Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi og ventilasjon etter hjertestirurgi

13. mars 2026 oppdatert av: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Effekten av fascieplanblokader som gir postoperativ analgesi på varighet av mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen og tidlig oksygenering etter hjertekirurgi

Hjertekirurgi utført via median sternotomi er forbundet med betydelig postoperativ smerte på grunn av omfattende vevstraumer, sternalbenheling og mediastinal retraksjon. Utilstrekkelig kontrollert postoperativ smerte utgjør en viktig kilde til morbiditet hos disse pasientene og kan negativt påvirke respirasjonsmekanikken, noe som fører til hypoventilasjon, atelektase og hypoksemi. Disse komplikasjonene kan forsinke ekstubering, forlenge varigheten av mekanisk ventilasjon og øke oppholdet på intensivavdelingen (ICU). I tillegg kan utilstrekkelig smertelindring utløse sympatisk aktivering, noe som resulterer i økt myokardielt oksygenforbruk, høyere risiko for arytmier og nedsatt immunfunksjon. Tradisjonelt har systemiske opioider vært hjørnesteinen i postoperativ smertelindring ved hjertekirurgi; imidlertid er opioidbasert analgesi forbundet med flere bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon, sedasjon, kvalme og oppkast, gastrointestinal dysfunksjon og forlenget mekanisk ventilasjon. Disse begrensningene har ført til økende interesse for multimodal analgesistrategier som tar sikte på å forbedre postoperativ smertelindring samtidig som opioidinntaket og relaterte komplikasjoner reduseres. I denne sammenhengen har regional analgesiteknikker vist seg å være viktige komponenter i multimodal smertelindringsprotokoller ved hjertekirurgi.

Målet med denne studien var å evaluere effektene av fascialplanblokkeringer brukt som en del av postoperativ analgesi på postoperativ smertelindring, opioidinntak, respirasjonsparametre, varighet av mekanisk ventilasjon og tidlig oksygenering hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi via median sternotomi, sammenlignet med pasienter som mottar konvensjonell analgesibehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi er en stor kirurgisk disiplin som utføres på hundretusener av pasienter over hele verden og blir stadig mer vanlig med teknologiske fremskritt. Median sternotomi forblir standard kirurgisk tilnærming for åpen hjertekirurgi, spesielt koronar bypass-kirurgi (CABG) og klafferekonstruksjon eller -erstatning.1,2 Smerten som følge av sternotomi-relatert omfattende vevsskade, sternal benregenerasjon og mediastinal retraksjon er både alvorlig og flerdimensjonal av natur, oppstår fra utbredt irritasjon av brystveggen, perikardiet, pleura og de involverte nerve-strukturene.3 Utilstrekkelig kontrollert postoperativ smerte er en betydelig kilde til morbiditet i hjertekirurgi og fører til alvorlige kliniske konsekvenser. Akutt smerte påvirker respiratoriske mekanismer negativt, predisponerer pasienter for hypoventilasjon, atelektase og hypoksemi; den forlenger ekstubasjonsprosessen og øker varigheten av intensivavdelingsopphold (ICU).4,5 Utilstrekkelig analgesi kan også øke myokardialt oksygenbehov gjennom sympatisk aktivering, øke sårbarheten for arytmier og svekke immunologisk integritet.6 På lang sikt kan ikke risikoen for at akutt smerte overgår til kronisk post-sternotomi smerte overses; denne tilstanden er kjent for å permanent svekke pasienters livskvalitet og betydelig begrense funksjonskapasitet.7 Systemiske opioider har tradisjonelt vært hjørnesteinen i postoperativ smertemanagement i hjertekirurgi. Imidlertid er opioid-basert analgesi assosiert med en rekke bivirkninger inkludert respiratorisk depresjon, sedasjon, kvalme og oppkast, ileus og forlenget mekanisk ventilasjon.8 Disse bivirkningene er spesielt konsekvensfulle i den sårbare pasientpopulasjonen i hjertekirurgi, bidrar til økt klinisk kompleksitet, større bruk av sykehusressurser og potensiell økning i dødelighet.9 I denne konteksten får multimodal analgesi-strategier som sikter mot å redusere opioidforbruk, begrense bivirkninger og akselerere postoperativ rehabilitering økende betydning.10 Regional anestesi-teknikker har raskt blitt integrert i hjertekirurgisk praksis de siste årene som en uunnværlig komponent i multimodal analgesi-protokoller. Selv om thorakal epiduralanestesi og paravertebralblokk har lenge vært etablerte metoder med bevist effekt, er bruken deres betydelig begrenset av faktorer som koagulopati, systemisk heparinering i hjertekirurgi og høy blødningsrisiko.11,12 Overfladiske fascialplan-blokker, utviklet sammen med den utbredte adopsjonen av ultralydteknologi, tilbyr et mer gunstig sikkerhetsprofil og tiltrekker seg økende interesse i hjertekirurgiske applikasjoner.13 Pecto-intercostal fascialplan-blokken (PIFB) er en relativt ny teknikk basert på lokal anestetisk injeksjon i fascialplanet mellom pectoralis major-muskelen og de eksterne intercostal musklene. Ved å rette seg mot interkostalnerve-grenene i anterior thorax og afferente fibere av kutane pectoral-grener, gir PIFB effektiv analgesi langs sternotomi-incisjonen ved siden av sternum.14,15 Serratus anterior-plan-blokken (SAPB), på den annen side, blokkerer interkostobrakial-nerven og thorakale interkostalnerve-grener som innerverer lateral thorax gjennom lokal anestetisk injeksjon i fascialplanet mellom latissimus dorsi- og serratus anterior-musklene og ribbeina.16,17 Kombinasjonen av disse to blokkene etablerer et komplementært analgesi-dekning som omfatter sternotomi-incisjonen, parasternalregionen og lateral brystvegg.18 Begge teknikkene har egenskaper som skiller dem i hjertekirurgiske pasienter: overfladiske anatomiske mål, enkel ultralyd-veiledet applikasjon og et sikkert bruksprofil selv under antikoagulering.19 Likevel er studier som evaluerer kombinert applikasjon av PIFB og SAPB i åpen hjertekirurgi svært begrenset i antall, og omfattende data som vurderer påvirkningen av denne kombinasjonen på postoperativ smertekontroll, opioidforbruk og respiratorisk funksjon er fortsatt utilstrekkelig.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av fascialplan-blokk på postoperative smertepoeng, opioidforbruk, respiratoriske parametre og ICU-utfall hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi via sternotomi, sammenlignet med pasienter som mottar konvensjonell analgesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

elektiv bypass-kirurgi (CABG) eller hjerteklaffkirurgi via sternotomi.

Beskrivelse

Studien inkluderte pasienter i alderen 18–80 år som gjennomgikk elektiv koronar bypass-operasjon (CABG) eller hjerteklaffkirurgi via sternotomi.

Eksklusjonskriteriene ble definert som følger: off-pump-kirurgi, torakotomi, reoperasjon (redo-kirurgi), akutte kirurgiske tilstander, utvikling av komplikasjoner som krever kirurgisk revisjon i postoperativ perioden, og ufullstendig perioperativ dataregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 0 (Konvensjonell gruppe)
gruppe som ikke har en blokk påført
Ved slutten av operasjonen ble sårstedets infiltrasjon og IV paracetamol 1 g og IV tramadol 100 mg administrert for multimodal analgesi. I oppfølgingsperioden på intensivavdelingen (ICU) ble IV paracetamol 1 g og IV tramadol 50 mg rutinemessig administrert hver 6. time. Terskelverdien for behov for redningsanalgesi ble bestemt som Visual Analog Scale (VAS) ≥ 4; IV meperidin 100 mg ble administrert som en redningsdose til pasienter som overskred denne terskelen.
Gruppe 1 (Fascialplan-gruppen)
kombinert PIFB- og SAPB-gruppe

PIFB: Under ultralydveiledning injiseres 15 ml 0,25% bupivakain bilateralt i fascieplanet mellom pectoralis major og de eksterne interkostalmusklene, 2-3 cm lateral for sternumgrensen.

SAPB: Under ultralydveiledning injiseres 15 ml 0,25% bupivakain bilateralt i fascieplanet mellom serratus anterior-muskelen og ribbeina på 4.-5. ribbenivå i midtakselinjen.

Ved operasjonens slutt ble IV paracetamol 1 g og IV tramadol 100 mg administrert. På intensivavdelingen ble IV paracetamol 1 g og IV tramadol 50 mg gitt hver 6. time. Reserveanalgesi (IV meperidin 100 mg) ble gitt for VAS ≥ 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 72 timer postoperativt
Total tid på mekanisk ventilatørstøtte i timer.
Opptil 72 timer postoperativt
Ekstubasjons tid
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
Tid fra intensivavdelingsopphold til trakeale ekstubasjon i timer.
Opptil 48 timer postoperativt
Liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Opptil 7 dager postoperativt
Varighet av intensivavdelingsopphold i timer, målt fra opptak til intensivavdeling til utskrivelse.
Opptil 7 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO₂/FiO₂-forhold
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Arteriell oksygeneringsindeks beregnet fra arteriell blodgassanalyse.
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Postoperativ smertepoengsum (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (0-10).
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Totalt opiatforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Kumulativ opioidebruk uttrykt i morfinekvivalenter (mg)
Første 24 timer postoperativt
Behov for redningsanalgetikum
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Antall redningsanalgetikadoser (IV meperidin 100 mg) gitt for VAS ≥ 4.
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
  • 1. Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, et al. Guidelines for perioperative care in cardiac surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society recommendations. JAMA Surg. 2019;154(8):755-766. 2. Yildiz O, Doganci S. Cardiac surgery in Turkey: national database and current status. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2020;28(1):1-6. 3. Muellejans B, Matthey-Doret D, Mey C, et al. Postoperative pain after cardiac surgery: a prospective cross-sectional multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021;38(2):134-142. 4. Thorpe SJ, Hyde R, Blackburn A. Pain management after cardiac surgery: an updated review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021;35(9):2839-2851. 5. Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent postsurgical pain: pathophysiology and preventative pharmacologic considerations. Anesthesiology. 2018;129(3):590-607. 6. Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215-2225. 7. Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008;101(1):77-86. 8. Chu LF, Angst MS, Clark D. Opioid-induced hyperalgesia in humans: molecular mechanisms and clinical considerations. Clin J Pain. 2008;24(6):479-496. 9. De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012;114(2):424-433. 10. Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048-1056.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og institusjonelle restriksjoner knyttet til pasientkonfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere