Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация телемедицинского вмешательства для профилактики суицида среди пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, в Танзании (IDEAS-AUD)

12 марта 2026 г. обновлено: Duke University

Адаптация телемедицинского вмешательства для профилактики суицида среди пациентов с алкогольным расстройством в Танзании: IDEAS-AUD

Совместно, употребление алкоголя и самоубийства приводят примерно к 4 миллионам смертей в год, создавая значительное бремя для стран с низким и средним уровнем дохода. Танзания входит в число стран мира с наименее развитой системой лечения психических расстройств, обладая крайне ограниченными возможностями для лечения суицидальности или расстройств, связанных с употреблением алкоголя. В этом исследовании ученые адаптируют основанное на доказательствах вмешательство для предотвращения самоубийств, чтобы удовлетворить уникальные потребности людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, в Танзании, и тщательно протестируют это вмешательство в пилотном режиме, чтобы оценить его осуществимость и приемлемость в условиях танзанийского отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В мире расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD), ежегодно становятся причиной 3,3 миллиона смертей и составляют почти 100 миллионов лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности (DALY). Употребление алкоголя также является одним из наиболее значимых факторов риска смерти от самоубийства, поскольку у людей с AUD пожизненный риск суицида более чем в 7 раз выше, чем в общей популяции. В предварительных исследованиях в Медицинском центре Килиманджаро Кристиан (KCMC) в Танзании 7% пациентов с AUD соответствовали критериям сопутствующей депрессии, 7% испытывали суицидальные мысли или поведение, и почти половина сообщала о проблемах с социальной поддержкой. К сожалению, Танзания также входит в число стран с наиболее недостаточным охватом психиатрической помощью в мире, с менее чем 1 психологом или психиатром на 1 миллион человек и очень низкими возможностями для вмешательства при риске суицида или AUD. Учитывая этот дефицит в лечении, существует острая необходимость в инновационных, ресурсоэффективных методах профилактики самоубийств среди людей с AUD. В Танзании 91% населения владеет мобильным телефоном и почти 50% использует мобильный интернет, однако телемедицинские вмешательства остаются в значительной степени неисследованными, что представляет собой упущенную возможность для предоставления научно обоснованных вмешательств. Адаптировав научно обоснованное вмешательство на основе мотивационного интервью, MI-SafeCope, команда разработала IDEAS for Hope, телемедицинское вмешательство для профилактики самоубийств в рамках помощи при ВИЧ в Танзании. В рамках текущего гранта исследователи предлагают пересмотреть этот процесс, адаптировав MI-SafeCope с учётом уроков, извлечённых из исследования ВИЧ, для снижения риска суицида среди людей с AUD, обращающихся за помощью в отделение неотложной помощи (ED) KCMC. Полученное вмешательство, IDEAS-AUD, будет решать проблему риска суицида с помощью четырёхстороннего подхода: снижение вреда, связанного с алкоголем, укрепление социальной поддержки, улучшение эмоционального здоровья и решение социальных детерминант здоровья. Эти направления интегрированы с планированием безопасности, усиленным мотивационным интервью, и направлением к местной психиатрической помощи по мере необходимости. Долгосрочная цель — создать научно обоснованные, доступные и экономически эффективные методы лечения психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в условиях ограниченных ресурсов. Задачи данного предложения: 1) адаптировать IDEAS-AUD для популяции AUD в Килиманджаро, Танзания; 2) тщательно оценить приемлемость и осуществимость IDEAS-AUD; и 3) разработать пакет вмешательства вместе с оценкой пригодности для испытаний для будущей оценки внедрения и клинического испытания. В Цели 1 текущего исследования исследователи определят факторы риска суицида и желаемые характеристики вмешательства для профилактики самоубийств в популяции AUD в KCMC. В Цели 2 исследовательская группа адаптирует научно обоснованное вмешательство по профилактике самоубийств к существующей помощи при AUD под руководством общественной коалиции. В Цели 3 исследователи проведут пилотное тестирование телемедицинского вмешательства, чтобы оценить его осуществимость и приемлемость для снижения риска суицида в популяции AUD в KCMC. К концу предлагаемого проекта исследователи будут иметь протокол IDEAS-AUD, разработанный на основе концептуальной основы, адаптированный с учётом культурных особенностей и ресурсов, и прошедший пилотное тестирование, включая инструменты скрининга, программные и компоненты внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brandon Knettel, PhD
  • Номер телефона: 9196601218
  • Электронная почта: brandon.knettel@duke.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • положительный результат скрининга на расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUDIT >=8)
  • наличие суицидальных мыслей (пункт C-SSRS, указывающий на «фактические мысли о самоубийстве») в течение последних 30 дней
  • клинически трезвый
  • медицински стабильный
  • иметь физическую и когнитивную способность дать согласие и выполнить процедуры исследования
  • способность общаться на суахили или английском языке

Критерии исключения:

  • заключённые
  • отказ или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IDEAS-AUD
3 сеанса консультирования с помощью телемедицины
Консультирование с использованием телемедицины для снижения риска суицида среди людей с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), обращающихся за помощью в отделение неотложной помощи (ED) больницы KCMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Мера приемлемости вмешательства (AIM). Четыре пункта оцениваются от 1 - Полностью не согласен до 5 - Полностью согласен. Баллы суммируются для получения общего балла от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
3 месяца
Оценка возможности включения, измеряемая процентом пациентов отделения неотложной помощи, прошедших документированный скрининг на соответствие критериям включения в исследование
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Оценка возможности набора участников по количеству подходящих участников, отказавшихся от участия
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Оценка возможности набора, измеряемая временем, необходимым для набора 30 подходящих участников
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Оценка возможности удержания участников, измеряемая по количеству участников, сохранившихся для последующего наблюдения
Временное ограничение: сессия 2 (2 недели), сессия 3 (4 недели) и 3 месяца
сессия 2 (2 недели), сессия 3 (4 недели) и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brandon Knettel, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться