchozí hodnoty po šesti měsících. Funkční stav bude hodnocen pomocí nástroje Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS). Minimální skóre je 0 a maximální 20, které bude následně převedeno na poměr od 0 do 100 %, přičemž 0 znamená žádné funkční postižení a 100 maximální funkční postižení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-12711-40401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pod vedením ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit