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Analgesia postoperatoria e ventilazione dopo chirurgia cardiaca

13 marzo 2026 aggiornato da: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Effetto dei Blocchi del Piano Fasciale che Forniscono Analgesia Postoperatoria sulla Durata della Ventilazione Meccanica in Terapia Intensiva e sull'Ossigenazione Precoce Dopo Chirurgia Cardiaca

La chirurgia cardiaca eseguita mediante sternotomia mediana è associata a un dolore postoperatorio significativo a causa del trauma tissutale esteso, della guarigione dell'osso sternale e della retrazione mediastinica. Un controllo inadeguato del dolore postoperatorio rappresenta un'importante fonte di morbilità in questi pazienti e può influire negativamente sulla meccanica respiratoria, portando a ipoventilazione, atelettasia e ipossiemia. Queste complicazioni possono ritardare l'estubazione, prolungare la durata della ventilazione meccanica e aumentare la durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva (UTI). Inoltre, un controllo insufficiente del dolore può innescare l'attivazione simpatica, con conseguente aumento del consumo di ossigeno miocardico, un rischio più elevato di aritmie e una compromissione della funzione immunitaria. Tradizionalmente, gli oppioidi sistemici sono stati la pietra angolare della gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia cardiaca; tuttavia, l'analgesia a base di oppioidi è associata a diversi effetti avversi, tra cui depressione respiratoria, sedazione, nausea e vomito, disfunzione gastrointestinale e ventilazione meccanica prolungata. Questi limiti hanno portato a un crescente interesse per le strategie di analgesia multimodale volte a migliorare il controllo del dolore postoperatorio riducendo al contempo il consumo di oppioidi e le complicazioni correlate. In questo contesto, le tecniche di analgesia regionale sono emerse come componenti importanti dei protocolli di gestione del dolore multimodale nella chirurgia cardiaca.

L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti dei blocchi del piano fasciale utilizzati come parte dell'analgesia postoperatoria sul controllo del dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi, sui parametri respiratori, sulla durata della ventilazione meccanica e sull'ossigenazione precoce nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto mediante sternotomia mediana, rispetto ai pazienti che ricevono una gestione analgesica convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia cardiaca è una disciplina chirurgica maggiore eseguita su centinaia di migliaia di pazienti in tutto il mondo e sta diventando sempre più comune con i progressi tecnologici. La sternotomia mediana rimane l'approccio chirurgico standard per le procedure a cuore aperto, in particolare il bypass aorto-coronarico (CABG) e la ricostruzione o sostituzione valvolare.1,2 Il dolore risultante dall'esteso danno tissutale associato alla sternotomia, dalla rigenerazione dell'osso sternale e dalla retrazione mediastinica è sia grave che multidimensionale, derivando da un'irritazione diffusa della parete toracica, del pericardio, della pleura e delle strutture neurali coinvolte.3 Un dolore postoperatorio inadeguatamente controllato è una fonte significativa di morbilità nella chirurgia cardiaca e porta a serie conseguenze cliniche. Il dolore acuto influisce negativamente sulla meccanica respiratoria, predisponendo i pazienti a ipoventilazione, atelettasia e ipossiemia; prolunga il processo di estubazione e aumenta la durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva (UTI).4,5 Un'analgesia insufficiente può anche aumentare la domanda di ossigeno miocardico attraverso l'attivazione simpatica, aumentare la suscettibilità alle aritmie e compromettere l'integrità immunologica.6 A lungo termine, il rischio che il dolore acuto si trasformi in dolore cronico post-sternotomia non può essere trascurato; questa condizione è nota per compromettere permanentemente la qualità della vita dei pazienti e limitare significativamente la capacità funzionale.7 Gli oppioidi sistemici hanno tradizionalmente costituito la pietra angolare della gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia cardiaca. Tuttavia, l'analgesia a base di oppioidi è associata a una serie di effetti avversi tra cui depressione respiratoria, sedazione, nausea e vomito, ileo e ventilazione meccanica prolungata.8 Questi effetti avversi sono particolarmente rilevanti nella popolazione vulnerabile della chirurgia cardiaca, contribuendo ad aumentare la complessità clinica, un maggiore utilizzo delle risorse ospedaliere e potenziali aumenti della mortalità.9 In questo contesto, le strategie di analgesia multimodale mirate a ridurre il consumo di oppioidi, limitare gli effetti collaterali e accelerare il recupero postoperatorio stanno acquisendo un'importanza crescente.10 Le tecniche di anestesia regionale sono state rapidamente integrate nella pratica chirurgica cardiaca negli ultimi anni come componente indispensabile dei protocolli di analgesia multimodale. Sebbene l'anestesia epidurale toracica e il blocco paravertebrale siano metodi consolidati da tempo con efficacia comprovata, il loro uso è significativamente limitato da fattori come la coagulopatia, l'eparinizzazione sistemica nella chirurgia cardiaca e l'elevato rischio di sanguinamento.11,12 I blocchi del piano fasciale superficiale, sviluppati insieme all'adozione diffusa della tecnologia ecografica, offrono un profilo di sicurezza più favorevole e stanno suscitando un crescente interesse nelle applicazioni chirurgiche cardiache.13 Il blocco del piano fasciale pecto-intercostale (PIFB) è una tecnica relativamente nuova basata sull'iniezione di anestetico locale nel piano fasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali esterni. Mirando ai rami del nervo intercostale del torace anteriore e alle fibre afferenti dei rami cutanei pettorali, il PIFB fornisce un'analgesia efficace lungo l'incisione di sternotomia adiacente allo sterno.14,15 Il blocco del piano del muscolo dentato anteriore (SAPB), d'altra parte, blocca il nervo intercostobrachiale e i rami del nervo intercostale toracico che innervano il torace laterale attraverso l'iniezione di anestetico locale nel piano fasciale tra i muscoli gran dorsale e dentato anteriore e le costole.16,17 La combinazione di questi due blocchi stabilisce una copertura analgesica complementare che comprende l'incisione di sternotomia, la regione parasternale e la parete toracica laterale.18 Entrambe le tecniche possiedono caratteristiche che le distinguono nei pazienti chirurgici cardiaci: bersagli anatomici superficiali, facilità di applicazione ecoguidata e un profilo di utilizzo sicuro anche durante l'anticoagulazione.19 Tuttavia, gli studi che valutano l'applicazione combinata di PIFB e SAPB nella chirurgia a cuore aperto rimangono molto limitati in numero, e i dati completi che valutano l'impatto di questa combinazione sul controllo del dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi e sulla funzione respiratoria sono ancora insufficienti.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano fasciale sui punteggi del dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi, sui parametri respiratori e sugli esiti in UTI in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto mediante sternotomia, rispetto ai pazienti che ricevono analgesia convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bypass coronarico elettivo (CABG) o intervento chirurgico alle valvole cardiache mediante sternotomia.

Descrizione

Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) elettivo o chirurgia valvolare cardiaca mediante sternotomia.

I criteri di esclusione sono stati definiti come segue: chirurgia a cuore battente, toracotomia, reintervento (chirurgia di redo), condizioni chirurgiche di emergenza, sviluppo di complicanze che richiedono revisione chirurgica nel periodo postoperatorio e registrazione incompleta dei dati perioperatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 0 (Gruppo Convenzionale)
gruppo a cui non è stato applicato un blocco
Al termine dell'intervento chirurgico, per l'analgesia multimodale sono stati somministrati infiltrazione del sito della ferita, paracetamolo EV 1 g e tramadolo EV 100 mg. Durante il periodo di follow-up nell'unità di terapia intensiva (UTI), paracetamolo EV 1 g e tramadolo EV 50 mg sono stati somministrati di routine ogni 6 ore. Il valore soglia per la necessità di analgesia di soccorso è stato determinato come Scala Analogica Visiva (VAS) ≥ 4; meperidina EV 100 mg è stata somministrata come dose di soccorso ai pazienti che superavano questa soglia.
Gruppo 1 (Gruppo del Piano Fasciale)
gruppo combinato PIFB e SAPB

PIFB: Sotto guida ecografica, 15 mL di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati bilateralmente nel piano fasciale tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali esterni, 2-3 cm lateralmente al margine sternale.

SAPB: Sotto guida ecografica, 15 mL di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati bilateralmente nel piano fasciale tra il muscolo dentato anteriore e le costole a livello della 4a-5a costa sulla linea ascellare media.

Al termine dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati paracetamolo EV 1 g e tramadolo EV 100 mg. In terapia intensiva, paracetamolo EV 1 g e tramadolo EV 50 mg sono stati somministrati ogni 6 ore. Analgesia di salvataggio (meperidina EV 100 mg) è stata somministrata per VAS ≥ 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della Ventilazione Meccanica
Lasso di tempo: Fino a 72 ore postoperatorie
Tempo totale di supporto ventilatorio meccanico in ore.
Fino a 72 ore postoperatorie
Tempo di Estubazione
Lasso di tempo: Fino a 48 ore post-operatorie
Tempo dal ricovero in terapia intensiva all'estubazione tracheale in ore.
Fino a 48 ore post-operatorie
Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva in ore, misurata dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione.
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto PaO₂/FiO₂
Lasso di tempo: 6ª, 12ª e 24ª ora postoperatorie
Indice di ossigenazione arteriosa calcolato dall'analisi dei gas nel sangue arterioso.
6ª, 12ª e 24ª ora postoperatorie
Punteggio del Dolore Postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: 6a, 12a e 24a ora postoperatoria
Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (0-10).
6a, 12a e 24a ora postoperatoria
Consumo Totale di Oppiacei
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Uso cumulativo di oppioidi espresso in equivalenti di morfina (mg)
Prime 24 ore postoperatorie
Fabbisogno di Analgesico di Salvataggio
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Numero di dosi di analgesico di soccorso (meperidina 100 mg EV) somministrate per VAS ≥ 4.
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
  • 1. Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, et al. Guidelines for perioperative care in cardiac surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society recommendations. JAMA Surg. 2019;154(8):755-766. 2. Yildiz O, Doganci S. Cardiac surgery in Turkey: national database and current status. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2020;28(1):1-6. 3. Muellejans B, Matthey-Doret D, Mey C, et al. Postoperative pain after cardiac surgery: a prospective cross-sectional multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021;38(2):134-142. 4. Thorpe SJ, Hyde R, Blackburn A. Pain management after cardiac surgery: an updated review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021;35(9):2839-2851. 5. Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent postsurgical pain: pathophysiology and preventative pharmacologic considerations. Anesthesiology. 2018;129(3):590-607. 6. Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215-2225. 7. Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008;101(1):77-86. 8. Chu LF, Angst MS, Clark D. Opioid-induced hyperalgesia in humans: molecular mechanisms and clinical considerations. Clin J Pain. 2008;24(6):479-496. 9. De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012;114(2):424-433. 10. Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048-1056.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-15/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e istituzionali relative alla riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su regime analgesico convenzionale

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