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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475884
심장 수술 후 진통 및 환기
심장 수술 후 중환자실에서의 기계 환기 기간과 초기 산소화에 대한 근막면 차단술이 제공하는 수술 후 진통 효과
중앙 흉골 절개술을 통해 시행되는 심장 수술은 광범위한 조직 손상, 흉골 뼈 치유 및 종격동 견인으로 인해 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 충분히 통제되지 않은 수술 후 통증은 이러한 환자들에게 중요한 이환율 원인이 되며, 호흡 역학에 부정적인 영향을 미쳐 저환기, 무기폐 및 저산소증을 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증은 발관을 지연시키고, 기계 환기 기간을 연장하며, 중환자실(ICU) 체류 기간을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 충분하지 않은 통증 조절은 교감신경 활성화를 유발하여 심근 산소 소비량 증가, 부정맥 위험 증가 및 면역 기능 저하를 초래할 수 있습니다. 전통적으로 전신 오피오이드가 심장 수술 후 통증 관리의 초석이었지만, 오피오이드 기반 진통법은 호흡 억제, 진정, 메스꺼움 및 구토, 위장관 기능 장애 및 장기간의 기계 환기를 포함한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 한계로 인해 수술 후 통증 조절을 개선하면서 오피오이드 소비 및 관련 합병증을 줄이는 것을 목표로 하는 다중 진통 전략에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 맥락에서, 국소 진통 기술이 심장 수술의 다중 통증 관리 프로토콜의 중요한 구성 요소로 부상하고 있습니다.
이 연구의 목적은 기존 진통 관리를 받는 환자와 비교하여, 중앙 흉골 절개술을 통해 개심 수술을 받는 환자에서 수술 후 통증 조절, 오피오이드 소비, 호흡 매개변수, 기계 환기 기간 및 조기 산소화에 대한 수술 후 진통의 일부로 사용되는 근막면 차단술의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술은 전 세계적으로 수십만 명의 환자에게 시행되는 주요 외과 분야로, 기술 발전과 함께 점점 더 흔해지고 있습니다. 개심 수술의 표준 수술 접근법은 여전히 중앙 흉골절개술이며, 가장 대표적으로 관상동맥우회술(CABG) 및 판막 재건 또는 교체술이 있습니다.1,2 흉골절개술과 관련된 광범위한 조직 손상, 흉골 재생, 종격동 견인으로 인한 통증은 흉벽, 심낭, 흉막 및 관련 신경 구조의 광범위한 자극으로 인해 중증이며 다차원적 성격을 띱니다.3 충분히 통제되지 않은 술후 통증은 심장 수술에서 이환율의 중요한 원인이 되며 심각한 임상적 결과를 초래합니다. 급성 통증은 호흡 역학에 부정적인 영향을 미쳐 환자에게 저환기, 무기폐 및 저산소증의 소인을 유발합니다; 이는 발관 과정을 지연시키고 중환자실(ICU) 체류 기간을 증가시킵니다.4,5 불충분한 진통은 또한 교감신경 활성화를 통해 심근 산소 요구량을 증가시키고 부정맥에 대한 취약성을 높이며 면역학적 완전성을 손상시킬 수 있습니다.6 장기적으로, 급성 통증이 만성 흉골절개술 후 통증으로 전환될 위험은 간과될 수 없습니다; 이 상태는 환자의 삶의 질을 영구적으로 저하시키고 기능적 능력을 현저히 제한하는 것으로 알려져 있습니다.7 전신성 아편유사제는 전통적으로 심장 수술에서 술후 통증 관리의 초석을 이루어 왔습니다. 그러나 아편유사제 기반 진통법은 호흡 억제, 진정, 메스꺼움 및 구토, 장폐색, 장기간의 기계적 환기 등 다양한 부작용과 관련이 있습니다.8 이러한 부작용은 심장 수술의 취약한 환자 집단에서 특히 중대한 결과를 초래하여 임상적 복잡성 증가, 병원 자원의 더 큰 활용 및 사망률 증가 가능성에 기여합니다.9 이러한 맥락에서, 아편유사제 소비 감소, 부작용 제한 및 술후 회복 가속화를 목표로 하는 다중 모드 진통 전략이 점점 더 중요해지고 있습니다.10 최근 몇 년 동안, 국소 마취 기법은 다중 모드 진통 프로토콜의 필수 구성 요소로서 심장 수술 실무에 빠르게 통합되었습니다. 흉부 경막외 마취 및 추체 주위 차단이 오랫동안 확립된 방법으로 효능이 입증되었지만, 그 사용은 응고병증, 심장 수술에서의 전신성 헤파린화 및 높은 출혈 위험과 같은 요인들로 인해 상당히 제한됩니다.11,12 초음파 기술의 광범위한 채택과 함께 발전된 표면 근막면 차단은 더 유리한 안전성 프로필을 제공하며 심장 수술 적용에서 점점 더 많은 관심을 끌고 있습니다.13 흉근-늑간 근막면 차단(PIFB)은 대흉근과 외부 늑간근 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 비교적 새로운 기술입니다. 전흉부의 늑간신경 가지 및 피부 흉근 가지의 구심성 섬유를 표적으로 하여, PIFB는 흉골에 인접한 흉골절개 절개부를 따라 효과적인 진통을 제공합니다.14,15 한편, 전거근면 차단(SAPB)은 광배근과 전거근 및 늑골 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하여 측흉부를 지배하는 늑간상완신경 및 흉부 늑간신경 가지를 차단합니다.16,17 이 두 차단의 조합은 흉골절개 절개부, 흉골 주위 영역 및 측흉벽을 포함하는 상호 보완적 진통 범위를 확립합니다.18 두 기술 모두 심장 수술 환자에서 구별되는 특징을 가지고 있습니다: 표면 해부학적 표적, 초음파 유도 적용의 용이성, 항응고 치료 중에도 안전한 사용 프로필.19 그럼에도 불구하고, 개심 수술에서 PIFB와 SAPB의 병합 적용을 평가한 연구는 여전히 매우 제한적이며, 이 조합이 술후 통증 조절, 아편유사제 소비 및 호흡 기능에 미치는 영향을 평가하는 포괄적인 데이터는 아직 불충분합니다.
본 연구의 목적은 흉골절개술을 통한 개심 수술을 받는 환자에서 근막면 차단이 술후 통증 점수, 아편유사제 소비, 호흡 매개변수 및 ICU 결과에 미치는 영향을 기존 진통법을 받는 환자와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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nilüfer
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Bursa, nilüfer, 터키 (Türkiye)
- Bursa City Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
이 연구는 흉골절개술을 통한 선택적 관상동맥 우회로 이식술(CABG) 또는 심장판막 수술을 받은 18-80세 환자를 포함했습니다.
배제 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: 체외순환 미사용 수술, 흉부 절개술, 재수술, 응급 수술 조건, 수술 후 수정을 필요로 하는 합병증 발생, 불완전한 수술 전후 데이터 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 0 (대조군)
블록이 적용되지 않은 그룹
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수술이 끝난 후, 다중 모드 진통을 위해 상처 부위 침윤 및 정맥 내 파라세타몰 1g과 정맥 내 트라마돌 100mg을 투여했습니다.
중환자실(ICU)의 추적 관찰 기간 동안, 정맥 내 파라세타몰 1g과 정맥 내 트라마돌 50mg을 6시간마다 정기적으로 투여했습니다.
구제 진통제 요구의 임계값은 시각 아날로그 척도(VAS) ≥ 4로 결정되었으며; 이 임계값을 초과한 환자에게는 구제 용량으로 정맥 내 메페리딘 100mg을 투여했습니다.
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그룹 1 (근막 평면 그룹)
PIFB와 SAPB 결합 그룹
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PIFB: 초음파 유도 하에, 0.25% 부피바카인 15mL를 흉골 경계에서 2-3cm 외측에 있는 대흉근과 외늑간근 사이의 근막 평면에 양측으로 주입합니다. SAPB: 초음파 유도 하에, 0.25% 부피바카인 15mL를 겨드랑 중앙선의 4-5번 늑골 높이에서 전거근과 늑골 사이의 근막 평면에 양측으로 주입합니다. 수술 종료 시, 정맥 내 파라세타몰 1g과 정맥 내 트라마돌 100mg을 투여했습니다. 중환자실에서는 정맥 내 파라세타몰 1g과 정맥 내 트라마돌 50mg을 6시간마다 투여했습니다. VAS ≥ 4인 경우 구제 진통제(정맥 내 메페리딘 100mg)를 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 지속 시간
기간: 수술 후 최대 72시간
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기계 환기 지원 총 시간(시간 단위).
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수술 후 최대 72시간
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발관 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
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중환자실 입원부터 기관 내 튜브 제거까지의 시간(시간 단위).
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수술 후 최대 48시간
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중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 최대 7일
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ICU 입원부터 퇴원까지 측정된 중환자실 체류 시간(시간 단위).
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수술 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO₂/FiO₂ 비율
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
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동맥혈 가스 분석으로 계산된 동맥 산소화 지수.
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수술 후 6, 12, 24시간
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수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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시각 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 평가한 통증 강도.
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
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모르핀 등가량(mg)으로 표현된 누적 오피오이드 사용량
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수술 후 24시간 이내
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구조적 진통제 요구량
기간: 수술 후 첫 24시간
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VAS ≥ 4에 대해 투여된 구제 진통제 용량(IV 메페리딘 100 mg)의 수.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2025-15/13
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