- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475884
Analgésie postopératoire et ventilation après chirurgie cardiaque
Effet des blocs des plans fasciaux fournissant une analgésie postopératoire sur la durée de la ventilation mécanique en unité de soins intensifs et sur l'oxygénation précoce après une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque réalisée par sternotomie médiane est associée à une douleur postopératoire significative en raison du traumatisme tissulaire étendu, de la guérison osseuse sternale et de la rétraction médiastinale. Une douleur postopératoire insuffisamment contrôlée représente une source importante de morbidité chez ces patients et peut affecter négativement la mécanique respiratoire, entraînant une hypoventilation, une atélectasie et une hypoxémie. Ces complications peuvent retarder l'extubation, prolonger la durée de la ventilation mécanique et augmenter la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI). De plus, un contrôle insuffisant de la douleur peut déclencher une activation sympathique, entraînant une augmentation de la consommation d'oxygène myocardique, un risque plus élevé d'arythmies et une altération de la fonction immunitaire. Traditionnellement, les opioïdes systémiques ont été la pierre angulaire de la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque ; cependant, l'analgésie à base d'opioïdes est associée à plusieurs effets indésirables, notamment la dépression respiratoire, la sédation, les nausées et vomissements, la dysfonction gastro-intestinale et la ventilation mécanique prolongée. Ces limitations ont conduit à un intérêt croissant pour les stratégies d'analgésie multimodale visant à améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en réduisant la consommation d'opioïdes et les complications associées. Dans ce contexte, les techniques d'analgésie régionale sont apparues comme des composants importants des protocoles de gestion multimodale de la douleur en chirurgie cardiaque.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets des blocs du plan fascial utilisés dans le cadre de l'analgésie postopératoire sur le contrôle de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, les paramètres respiratoires, la durée de la ventilation mécanique et l'oxygénation précoce chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte par sternotomie médiane, comparativement aux patients recevant une prise en charge analgésique conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque est une discipline chirurgicale majeure pratiquée sur des centaines de milliers de patients dans le monde et devient de plus en plus courante avec les avancées technologiques. La sternotomie médiane reste l'approche chirurgicale standard pour les procédures à cœur ouvert, notamment le pontage aorto-coronarien (PAC) et la reconstruction ou le remplacement valvulaire.1,2 La douleur résultant de la lésion tissulaire étendue associée à la sternotomie, de la régénération osseuse sternale et de la rétraction médiastinale est à la fois sévère et multidimensionnelle, provenant d'une irritation généralisée de la paroi thoracique, du péricarde, de la plèvre et des structures neurales impliquées.3 Une douleur postopératoire insuffisamment contrôlée est une source significative de morbidité en chirurgie cardiaque et entraîne des conséquences cliniques graves. La douleur aiguë affecte négativement la mécanique respiratoire, prédisposant les patients à l'hypoventilation, l'atélectasie et l'hypoxémie ; elle prolonge le processus d'extubation et augmente la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI).4,5 Une analgésie insuffisante peut également augmenter la demande en oxygène myocardique par activation sympathique, accroître la susceptibilité aux arythmies et compromettre l'intégrité immunologique.6 À long terme, le risque de transition de la douleur aiguë en douleur post-sternotomie chronique ne peut être négligé ; cette condition est connue pour altérer durablement la qualité de vie des patients et restreindre significativement la capacité fonctionnelle.7 Les opioïdes systémiques ont traditionnellement constitué la pierre angulaire de la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque. Cependant, l'analgésie à base d'opioïdes est associée à une gamme d'effets indésirables incluant la dépression respiratoire, la sédation, les nausées et vomissements, l'iléus et la ventilation mécanique prolongée.8 Ces effets indésirables sont particulièrement conséquents dans la population vulnérable de patients en chirurgie cardiaque, contribuant à une complexité clinique accrue, une plus grande utilisation des ressources hospitalières et des augmentations potentielles de la mortalité.9 Dans ce contexte, les stratégies d'analgésie multimodale visant à réduire la consommation d'opioïdes, limiter les effets secondaires et accélérer la récupération postopératoire gagnent en importance.10 Les techniques d'anesthésie régionale ont été rapidement intégrées dans la pratique chirurgicale cardiaque ces dernières années en tant que composante indispensable des protocoles d'analgésie multimodale. Bien que l'anesthésie péridurale thoracique et le bloc paravertébral soient des méthodes établies de longue date avec une efficacité prouvée, leur utilisation est significativement limitée par des facteurs tels que la coagulopathie, l'héparinisation systémique en chirurgie cardiaque et le risque hémorragique élevé.11,12 Les blocs fasciaux superficiels, développés parallèlement à l'adoption généralisée de la technologie ultrasonore, offrent un profil de sécurité plus favorable et suscitent un intérêt croissant dans les applications chirurgicales cardiaques.13 Le bloc du plan fascial pecto-intercostal (PIFB) est une technique relativement nouvelle basée sur l'injection d'anesthésique local dans le plan facial entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux externes. En ciblant les branches nerveuses intercostales du thorax antérieur et les fibres afférentes des branches cutanées pectorales, le PIFB fournit une analgésie efficace le long de l'incision de sternotomie adjacente au sternum.14,15 Le bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB), quant à lui, bloque le nerf intercostobrachial et les branches nerveuses intercostales thoraciques innervant le thorax latéral par injection d'anesthésique local dans le plan facial entre les muscles grand dorsal et dentelé antérieur et les côtes.16,17 La combinaison de ces deux blocs établit une couverture analgésique complémentaire englobant l'incision de sternotomie, la région parasternal et la paroi thoracique latérale.18 Les deux techniques possèdent des caractéristiques qui les distinguent chez les patients de chirurgie cardiaque : cibles anatomiques superficielles, facilité d'application échoguidée et profil d'utilisation sûr même pendant l'anticoagulation.19 Néanmoins, les études évaluant l'application combinée du PIFB et du SAPB en chirurgie à cœur ouvert restent très limitées en nombre, et les données complètes évaluant l'impact de cette combinaison sur le contrôle de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et la fonction respiratoire sont encore insuffisantes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc du plan facial sur les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, les paramètres respiratoires et les résultats en USI chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert par sternotomie, par rapport aux patients recevant une analgésie conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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nilüfer
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Bursa, nilüfer, Turquie (Türkiye)
- Bursa City Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
L'étude a inclus des patients âgés de 18 à 80 ans ayant subi un pontage aorto-coronarien (PAC) ou une chirurgie valvulaire cardiaque par sternotomie.
Les critères d'exclusion étaient définis comme suit : chirurgie à cœur battant, thoracotomie, réintervention (chirurgie de reprise), conditions chirurgicales d'urgence, apparition de complications nécessitant une révision chirurgicale en postopératoire, et enregistrement incomplet des données périopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 0 (Groupe conventionnel)
groupe auquel aucun bloc n'est appliqué
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À la fin de la chirurgie, une infiltration du site opératoire ainsi que 1 g de paracétamol et 100 mg de tramadol par voie intraveineuse ont été administrés pour une analgésie multimodale.
Pendant la période de suivi en unité de soins intensifs (USI), 1 g de paracétamol et 50 mg de tramadol par voie intraveineuse étaient administrés systématiquement toutes les 6 heures.
Le seuil de recours à une analgésie de secours était fixé à une échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4 ; 100 mg de mépéridine par voie intraveineuse étaient administrés comme dose de secours aux patients dépassant ce seuil.
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Groupe 1 (Groupe du plan fascial)
groupe combiné PIFB et SAPB
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PIFB : Sous guidage échographique, 15 mL de bupivacaine à 0,25 % sont injectés bilatéralement dans le plan fascial entre les muscles grand pectoral et intercostal externe, à 2-3 cm latéralement de la bordure sternale. SAPB : Sous guidage échographique, 15 mL de bupivacaine à 0,25 % sont injectés bilatéralement dans le plan fascial entre le muscle dentelé antérieur et les côtes au niveau des 4e-5e côtes sur la ligne axillaire médiane. À la fin de la chirurgie, du paracétamol IV 1 g et du tramadol IV 100 mg ont été administrés. En USI, du paracétamol IV 1 g et du tramadol IV 50 mg ont été donnés toutes les 6 heures. Une analgésie de secours (mépéridine IV 100 mg) a été administrée pour une EVA ≥ 4. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la Ventilation Mécanique
Délai: Jusqu'à 72 heures postopératoires
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Durée totale de ventilation mécanique en heures.
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Jusqu'à 72 heures postopératoires
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Temps d'extubation
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoire
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Temps entre l'admission en USI et l'extubation trachéale en heures.
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Jusqu'à 48 heures postopératoire
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Durée de séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 7 jours postopératoires
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Durée du séjour en unité de soins intensifs en heures, mesurée de l'admission en USI à la sortie.
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Jusqu'à 7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio PaO₂/FiO₂
Délai: 6e, 12e et 24e heures postopératoires
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Index d'oxygénation artérielle calculé à partir de l'analyse des gaz du sang artériel.
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6e, 12e et 24e heures postopératoires
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Score de douleur postopératoire (VAS)
Délai: 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (0-10).
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6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Utilisation cumulative d'opioïdes exprimée en équivalents de morphine (mg)
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Premières 24 heures postopératoires
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Nécessité d’Analgésique de Secours
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
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Nombre de doses d'analgésique de secours (mépéridine IV 100 mg) administrées pour EVA ≥ 4.
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Les premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2025-15/13
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