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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475988
Adaptation d'une intervention de télésanté pour la prévention du suicide chez les patients atteints de trouble lié à l'utilisation d'alcool en Tanzanie (IDEAS-AUD)
12 mars 2026 mis à jour par: Duke University
Adaptation d'une intervention de télésanté pour la prévention du suicide chez les patients atteints de trouble de l'usage d'alcool en Tanzanie : IDEAS-AUD
Ensemble, la consommation d'alcool et le suicide représentent environ 4 millions de décès par an, avec une charge considérable pour les pays à revenu faible et intermédiaire.
La Tanzanie est l'un des pays les plus mal desservis au monde en matière de traitement de la santé mentale, avec une capacité très limitée à traiter les troubles liés au suicide ou à la consommation d'alcool.
Dans cette étude, les chercheurs adapteront une intervention fondée sur des preuves pour la prévention du suicide afin de répondre aux besoins spécifiques des personnes atteintes de troubles liés à la consommation d'alcool en Tanzanie, et testeront rigoureusement l'intervention pilote pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité dans un service d'urgence tanzanien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, les troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUD) causent 3,3 millions de décès chaque année et représentent près de 100 millions d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY).
La consommation d'alcool est également l'un des facteurs de risque les plus importants de décès par suicide, car les personnes souffrant d'AUD ont un risque de suicide au cours de leur vie plus de 7 fois supérieur à celui de la population générale.
Dans des études préliminaires menées au Centre médical chrétien du Kilimandjaro (KCMC) en Tanzanie, 7 % des patients atteints d'AUD répondaient aux critères de dépression comorbide, 7 % présentaient des pensées ou des comportements suicidaires, et près de la moitié signalaient des difficultés en matière de soutien social.
Malheureusement, la Tanzanie est également l'un des pays les plus mal desservis au monde en matière de traitement de la santé mentale, avec moins d'1 psychologue ou psychiatre pour 1 million d'habitants et une capacité très limitée d'intervention en cas de risque de suicide ou d'AUD.
Face à cette pénurie de traitements, il est crucial de développer des interventions innovantes et efficaces en termes de ressources pour la prévention du suicide chez les personnes souffrant d'AUD.
En Tanzanie, 91 % de la population possède un téléphone portable et près de 50 % utilise l'internet mobile, pourtant les interventions de télésanté ont été largement inexplorées, ce qui représente une opportunité manquée majeure pour la mise en œuvre d'interventions fondées sur des preuves.
En adaptant une intervention d'Entretien Motivationnel fondée sur des preuves, MI-SafeCope, l'équipe a développé IDEAS for Hope, une intervention de télésanté pour la prévention du suicide dans les soins du VIH en Tanzanie.
Dans le cadre de la subvention actuelle, les chercheurs proposent de revisiter ce processus en adaptant MI-SafeCope, avec les leçons tirées de l'étude sur le VIH, pour réduire le risque de suicide chez les personnes souffrant d'AUD qui se présentent aux soins au service des urgences (ED) du KCMC.
L'intervention résultante, IDEAS-AUD, abordera le risque de suicide avec une approche à quatre piliers : réduire les méfaits liés à l'alcool, renforcer le soutien social, améliorer la santé émotionnelle et traiter les déterminants sociaux de la santé.
Les piliers sont intégrés à une planification de sécurité renforcée par l'Entretien Motivationnel et à une orientation vers des soins psychiatriques locaux si nécessaire.
L'objectif à long terme est de créer des traitements fondés sur des preuves, accessibles et rentables pour la santé mentale et le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances dans les contextes à faibles ressources.
Les objectifs de cette proposition sont : 1) d'adapter IDEAS-AUD à la population souffrant d'AUD à Kilimandjaro, en Tanzanie ; 2) d'évaluer rigoureusement l'acceptabilité et la faisabilité d'IDEAS-AUD ; et 3) de développer le paquet d'intervention, ainsi qu'une évaluation de la testabilité, pour une future évaluation de mise en œuvre et un essai clinique.
Dans l'objectif 1 de l'étude actuelle, les chercheurs identifieront les facteurs de risque de suicide et les caractéristiques d'intervention souhaitées pour prévenir le suicide dans la population souffrant d'AUD au KCMC.
Dans l'objectif 2, l'équipe de recherche adaptera une intervention de prévention du suicide fondée sur des preuves aux soins existants pour l'AUD, guidée par une coalition communautaire.
Dans l'objectif 3, les investigateurs testeront en phase pilote l'intervention de télésanté pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité pour réduire le risque de suicide dans la population souffrant d'AUD du KCMC.
À la fin de ce projet proposé, les chercheurs disposeront d'un protocole pilote pour IDEAS-AUD, guidé par un cadre théorique, adapté culturellement et aux ressources disponibles, comprenant des outils de dépistage, des composantes programmatiques et de mise en œuvre.
La consommation d'alcool est également l'un des facteurs de risque les plus importants de décès par suicide, car les personnes souffrant d'AUD ont un risque de suicide au cours de leur vie plus de 7 fois supérieur à celui de la population générale.
Dans des études préliminaires menées au Centre médical chrétien du Kilimandjaro (KCMC) en Tanzanie, 7 % des patients atteints d'AUD répondaient aux critères de dépression comorbide, 7 % présentaient des pensées ou des comportements suicidaires, et près de la moitié signalaient des difficultés en matière de soutien social.
Malheureusement, la Tanzanie est également l'un des pays les plus mal desservis au monde en matière de traitement de la santé mentale, avec moins d'1 psychologue ou psychiatre pour 1 million d'habitants et une capacité très limitée d'intervention en cas de risque de suicide ou d'AUD.
Face à cette pénurie de traitements, il est crucial de développer des interventions innovantes et efficaces en termes de ressources pour la prévention du suicide chez les personnes souffrant d'AUD.
En Tanzanie, 91 % de la population possède un téléphone portable et près de 50 % utilise l'internet mobile, pourtant les interventions de télésanté ont été largement inexplorées, ce qui représente une opportunité manquée majeure pour la mise en œuvre d'interventions fondées sur des preuves.
En adaptant une intervention d'Entretien Motivationnel fondée sur des preuves, MI-SafeCope, l'équipe a développé IDEAS for Hope, une intervention de télésanté pour la prévention du suicide dans les soins du VIH en Tanzanie.
Dans le cadre de la subvention actuelle, les chercheurs proposent de revisiter ce processus en adaptant MI-SafeCope, avec les leçons tirées de l'étude sur le VIH, pour réduire le risque de suicide chez les personnes souffrant d'AUD qui se présentent aux soins au service des urgences (ED) du KCMC.
L'intervention résultante, IDEAS-AUD, abordera le risque de suicide avec une approche à quatre piliers : réduire les méfaits liés à l'alcool, renforcer le soutien social, améliorer la santé émotionnelle et traiter les déterminants sociaux de la santé.
Les piliers sont intégrés à une planification de sécurité renforcée par l'Entretien Motivationnel et à une orientation vers des soins psychiatriques locaux si nécessaire.
L'objectif à long terme est de créer des traitements fondés sur des preuves, accessibles et rentables pour la santé mentale et le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances dans les contextes à faibles ressources.
Les objectifs de cette proposition sont : 1) d'adapter IDEAS-AUD à la population souffrant d'AUD à Kilimandjaro, en Tanzanie ; 2) d'évaluer rigoureusement l'acceptabilité et la faisabilité d'IDEAS-AUD ; et 3) de développer le paquet d'intervention, ainsi qu'une évaluation de la testabilité, pour une future évaluation de mise en œuvre et un essai clinique.
Dans l'objectif 1 de l'étude actuelle, les chercheurs identifieront les facteurs de risque de suicide et les caractéristiques d'intervention souhaitées pour prévenir le suicide dans la population souffrant d'AUD au KCMC.
Dans l'objectif 2, l'équipe de recherche adaptera une intervention de prévention du suicide fondée sur des preuves aux soins existants pour l'AUD, guidée par une coalition communautaire.
Dans l'objectif 3, les investigateurs testeront en phase pilote l'intervention de télésanté pour évaluer sa faisabilité et son acceptabilité pour réduire le risque de suicide dans la population souffrant d'AUD du KCMC.
À la fin de ce projet proposé, les chercheurs disposeront d'un protocole pilote pour IDEAS-AUD, guidé par un cadre théorique, adapté culturellement et aux ressources disponibles, comprenant des outils de dépistage, des composantes programmatiques et de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brandon Knettel, PhD
- Numéro de téléphone: 9196601218
- E-mail: brandon.knettel@duke.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Résultat positif au dépistage du trouble de l'usage de l'alcool (AUDIT ≥ 8)
- Avoir eu des pensées suicidaires (item C-SSRS indiquant « pensées suicidaires réelles ») au cours des 30 derniers jours
- Sobre sur le plan clinique
- Stable sur le plan médical
- Avoir la capacité physique et cognitive de fournir un consentement et de réaliser les procédures de l'étude
- Capable de communiquer en swahili ou en anglais
Critères d'exclusion :
- Prisonniers
- Refuse ou incapable de compléter le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IDEAS-AUD
3 séances de conseil dispensées par télésanté
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Conseil délivré par télésanté pour réduire le risque de suicide chez les personnes souffrant de Trouble de l'Usage de l'Alcool (TUA) qui se présentent pour recevoir des soins au Service d'Urgence (SU) du KCMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 3 mois
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Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
Quatre items notés de 1-Tout à fait en désaccord à 5-Tout à fait d'accord.
Les scores sont additionnés pour un score total de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus grande.
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3 mois
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Faisabilité du recrutement mesurée par le pourcentage de patients aux urgences ayant fait l'objet d'un dépistage documenté de leur éligibilité à l'étude
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Faisabilité du recrutement mesurée par le nombre de participants éligibles ayant refusé de participer
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Faisabilité du recrutement mesurée par le temps nécessaire pour recruter 30 participants éligibles
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
|
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Faisabilité de la rétention telle que mesurée par le nombre de participants retenus pour le suivi
Délai: session 2 (2 semaines), session 3 (4 semaines), et 3 mois
|
session 2 (2 semaines), session 3 (4 semaines), et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00118645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .