Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Analgesie und Beatmung nach Herzchirurgie

13. März 2026 aktualisiert von: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Effekt von Fasziendistanzblockaden zur postoperativen Analgesie auf die Dauer der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation und die frühe Oxygenierung nach Herzoperationen

Herzchirurgie, die über eine mediane Sternotomie durchgeführt wird, ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die auf ausgedehnte Gewebetraumata, die Heilung des Brustbeins und die mediastinale Retraktion zurückzuführen sind. Unzureichend kontrollierte postoperative Schmerzen stellen eine wichtige Morbiditätsquelle bei diesen Patienten dar und können die Atemmechanik beeinträchtigen, was zu Hypoventilation, Atelektase und Hypoxämie führt. Diese Komplikationen können die Extubation verzögern, die Dauer der mechanischen Beatmung verlängern und die Verweildauer auf der Intensivstation (ICU) erhöhen. Darüber hinaus kann eine unzureichende Schmerzkontrolle eine sympathische Aktivierung auslösen, die zu einem erhöhten myokardialen Sauerstoffverbrauch, einem höheren Risiko für Arrhythmien und einer beeinträchtigten Immunfunktion führt. Traditionell waren systemische Opioide der Eckpfeiler der postoperativen Schmerzbehandlung in der Herzchirurgie; jedoch ist die opiatbasierte Analgesie mit mehreren Nebenwirkungen verbunden, einschließlich Atemdepression, Sedierung, Übelkeit und Erbrechen, gastrointestinaler Dysfunktion und verlängerter mechanischer Beatmung. Diese Einschränkungen haben zu einem zunehmenden Interesse an multimodalen Analgesiestrategien geführt, die darauf abzielen, die postoperative Schmerzkontrolle zu verbessern und gleichzeitig den Opioidverbrauch und damit verbundene Komplikationen zu reduzieren. In diesem Kontext sind regionale Analgesietechniken als wichtige Bestandteile multimodaler Schmerzmanagementprotokolle in der Herzchirurgie aufgetaucht.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Fazienebenenblockaden, die als Teil der postoperativen Analgesie eingesetzt werden, auf die postoperative Schmerzkontrolle, den Opioidverbrauch, die Atemparameter, die Dauer der mechanischen Beatmung und die frühe Oxygenierung bei Patienten, die sich einer offenen Herzchirurgie über eine mediane Sternotomie unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die eine konventionelle analgetische Behandlung erhalten, zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Herzchirurgie ist eine bedeutende chirurgische Disziplin, die weltweit an Hunderttausenden von Patienten durchgeführt wird und durch technologische Fortschritte immer häufiger wird. Die mediane Sternotomie bleibt der Standard-Zugangsweg für offene Herzoperationen, insbesondere für die koronare Bypass-Operation (CABG) und die Klappenrekonstruktion oder den Klappenersatz.1,2 Der Schmerz, der aus der sternotomieassoziierten ausgedehnten Gewebeverletzung, der sternalen Knochenregeneration und der mediastinalen Retraktion resultiert, ist sowohl schwerwiegend als auch multidimensional, da er aus einer weitreichenden Reizung der Thoraxwand, des Perikards, der Pleura und der beteiligten neuralen Strukturen entsteht.3 Unzureichend kontrollierte postoperative Schmerzen sind eine bedeutende Ursache für Morbidität in der Herzchirurgie und führen zu schwerwiegenden klinischen Folgen. Akute Schmerzen beeinträchtigen die Atemmechanik nachteilig, prädisponieren Patienten für Hypoventilation, Atelektase und Hypoxämie; sie verlängern den Extubationsprozess und erhöhen die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).4,5 Unzureichende Analgesie kann auch den myokardialen Sauerstoffbedarf durch sympathische Aktivierung erhöhen, die Anfälligkeit für Arrhythmien steigern und die immunologische Integrität beeinträchtigen.6 Langfristig kann das Risiko, dass akute Schmerzen in chronische post-Sternotomie-Schmerzen übergehen, nicht übersehen werden; dieser Zustand ist dafür bekannt, die Lebensqualität der Patienten dauerhaft zu beeinträchtigen und die funktionelle Kapazität erheblich einzuschränken.7 Systemische Opioide bilden traditionell den Eckpfeiler des postoperativen Schmerzmanagements in der Herzchirurgie. Opioidbasierte Analgesie ist jedoch mit einer Reihe von Nebenwirkungen verbunden, einschließlich Atemdepression, Sedierung, Übelkeit und Erbrechen, Ileus und verlängerter mechanischer Beatmung.8 Diese Nebenwirkungen sind besonders folgenreich in der vulnerablen Patientengruppe der Herzchirurgie, da sie zur erhöhten klinischen Komplexität, zu einem größeren Verbrauch von Krankenhausressourcen und potenziell zu einer erhöhten Mortalität beitragen.9 In diesem Kontext gewinnen multimodale Analgesiestrategien, die darauf abzielen, den Opioidverbrauch zu reduzieren, Nebenwirkungen zu begrenzen und die postoperative Erholung zu beschleunigen, zunehmend an Bedeutung.10 Regionalanästhesietechniken wurden in den letzten Jahren rasch in die herzchirurgische Praxis als unverzichtbarer Bestandteil multimodaler Analgesieprotokolle integriert. Obwohl thorakale Epiduralanästhesie und paravertebrale Blockade seit langem etablierte Methoden mit nachgewiesener Wirksamkeit sind, ist ihre Anwendung erheblich durch Faktoren wie Koagulopathie, systemische Heparinisierung in der Herzchirurgie und hohes Blutungsrisiko eingeschränkt.11,12 Oberflächliche Fazienebenenblockaden, die parallel zur weit verbreiteten Einführung der Ultraschalltechnologie entwickelt wurden, bieten ein günstigeres Sicherheitsprofil und wecken zunehmendes Interesse für herzchirurgische Anwendungen.13 Der Pecto-Intercostal-Fascial-Plane-Block (PIFB) ist eine relativ neue Technik, die auf der Injektion eines Lokalanästhetikums in die Fazienebene zwischen dem Musculus pectoralis major und den äußeren Interkostalmuskeln basiert. Durch das Anvisieren der Interkostalnervenäste des vorderen Thorax und der afferenten Fasern der kutanen pectoralen Äste bietet PIFB eine wirksame Analgesie entlang der Sternotomieinzision neben dem Brustbein.14,15 Der Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) blockiert dagegen den Nervus intercostobrachialis und die thorakalen Interkostalnervenäste, die den lateralen Thorax innervieren, durch Injektion eines Lokalanästhetikums in die Fazienebene zwischen dem Musculus latissimus dorsi und dem Musculus serratus anterior und den Rippen.16,17 Die Kombination dieser beiden Blockaden etabliert eine komplementäre analgetische Abdeckung, die die Sternotomieinzision, die parasternalen Region und die laterale Thoraxwand umfasst.18 Beide Techniken besitzen Eigenschaften, die sie bei herzchirurgischen Patienten auszeichnen: oberflächliche anatomische Ziele, einfache ultraschallgeführte Anwendung und ein sicheres Anwendungsprofil auch während der Antikoagulation.19 Dennoch sind Studien, die die kombinierte Anwendung von PIFB und SAPB bei offenen Herzoperationen bewerten, sehr begrenzt, und umfassende Daten, die die Auswirkungen dieser Kombination auf die postoperative Schmerzkontrolle, den Opioidverbrauch und die Atemfunktion bewerten, sind noch unzureichend.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Fazienebenenblocks auf postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, Atemparameter und ICU-Ergebnisse bei Patienten, die sich einer offenen Herzoperation via Sternotomie unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die eine konventionelle Analgesie erhalten, zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

elektiver koronarer Bypass (CABG) oder Herzklappenoperation via Sternotomie.

Beschreibung

Die Studie umfasste Patienten im Alter von 18–80 Jahren, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder einer Herzklappenoperation über eine Sternotomie unterzogen.

Als Ausschlusskriterien wurden definiert: Off-Pump-Operationen, Thorakotomie, Reoperationen (Redo-Operationen), Notfallbedingungen, die Entwicklung von Komplikationen, die im postoperativen Zeitraum eine chirurgische Revision erfordern, sowie unvollständige perioperative Datenerfassung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 0 (Konventionelle Gruppe)
Gruppe, auf die kein Block angewendet wird
Am Ende der Operation wurden zur multimodalen Analgesie Wundinfiltration sowie 1 g Paracetamol i.v. und 100 mg Tramadol i.v. verabreicht. Während der Nachbeobachtungsphase auf der Intensivstation (ICU) wurden routinemäßig alle 6 Stunden 1 g Paracetamol i.v. und 50 mg Tramadol i.v. verabreicht. Der Schwellenwert für die Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie wurde auf einen Wert der Visuellen Analogskala (VAS) ≥ 4 festgelegt; Patienten, die diesen Schwellenwert überschritten, erhielten 100 mg Meperidin i.v. als Rettungsdosis.
Gruppe 1 (Faszienebenen-Gruppe)
kombinierte PIFB- und SAPB-Gruppe

PIFB: Unter Ultraschallführung werden 15 ml 0,25%iges Bupivacain beidseitig in die Faszienschicht zwischen dem Musculus pectoralis major und den äußeren Interkostalmuskeln injiziert, 2-3 cm lateral der Sternumgrenze.

SAPB: Unter Ultraschallführung werden 15 ml 0,25%iges Bupivacain beidseitig in die Faszienschicht zwischen dem Musculus serratus anterior und den Rippen auf Höhe der 4.-5. Rippe in der mittleren Axillarlinie injiziert.

Am Ende der Operation wurden 1 g Paracetamol i.v. und 100 mg Tramadol i.v. verabreicht. Auf der Intensivstation wurden alle 6 Stunden 1 g Paracetamol i.v. und 50 mg Tramadol i.v. gegeben. Bei VAS ≥ 4 wurde eine Bedarfsanalgesie (100 mg Meperidin i.v.) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden postoperativ
Gesamtdauer der maschinellen Beatmungsunterstützung in Stunden.
Bis zu 72 Stunden postoperativ
Extubationszeit
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden postoperativ
Zeit von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur trachealen Extubation in Stunden.
Bis zu 48 Stunden postoperativ
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen postoperativ
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation in Stunden, gemessen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung.
Bis zu 7 Tagen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO₂/FiO₂-Verhältnis
Zeitfenster: Postoperative 6., 12. und 24. Stunde
Arterieller Oxygenierungsindex, berechnet aus der arteriellen Blutgasanalyse.
Postoperative 6., 12. und 24. Stunde
Postoperativer Schmerzscore (VAS)
Zeitfenster: Postoperative 6., 12. und 24. Stunde
Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (0-10).
Postoperative 6., 12. und 24. Stunde
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Kumulativer Opioidverbrauch ausgedrückt in Morphinäquivalenten (mg)
Erste 24 Stunden postoperativ
Bedarf an Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Anzahl der verabreichten Notfall-Analgetika-Dosen (IV Meperidin 100 mg) für VAS ≥ 4.
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
  • 1. Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, et al. Guidelines for perioperative care in cardiac surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society recommendations. JAMA Surg. 2019;154(8):755-766. 2. Yildiz O, Doganci S. Cardiac surgery in Turkey: national database and current status. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2020;28(1):1-6. 3. Muellejans B, Matthey-Doret D, Mey C, et al. Postoperative pain after cardiac surgery: a prospective cross-sectional multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021;38(2):134-142. 4. Thorpe SJ, Hyde R, Blackburn A. Pain management after cardiac surgery: an updated review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021;35(9):2839-2851. 5. Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent postsurgical pain: pathophysiology and preventative pharmacologic considerations. Anesthesiology. 2018;129(3):590-607. 6. Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215-2225. 7. Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008;101(1):77-86. 8. Chu LF, Angst MS, Clark D. Opioid-induced hyperalgesia in humans: molecular mechanisms and clinical considerations. Clin J Pain. 2008;24(6):479-496. 9. De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012;114(2):424-433. 10. Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048-1056.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und institutioneller Beschränkungen im Zusammenhang mit der Vertraulichkeit der Patienten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirugie

Abonnieren