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タンザニアにおけるアルコール使用障害患者の自殺予防のための遠隔医療介入の適応 (IDEAS-AUD)

2026年3月12日 更新者:Duke University

タンザニアにおけるアルコール使用障害患者の自殺予防のための遠隔医療介入の適応:IDEAS-AUD

アルコール使用と自殺は合わせて年間約400万人の死亡の原因となっており、低・中所得国に相当な負担をかけています。 タンザニアは、世界で最もメンタルヘルス治療が行き届いていない国の一つであり、自殺傾向やアルコール使用障害を治療する能力は非常に限られています。 本研究では、研究者は自殺予防のためのエビデンスに基づく介入を適応させ、タンザニアにおけるアルコール使用障害を持つ人々の独自のニーズに対応し、タンザニアの救急部門での実施可能性と受容性を評価するために、介入を厳密にパイロットテストします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

世界的に、アルコール使用障害(AUD)は毎年330万人の死亡を引き起こし、約1億の障害調整生存年(DALY)を占めています。 アルコール使用は自殺による死亡の最も顕著な危険因子の一つでもあり、AUDを持つ人々の生涯自殺リスクは一般人口の7倍以上に上ります。 タンザニアのキリマンジャロ・クリスチャン医療センター(KCMC)での予備研究では、AUD患者の7%が併存うつ病の基準を満たし、7%が自殺念慮または行動を経験しており、約半数が社会的支援における課題を報告しました。 残念ながら、タンザニアはメンタルヘルス治療において世界で最もサービスが行き届いていない国の一つでもあり、100万人あたりの心理学者または精神科医は1人未満で、自殺リスクやAUDへの介入能力は非常に限られています。 この治療不足を踏まえ、AUDを持つ人々の自殺予防のための革新的で資源効率の高い治療法が緊急に必要とされています。 タンザニアでは、人口の91%が携帯電話を所有し、約50%がモバイルインターネットを利用していますが、遠隔医療介入はほとんど検討されておらず、エビデンスに基づく介入を提供する大きな機会を逃している状況です。 エビデンスに基づく動機づけ面接介入であるMI-SafeCopeを適応することで、研究チームはタンザニアのHIVケアにおける自殺予防のための遠隔医療介入「IDEAS for Hope」を開発しました。 現在の助成金では、研究者らはHIV研究から得られた教訓を活かし、MI-SafeCopeを再適応することで、KCMC救急部門(ED)で治療を受けているAUD患者の自殺リスクを低減するプロセスを再検討することを提案しています。 結果として生まれる介入「IDEAS-AUD」は、4つの柱を持つアプローチで自殺リスクに対処します:アルコール関連の害の低減、社会的支援の構築、感情的健康の向上、健康の社会的決定要因への対応。 これらの柱は、動機づけ面接を強化した安全計画および適切な場合の地域精神医療への紹介と統合されています。 長期的な目標は、資源が限られた環境において、メンタルヘルスおよび物質使用治療のためのエビデンスに基づき、アクセス可能で費用対効果の高い治療法を創出することです。 本提案の目的は次の通りです:1)タンザニア・キリマンジャロのAUD集団向けにIDEAS-AUDを適応する;2)IDEAS-AUDの受容性と実現可能性を厳密に評価する;3)将来の実施評価および臨床試験のための介入パッケージと試行可能性評価を開発する。 本研究の目的1では、研究者らはKCMCのAUD集団における自殺リスクの要因と、自殺予防に望ましい介入特性を特定します。 目的2では、研究チームは地域連合の指導のもと、既存のAUDケアにエビデンスに基づく自殺予防介入を適応します。 目的3では、研究者らは遠隔医療介入をパイロットテストし、KCMCのAUD集団における自殺リスク低減のための実現可能性と受容性を評価します。 本提案プロジェクトの終了時までに、研究者らはIDEAS-AUDのための、フレームワークに基づき、文化的・資源的に適応された、パイロットテスト済みのプロトコル(スクリーニングツール、プログラム的要素、実施要素を含む)を有することになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アルコール使用障害のスクリーニング陽性(AUDIT >=8)
  • 過去30日以内に自殺念慮あり(C-SSRS項目「実際の自殺念慮」を示す)
  • 臨床的に覚醒状態
  • 医学的に安定している
  • 同意を提供し研究手順を完了する身体的・認知的機能を有する
  • スワヒリ語または英語で意思疎通可能

除外基準:

  • 受刑者
  • インフォームドコンセントの完了を拒否または不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IDEAS-AUD
テレヘルスによるカウンセリングの3セッション
アルコール使用障害(AUD)を抱え、KCMC救急部門(ED)で治療を受けている人々の自殺リスクを軽減するための遠隔医療によるカウンセリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:3ヶ月
介入受容性測定尺度 (AIM)。 4項目を1(完全に同意しない)から5(完全に同意する)で評価。 スコアを合計し、総合スコアは4から20となり、高いスコアほど受容性が高いことを示します。
3ヶ月
研究適格性の文書化されたスクリーニングを受けたED患者の割合で測定される登録実現可能性
時間枠:最大1年間
最大1年間
登録を辞退した適格参加者数で測定された登録の実現可能性
時間枠:最長1年間
最長1年間
30名の適格参加者を登録するのに必要な時間で測定される登録の実現可能性
時間枠:最大1年間
最大1年間
追跡調査のために残った参加者数によって測定される保持実現可能性
時間枠:セッション2(2週間)、セッション3(4週間)、および3ヶ月
セッション2(2週間)、セッション3(4週間)、および3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brandon Knettel, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年8月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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