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Analgesia Postoperatoria y Ventilación Tras Cirugía Cardíaca

13 de marzo de 2026 actualizado por: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Efecto de los bloqueos del plano fascial que proporcionan analgesia postoperatoria en la duración de la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos y la oxigenación temprana tras cirugía cardiaca

La cirugía cardíaca realizada mediante esternotomía media se asocia con un dolor postoperatorio significativo debido al extenso traumatismo tisular, la curación del hueso esternal y la retracción mediastínica. El dolor postoperatorio inadecuadamente controlado representa una fuente importante de morbilidad en estos pacientes y puede afectar negativamente a la mecánica respiratoria, provocando hipoventilación, atelectasia e hipoxemia. Estas complicaciones pueden retrasar la extubación, prolongar la duración de la ventilación mecánica y aumentar la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Además, un control insuficiente del dolor puede desencadenar una activación simpática, lo que resulta en un aumento del consumo de oxígeno miocárdico, un mayor riesgo de arritmias y un deterioro de la función inmunitaria. Tradicionalmente, los opioides sistémicos han sido la piedra angular del manejo del dolor postoperatorio en cirugía cardíaca; sin embargo, la analgesia basada en opioides se asocia con varios efectos adversos, incluidos depresión respiratoria, sedación, náuseas y vómitos, disfunción gastrointestinal y ventilación mecánica prolongada. Estas limitaciones han llevado a un creciente interés en estrategias de analgesia multimodal destinadas a mejorar el control del dolor postoperatorio mientras se reduce el consumo de opioides y las complicaciones relacionadas. En este contexto, las técnicas de analgesia regional han surgido como componentes importantes de los protocolos de manejo multimodal del dolor en cirugía cardíaca.

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de los bloqueos del plano fascial utilizados como parte de la analgesia postoperatoria sobre el control del dolor postoperatorio, el consumo de opioides, los parámetros respiratorios, la duración de la ventilación mecánica y la oxigenación temprana en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta mediante esternotomía media, en comparación con pacientes que reciben manejo analgésico convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía cardíaca es una disciplina quirúrgica mayor realizada en cientos de miles de pacientes en todo el mundo y se está volviendo cada vez más común con los avances tecnológicos. La esternotomía mediana sigue siendo el enfoque quirúrgico estándar para los procedimientos de corazón abierto, más notablemente el injerto de derivación de la arteria coronaria (IDAC) y la reconstrucción o reemplazo valvular.1,2 El dolor resultante de la extensa lesión tisular asociada a la esternotomía, la regeneración del hueso esternal y la retracción mediastínica es tanto severo como multidimensional en naturaleza, surgiendo de la irritación generalizada de la pared torácica, pericardio, pleura y las estructuras neurales involucradas.3 El dolor postoperatorio inadecuadamente controlado es una fuente significativa de morbilidad en la cirugía cardíaca y conduce a graves consecuencias clínicas. El dolor agudo afecta adversamente la mecánica respiratoria, predisponiendo a los pacientes a hipoventilación, atelectasia e hipoxemia; prolonga el proceso de extubación y aumenta la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).4,5 La analgesia insuficiente también puede aumentar la demanda de oxígeno miocárdico a través de la activación simpática, aumentar la susceptibilidad a arritmias y comprometer la integridad inmunológica.6 A largo plazo, no se puede pasar por alto el riesgo de que el dolor agudo se convierta en dolor post-esternotomía crónico; se sabe que esta condición deteriora permanentemente la calidad de vida de los pacientes y restringe significativamente la capacidad funcional.7 Los opioides sistémicos han formado tradicionalmente la piedra angular del manejo del dolor postoperatorio en la cirugía cardíaca. Sin embargo, la analgesia basada en opioides se asocia con una gama de efectos adversos que incluyen depresión respiratoria, sedación, náuseas y vómitos, íleo y ventilación mecánica prolongada.8 Estos efectos adversos son particularmente consecuentes en la vulnerable población de pacientes de cirugía cardíaca, contribuyendo a una mayor complejidad clínica, mayor utilización de recursos hospitalarios y posibles aumentos en la mortalidad.9 En este contexto, las estrategias de analgesia multimodal dirigidas a reducir el consumo de opioides, limitar los efectos secundarios y acelerar la recuperación postoperatoria están ganando una importancia creciente.10 Las técnicas de anestesia regional se han integrado rápidamente en la práctica quirúrgica cardíaca en los últimos años como un componente indispensable de los protocolos de analgesia multimodal. Aunque la anestesia epidural torácica y el bloqueo paravertebral han sido métodos establecidos desde hace mucho tiempo con eficacia comprobada, su uso está significativamente limitado por factores como la coagulopatía, la heparinización sistémica en cirugía cardíaca y el alto riesgo de sangrado.11,12 Los bloqueos del plano fascial superficial, desarrollados junto con la adopción generalizada de la tecnología de ultrasonido, ofrecen un perfil de seguridad más favorable y están atrayendo un interés creciente en las aplicaciones quirúrgicas cardíacas.13 El bloqueo del plano fascial pectoro-intercostal (PIFB) es una técnica relativamente novedosa basada en la inyección de anestésico local en el plano fascial entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales externos. Al dirigirse a las ramas del nervio intercostal del tórax anterior y las fibras aferentes de las ramas cutáneas pectorales, el PIFB proporciona una analgesia efectiva a lo largo de la incisión de esternotomía adyacente al esternón.14,15 El bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB), por otro lado, bloquea el nervio intercostobraquial y las ramas del nervio intercostal torácico que inervan el tórax lateral a través de la inyección de anestésico local en el plano fascial entre los músculos dorsal ancho y serrato anterior y las costillas.16,17 La combinación de estos dos bloqueos establece una cobertura analgésica complementaria que abarca la incisión de esternotomía, la región paraesternal y la pared torácica lateral.18 Ambas técnicas poseen características que las distinguen en pacientes de cirugía cardíaca: objetivos anatómicos superficiales, facilidad de aplicación guiada por ultrasonido y un perfil de uso seguro incluso durante la anticoagulación.19 Sin embargo, los estudios que evalúan la aplicación combinada de PIFB y SAPB en cirugía de corazón abierto siguen siendo muy limitados en número, y los datos integrales que evalúan el impacto de esta combinación en el control del dolor postoperatorio, el consumo de opioides y la función respiratoria aún son insuficientes.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano fascial en las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides, los parámetros respiratorios y los resultados en la UCI en pacientes sometidos a cirugía de corazón abierto mediante esternotomía, en comparación con pacientes que reciben analgesia convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

bypass coronario electivo (CABG) o cirugía de válvula cardíaca mediante esternotomía.

Descripción

El estudio incluyó a pacientes de 18 a 80 años que se sometieron a cirugía de derivación coronaria (CABG) electiva o cirugía de válvulas cardíacas mediante esternotomía.

Los criterios de exclusión se definieron de la siguiente manera: cirugía sin bomba, toracotomía, reoperación (cirugía de rehacer), condiciones quirúrgicas de emergencia, desarrollo de complicaciones que requirieron revisión quirúrgica en el período postoperatorio y registro incompleto de datos perioperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 0 (Grupo Convencional)
grupo al que no se le aplica un bloque
Al final de la cirugía, se administró infiltración del sitio de la herida, paracetamol 1 g por vía intravenosa y tramadol 100 mg por vía intravenosa para analgesia multimodal. Durante el período de seguimiento en la unidad de cuidados intensivos (UCI), se administró rutinariamente paracetamol 1 g por vía intravenosa y tramadol 50 mg por vía intravenosa cada 6 horas. El valor umbral para la necesidad de analgesia de rescate se determinó como Escala Visual Analógica (EVA) ≥ 4; se administró meperidina 100 mg por vía intravenosa como dosis de rescate a los pacientes que superaron este umbral.
Grupo 1 (Grupo del Plano Fascial)
grupo combinado PIFB y SAPB

PIFB: Bajo guía ecográfica, se inyectan 15 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente en el plano fascial entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales externos, 2-3 cm lateral al borde esternal.

SAPB: Bajo guía ecográfica, se inyectan 15 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente en el plano fascial entre el músculo serrato anterior y las costillas a nivel de la 4ª-5ª costilla en la línea axilar media.

Al finalizar la cirugía, se administraron 1 g de paracetamol IV y 100 mg de tramadol IV. En la UCI, se administraron 1 g de paracetamol IV y 50 mg de tramadol IV cada 6 horas. Se administró analgesia de rescate (100 mg de meperidina IV) para EVA ≥ 4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas postoperatoriamente
Tiempo total de soporte ventilatorio mecánico en horas.
Hasta 72 horas postoperatoriamente
Tiempo de Extubación
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas postoperatorias
Tiempo desde el ingreso en la UCI hasta la extubación traqueal en horas.
Hasta 48 horas postoperatorias
Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la operación
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos en horas, medida desde el ingreso en la UCI hasta el alta.
Hasta 7 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación PaO₂/FiO₂
Periodo de tiempo: 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias
Índice de oxigenación arterial calculado a partir del análisis de gases en sangre arterial.
6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias
Puntuación de Dolor Postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: 6.ª, 12.ª y 24.ª horas postoperatorias
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (0-10).
6.ª, 12.ª y 24.ª horas postoperatorias
Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Uso acumulado de opioides expresado en equivalentes de morfina (mg)
Primeras 24 horas postoperatorias
Requisito de Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Número de dosis de analgésico de rescate (meperidina IV 100 mg) administradas para EVA ≥ 4.
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

  • 11. Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, et al. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management. Eur Heart J. 2014;35(35):2383-2431. 12. Fitzgibbon DR, Koyyalagunta D. A practical approach to acute pain management after cardiac surgery. ASA Refresher Courses Anesthesiol. 2010;38(1):37-48. 13. Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013;68(11):1107-1113. 14. Ueshima H, Otake H. Clinical experiences of pecto-intercostal fascial block for postoperative analgesia in cardiac surgery. J Clin Anesth. 2017;36:44-45. 15. Kaushal B, Chauhan S, Saini K, et al. Comparison of the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block, pectoral nerves II block, and local infiltration analgesia for management of postoperative pain and quality of recovery in patients undergoing modified radical mastectomy. J Clin Anesth. 2019;54:118-124. 16. Portela DA, Otero PE, Briganti A. Serratus anterior plane block in canine cadavers: anatomical evaluation. Vet Anaesth Analg. 2019;46(4):516-524. 17. Hong B, Yoon SH, Huh B, Lee S, Yoon JU, Byeon GJ. Serratus anterior plane block for refractory pain after cardiac surgery. Pain Physician. 2019;22(3):E219-E224. 18. Choudhary MK, Bhaware B, Bhui A, et al. Bilateral pecto-intercostal fascial plane block with serratus anterior plane block versus both blocks individually for post-median sternotomy analgesia: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022;36(9):3348-3356. 19. Ahmed Z, Ke J, Zhong Y, et al. Combined pecto-intercostal fascial block and serratus anterior plane block for analgesia after cardiac surgery: a retrospective cohort analysis. J Pain Res. 2023;16:1785-1794.
  • 1. Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, et al. Guidelines for perioperative care in cardiac surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society recommendations. JAMA Surg. 2019;154(8):755-766. 2. Yildiz O, Doganci S. Cardiac surgery in Turkey: national database and current status. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2020;28(1):1-6. 3. Muellejans B, Matthey-Doret D, Mey C, et al. Postoperative pain after cardiac surgery: a prospective cross-sectional multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021;38(2):134-142. 4. Thorpe SJ, Hyde R, Blackburn A. Pain management after cardiac surgery: an updated review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021;35(9):2839-2851. 5. Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent postsurgical pain: pathophysiology and preventative pharmacologic considerations. Anesthesiology. 2018;129(3):590-607. 6. Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215-2225. 7. Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008;101(1):77-86. 8. Chu LF, Angst MS, Clark D. Opioid-induced hyperalgesia in humans: molecular mechanisms and clinical considerations. Clin J Pain. 2008;24(6):479-496. 9. De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012;114(2):424-433. 10. Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048-1056.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-15/13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a restricciones éticas e institucionales relacionadas con la confidencialidad de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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