Effectiviteit van echografie versus fluoroscopie geleide geniculaire zenuw radiofrequente ablatie voor chronische knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effectiviteit van echografie versus fluoroscopie geleide geniculaire zenuw radiofrequente ablatie voor chronische knieartrose: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde controleproef is om aanhoudende pijnverlichting te bieden, doorgaans langdurig 3 tot 12 maanden, en verbeterde functie bij patiënten na: beide geslachten; man en vrouw, leeftijdsgroep; >50 jaar, gezonde vrijwilligers samen met radiografische diagnose van knie-artrose met KL-graad 3 en 4, naast chronische kniepijn ≥ 6 maanden en patiënten met ≥50% afname in pijnsterkte na diagnostische geniculaire zenuwblokkade. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Is echogeleide geniculaire zenuw-RFA effectiever in het verminderen van pijnintensiteit na zes maanden vergeleken met de fluoroscopisch geleide methode bij patiënten met chronische knie-artrose? Onderzoekers zullen Groep A (Fluoroscopisch) vergelijken met Groep B (Echo) om de effectiviteit van echogeleide versus fluoroscopisch geleide geniculaire zenuwblokkade te beoordelen voor vermindering van pijnintensiteit en functionele verbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS
- Telefoonnummer: 4397 +92 021-38104397
- E-mail: sarfraz.siddiqui@aku.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten ouder dan 50 jaar.
- Radiografische diagnose van knieartrose met KL-niveau 3 en 4.
- Chronische kniepijn gedurende meer dan 6 maanden.
- Patiënten met meer dan 50% vermindering van pijnintensiteit na diagnostische geniculaire zenuwblokkade.
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan toestemming.
- Knieoperatie.
- Patiënten met een BMI hoger dan 40 kg/m².
- Intra-articulaire steroïdeninjectie of hyaluronzuur in de afgelopen 3 maanden.
- Lokale infectie op de procedureplaats of knie.
- Patiënten die niet goed kunnen communiceren (ernstige psychiatrische ziekte, ernstige dementie en cognitieve stoornis).
- Patiënten met matige tot ernstige lage rugpijn (NRS ≥5).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
Interventiegroep waarbij radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuwen wordt uitgevoerd met behulp van echogeleiding.
|
Geniculaire zenuwen radiofrequente ablatie wordt uitgevoerd met behulp van echogeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Controlegroep waarin radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuwen wordt uitgevoerd met behulp van fluoroscopische begeleiding.
|
Controlegroep waarin radiofrequentieablatie van de geniculaire zenuwen zal worden uitgevoerd met behulp van fluoroscopische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van Block
Tijdsspanne: Na de procedure 2 weken, vervolgens follow-up na 2, 4 en 6 maanden.
|
De blokkade zal als effectief worden beschouwd als de afname in pijnscore ten opzichte van de basislijn >50% is na zes maanden.
En dit wordt gemeten met behulp van de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn.
|
Na de procedure 2 weken, vervolgens follow-up na 2, 4 en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele verbetering na blokkade
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionele verbetering na een geniculaire zenuwblokkade wordt omschreven als een >20% afname in KOOS-PS-score ten opzichte van de baseline na zes maanden.
De functionele conditie wordt beoordeeld met behulp van de Knee injury and osteoarthritis outcomes score-Physical function short form (KOOS-PS) tool.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 20, die vervolgens wordt omgezet in een ratio van 0 tot 100%, waarbij 0 betekent geen functionele beperking en 100 betekent maximale functionele beperking.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Sarfraz Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-12711-40401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .