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- 임상시험 NCT07475988
탄자니아 알코올 사용 장애 환자 대상 자살 예방 원격의료 개입 프로그램의 적용 (IDEAS-AUD)
2026년 3월 12일 업데이트: Duke University
탄자니아 알코올 사용 장애 환자 대상 자살 예방을 위한 원격의료 중재 적응: IDEAS-AUD
알코올 사용과 자살은 연간 약 4백만 명의 사망 원인으로, 중저소득 국가에 상당한 부담을 줍니다.
탄자니아는 정신 건강 치료가 세계에서 가장 부족한 국가 중 하나로, 자살 위기나 알코올 사용 장애 치료 역량이 매우 제한적입니다.
이 연구에서는 자살 예방을 위한 근거 기반 중재를 탄자니아의 알코올 사용 장애 환자들의 고유한 요구에 맞게 적용하고, 탄자니아 응급실에서의 실행 가능성과 수용성을 평가하기 위해 엄격한 파일럿 테스트를 진행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 알코올 사용 장애(AUD)는 매년 330만 명의 사망을 초래하며, 약 1억 장애 조정 수명 연간(DALYs)을 차지합니다.
알코올 사용은 또한 자살로 인한 사망의 가장 두드러진 위험 요소 중 하나로, AUD를 가진 사람들의 자살 평생 위험은 일반 인구보다 7배 이상 높습니다.
탄자니아의 킬리만자로 기독교 의료 센터(KCMC)에서 진행된 예비 연구에서 AUD 환자의 7%가 우울증 공존 기준을 충족했으며, 7%는 자살 생각이나 행동을 경험했고, 거의 절반이 사회적 지원에 어려움을 보고했습니다.
불행히도, 탄자니아는 정신 건강 치료에 있어 세계에서 가장 서비스가 부족한 국가 중 하나로, 100만 명당 심리학자나 정신과 의사가 1명 미만이며, 자살 위험이나 AUD에 대한 개입 능력이 매우 제한적입니다.
이러한 치료 부족을 고려할 때, AUD 환자들 사이에서 자살 예방을 위한 혁신적이고 자원 효율적인 치료법이 절실히 필요합니다.
탄자니아에서는 인구의 91%가 휴대전화를 소유하고 거의 50%가 모바일 인터넷을 사용하지만, 원격의료 개입은 거의 탐구되지 않아 근거 기반 개입을 제공할 주요 기회를 놓치고 있습니다.
근거 기반 동기 부여 면담 개입인 MI-SafeCope를 적용하여, 연구팀은 탄자니아 HIV 치료에서 자살 예방을 위한 원격의료 개입인 IDEAS for Hope를 개발했습니다.
현재 연구비 지원에서 연구자들은 HIV 연구에서 얻은 교훈을 바탕으로 MI-SafeCope를 적용하여 KCMC 응급실(ED)에서 치료를 받는 AUD 환자들의 자살 위험을 줄이기 위해 이 과정을 재검토할 것을 제안합니다.
결과적인 개입인 IDEAS-AUD는 네 가지 기둥 접근법으로 자살 위험을 다룰 것입니다: 알코올 관련 피해 감소, 사회적 지원 구축, 정서적 건강 강화, 건강의 사회적 결정 요인 해결.
이 기둥들은 동기 부여 면담 강화 안전 계획 및 필요에 따라 지역 정신과 치료로의 의뢰와 통합됩니다.
장기적인 목표는 저자원 환경에서 정신 건강 및 약물 사용 치료를 위한 근거 기반, 접근 가능, 비용 효율적인 치료법을 만드는 것입니다.
이 제안의 목표는 다음과 같습니다: 1) 탄자니아 킬리만자로의 AUD 인구를 위해 IDEAS-AUD를 적용하기; 2) IDEAS-AUD의 수용 가능성과 실행 가능성을 엄격히 평가하기; 3) 향후 실행 평가 및 임상 시험을 위한 개입 패키지와 시험 가능성 평가를 개발하기.
현재 연구의 목표 1에서 연구자들은 KCMC의 AUD 인구에서 자살 위험의 원인과 자살 예방을 위한 원하는 개입 특성을 확인할 것입니다.
목표 2에서 연구팀은 지역사회 연합의 지도 하에 기존 AUD 치료에 근거 기반 자살 예방 개입을 적용할 것입니다.
목표 3에서 연구자들은 KCMC AUD 인구에서 자살 위험 감소를 위한 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 원격의료 개입을 시범 테스트할 것입니다.
이 제안된 프로젝트가 끝날 때까지 연구자들은 IDEAS-AUD를 위한 선별 도구, 프로그램 및 실행 구성 요소를 포함한 체계 지도적, 문화 및 자원 적용, 시범 프로토콜을 갖게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandon Knettel, PhD
- 전화번호: 9196601218
- 이메일: brandon.knettel@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알코올 사용 장애 양성 판정 (AUDIT >=8)
- 최근 30일 동안 자살 생각 경험 (C-SSRS 항목 중 "실제 자살 생각" 표시)
- 임상적으로 술에 취하지 않은 상태
- 의학적으로 안정된 상태
- 동의서 작성 및 연구 절차 완료에 필요한 신체적·인지적 능력 보유
- 스와힐리어 또는 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 수감자
- 정보에 입각한 동의서 작성 거부 또는 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IDEAS-AUD
텔레헬스로 제공되는 3회의 상담 세션
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알코올 사용 장애(AUD)를 앓고 있으며 KCMC 응급실(ED)에서 치료를 받고 있는 사람들의 자살 위험을 줄이기 위한 원격 의료 제공 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 수용 가능성
기간: 3개월
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개입 수용성 측정(AIM).
1-전혀 동의하지 않음부터 5-완전히 동의함까지 점수를 매기는 네 가지 항목.
점수를 합산하여 총 4점에서 20점까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 수용성이 높음을 나타냅니다.
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3개월
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연구 적격성에 대한 문서화된 스크리닝이 이루어진 응급실 환자의 비율로 측정한 등록 가능성
기간: 최대 1년
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최대 1년
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등록 자격이 있는 참가자 중 등록을 거부한 인원으로 측정한 등록 가능성
기간: 최대 1년
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최대 1년
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적격 참가자 30명 등록에 소요되는 시간으로 측정한 등록 가능성
기간: 최대 1년
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최대 1년
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추적 조사를 위해 유지된 참가자 수로 측정된 유지 가능성
기간: 세션 2 (2주), 세션 3 (4주) 및 3개월
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세션 2 (2주), 세션 3 (4주) 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon Knettel, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .