Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralyd vs fluoroskopiguided genikularnerve radiofrekvensablasjon for kronisk kneartrose: En randomisert kontrollert studie

24. mars 2026 oppdatert av: Ali Sarfraz Siddiqui, Aga Khan University

Effekt av ultralyd versus fluoroskopiguided genikular nerve radiofrekvensablasjon for kronisk kneartrose: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne prospektive randomiserte kontrollstudien er å gi vedvarende smertelindring, vanligvis langvarig i 3 til 12 måneder, og forbedret funksjon hos pasienter med følgende: begge kjønn; mann og kvinne, aldersgruppe; >50 år, friske frivillige sammen med radiografisk diagnose av kneleddsartrose med KL-grad 3 og 4 i tillegg til kronisk kniesmerte ≥ 6 måneder og pasienter med ≥50 % reduksjon i smertestyrke etter diagnostisk genikularnerveblokkering. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Er ultralydveiledet genikularnerve-RFA mer effektivt for å redusere smertens intensitet etter seks måneder sammenlignet med fluoroskopisk veiledet metode hos pasienter med kronisk kneleddsartrose? Forskere vil sammenligne Gruppe A (Fluoroskopisk) med Gruppe B (Ultralyd) for å se sammenligning i effektiviteten av ultralydveiledet mot fluoroskopisk veiledet genikularnerveblokkering for reduksjon i smertens intensitet og funksjonsforbedring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn over 50 år.
  • Radiografisk diagnose av kneleddsartrose med KL-nivå 3 og 4.
  • Kroniske kneledsplager i mer enn 6 måneder.
  • Pasienter med mer enn 50 % reduksjon i smertens intensitet etter diagnostisk genikularnerveblokkade.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende samtykke.
  • Kirurgi på kneet.
  • Pasienter med BMI over 40 kg/m².
  • Intraartikulær steroidinjektjon eller hyaluronsyre de siste 3 månedene.
  • Lokal infeksjon på inngrepsstedet eller i kneet.
  • Pasienter som ikke kan kommunisere tilstrekkelig (alvorlig psykisk sykdom, alvorlig demens og kognitiv svikt).
  • Pasienter med moderat til alvorlig ryggsmerter (NRS ≥5).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe B
Intervensjonsgruppe der radiofrekvensablasjon av genikulære nerver vil bli utført med hjelp av ultralydveiledning.
Genicularnervers radiofrekvensablasjon vil bli utført med hjelp av ultralydveiledning.
Aktiv komparator: Gruppe A
Kontrollgruppe der radiofrekvensablasjon av genikulære nerver vil bli utført med hjelp av fluoroskopisk veiledning.
Kontrollgruppe der radiofrekvensablasjon av genikulære nerver vil bli utført med hjelp av fluoroskopisk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av Blokk
Tidsramme: To uker etter inngrepet, deretter oppfølging etter 2, 4 og 6 måneder.
Blokaden vil bli ansett som effektiv hvis reduksjon i smertescore fra utgangspunktet er >50% etter seks måneder. Dette vil måles ved bruk av 11-punkts Numerisk Vurderingsskala (NRS) hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelige smerte.
To uker etter inngrepet, deretter oppfølging etter 2, 4 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell forbedring etter blokk
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonell forbedring etter genikulær nerveblokkering beskrives som > 20 % reduksjon i KOOS PS-score fra baseline ved seks måneder. Funksjonell tilstand vil bli vurdert ved hjelp av Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS) verktøyet. Minimum score er 0 og maksimum er 20, som deretter vil bli konvertert til forholdstall fra 0 til 100%, hvor 0 betyr ingen funksjonell nedsattelse og 100 betyr maksimal funksjonell nedsattelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026-12711-40401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere