心臓手術後の鎮痛と換気
心臓手術後における機械的人工呼吸期間および早期酸素化に対する筋膜面ブロックによる術後鎮痛の効果
正中胸骨切開術による心臓手術は、広範な組織損傷、胸骨の骨癒合、および縦隔牽引により、術後疼痛が著しい。
術後疼痛の不十分な管理は、これらの患者における罹患率の重要な原因となり、呼吸力学に悪影響を及ぼし、低換気、無気肺、および低酸素血症を引き起こす可能性がある。
これらの合併症は、抜管を遅らせ、機械的人工呼吸の期間を延長し、集中治療室(ICU)での滞在期間を延長させる。
さらに、十分な疼痛管理が行われないと、交感神経の活性化を引き起こし、心筋酸素消費量の増加、不整脈のリスクの上昇、および免疫機能の障害をもたらす可能性がある。
従来、全身性オピオイドは心臓手術における術後疼痛管理の基盤であった。しかし、オピオイドを基盤とした鎮痛法は、呼吸抑制、鎮静、悪心および嘔吐、胃腸機能障害、および機械的人工呼吸の長期化を含むいくつかの有害作用と関連している。
これらの制限は、術後疼痛管理を改善しながらオピオイドの使用量と関連する合併症を減らすことを目的とした多様な鎮痛戦略への関心の高まりにつながった。
この文脈において、局所鎮痛法は、心臓手術における多様な疼痛管理プロトコルの重要な構成要素として浮上している。
この研究の目的は、正中胸骨切開術による開胸手術を受ける患者において、従来の鎮痛管理を受ける患者と比較して、術後鎮痛の一部として使用される筋膜面ブロックが、術後疼痛管理、オピオイド消費量、呼吸パラメータ、機械的人工呼吸の期間、および早期酸素化に及ぼす影響を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
心臓外科手術は、世界中で数十万人の患者に行われる主要な外科分野であり、技術の進歩に伴いますます一般的になっています。 胸骨正中切開は、特に冠動脈バイパス移植術(CABG)および弁形成術または弁置換術において、開心術の標準的な外科的アプローチとして残っています。1,2 胸骨切開に関連する広範な組織損傷、胸骨の骨再生、および縦隔牽引から生じる疼痛は、胸壁、心膜、胸膜、および関連する神経構造の広範な刺激に起因し、重度かつ多面的な性質を持ちます。3 術後疼痛の不十分な管理は、心臓外科手術における罹病率の重要な原因であり、重篤な臨床的結果につながります。 急性疼痛は呼吸力学に悪影響を及ぼし、患者を低換気、無気肺、および低酸素血症に陥りやすくし、抜管プロセスを延長し、集中治療室(ICU)滞在期間を増加させます。4,5 不十分な鎮痛はまた、交感神経活性化を通じて心筋酸素需要を増加させ、不整脈への感受性を高め、免疫学的完全性を損なう可能性があります。6 長期的には、急性疼痛が慢性術後胸骨切開痛に移行するリスクを見逃すことはできません。この状態は、患者の生活の質を永続的に損ない、機能的容量を著しく制限することが知られています。7 全身性オピオイドは、従来、心臓外科手術における術後疼痛管理の基盤を形成してきました。 しかし、オピオイドベースの鎮痛法は、呼吸抑制、鎮静、悪心および嘔吐、イレウス、および長期の人工呼吸器使用を含む一連の有害作用と関連しています。8 これらの有害作用は、心臓外科手術の脆弱な患者集団において特に重大であり、臨床的複雑さの増加、病院資源のより大きな利用、および死亡率の潜在的な増加に寄与します。9 この文脈において、オピオイド消費量の削減、副作用の制限、および術後回復の加速を目的とした多剤併用鎮痛戦略は、ますます重要性を増しています。10 近年、局所麻酔法は、多剤併用鎮痛プロトコルの不可欠な構成要素として、心臓外科手術の実践に急速に統合されています。 胸部硬膜外麻酔および傍脊椎ブロックは、長年にわたり確立された方法であり、その有効性が証明されていますが、凝固障害、心臓外科手術における全身性ヘパリン化、および高い出血リスクなどの要因によって、その使用は著しく制限されています。11,12 超音波技術の広範な採用とともに開発された表在性筋膜面ブロックは、より好ましい安全性プロファイルを提供し、心臓外科手術の応用においてますます関心を集めています。13 pecto-intercostal fascial plane block(PIFB)は、大胸筋と外肋間筋の間の筋膜面への局所麻酔薬注入に基づく比較的新しい技術です。 前胸部の肋間神経枝および皮神経胸筋枝の求心性線維を標的とすることにより、PIFBは胸骨に隣接する胸骨切開切開部に沿って効果的な鎮痛を提供します。14,15 一方、前鋸筋面ブロック(SAPB)は、広背筋と前鋸筋および肋骨の間の筋膜面への局所麻酔薬注入を通じて、外側胸郭を支配する肋間上腕神経および胸部肋間神経枝を遮断します。16,17 これら2つのブロックの組み合わせは、胸骨切開切開部、胸骨傍領域、および外側胸壁を含む相補的な鎮痛カバレッジを確立します。18 両方の技術は、心臓外科手術患者においてそれらを区別する特徴を持っています:表在性の解剖学的標的、超音波ガイド下での適用の容易さ、および抗凝固療法中でも安全に使用できるプロファイルです。19 それにもかかわらず、開心術におけるPIFBとSAPBの併用を評価した研究は、数が非常に限られており、この組み合わせが術後疼痛コントロール、オピオイド消費量、および呼吸機能に及ぼす影響を評価する包括的なデータは依然として不十分です。
本研究の目的は、胸骨切開による開心術を受ける患者において、筋膜面ブロックが術後疼痛スコア、オピオイド消費量、呼吸パラメータ、およびICU転帰に及ぼす効果を、従来の鎮痛法を受ける患者と比較して評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
nilüfer
-
Bursa、nilüfer、トルコ(Türkiye)
- Bursa City Hospital,
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
本研究には、胸骨正中切開による選択的冠動脈バイパス術(CABG)または弁膜症手術を受けた18歳から80歳までの患者が含まれました。
除外基準は以下のように定義されました:体外循環非使用手術、胸腔鏡下手術、再手術、緊急手術状態、術後期間に外科的修復を必要とする合併症の発症、および周術期データ記録の不完全性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ0(従来群)
ブロックが適用されていないグループ
|
手術終了時、多様式鎮痛法として、創部浸潤および静脈内パラセタモール1gと静脈内トラマドール100mgを投与しました。
集中治療室(ICU)での経過観察期間中、静脈内パラセタモール1gと静脈内トラマドール50mgを6時間ごとに定期的に投与しました。
救済鎮痛の必要とされる閾値は、視覚的アナログ尺度(VAS)≥4と定めました。この閾値を超えた患者には、静脈内メペリジン100mgを救済投与として投与しました。
|
|
グループ1(筋膜プレーングループ)
PIFBとSAPBの併用群
|
PIFB:超音波ガイド下で、胸骨縁から2〜3 cm外側の大胸筋と外肋間筋の間の筋膜面に、0.25%ブピバカイン15 mLを両側に注入します。 SAPB:超音波ガイド下で、中腋窩線の第4〜5肋骨レベルにある前鋸筋と肋骨の間の筋膜面に、0.25%ブピバカイン15 mLを両側に注入します。 手術終了時には、IVパラセタモール1 gとIVトラマドール100 mgを投与しました。 ICUでは、IVパラセタモール1 gとIVトラマドール50 mgを6時間毎に投与しました。 VASが4以上の場合は、レスキュー鎮痛薬(IVメペリジン100 mg)を投与しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械的人工換気期間
時間枠:術後最大72時間
|
機械的換気補助の総時間(時間)
|
術後最大72時間
|
|
抜管時間
時間枠:術後最大48時間
|
ICU入院から気管チューブ抜去までの時間(時間単位)。
|
術後最大48時間
|
|
ICU在院日数
時間枠:術後最大7日間
|
集中治療室滞在時間(時間単位)。ICU入室から退室までを測定。
|
術後最大7日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaO₂/FiO₂比
時間枠:術後6時間、12時間、および24時間
|
動脈血液ガス分析から算出した動脈酸素化指数。
|
術後6時間、12時間、および24時間
|
|
術後疼痛スコア(VAS)
時間枠:術後6時間目、12時間目、24時間目
|
痛みの強さを視覚的アナログ尺度(VAS、0~10)を用いて評価しました。
|
術後6時間目、12時間目、24時間目
|
|
総オピオイド消費量
時間枠:術後24時間以内
|
モルヒネ換算(mg)で表した累積オピオイド使用量
|
術後24時間以内
|
|
レスキュー鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後最初の24時間
|
VAS ≥ 4に対する救済鎮痛剤(IVメペリジン100 mg)投与回数。
|
手術後最初の24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
- 1. Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, et al. Guidelines for perioperative care in cardiac surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society recommendations. JAMA Surg. 2019;154(8):755-766. 2. Yildiz O, Doganci S. Cardiac surgery in Turkey: national database and current status. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2020;28(1):1-6. 3. Muellejans B, Matthey-Doret D, Mey C, et al. Postoperative pain after cardiac surgery: a prospective cross-sectional multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021;38(2):134-142. 4. Thorpe SJ, Hyde R, Blackburn A. Pain management after cardiac surgery: an updated review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021;35(9):2839-2851. 5. Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent postsurgical pain: pathophysiology and preventative pharmacologic considerations. Anesthesiology. 2018;129(3):590-607. 6. Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215-2225. 7. Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008;101(1):77-86. 8. Chu LF, Angst MS, Clark D. Opioid-induced hyperalgesia in humans: molecular mechanisms and clinical considerations. Clin J Pain. 2008;24(6):479-496. 9. De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012;114(2):424-433. 10. Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048-1056.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。